Νέο φάρμακο επιβραδύνει κατά 35% την εξέλιξη της Αλτσχάιμερ

Οι ειδικοί στην άνοια χαιρέτησαν το πιο πρόσφατο ορόσημο στη θεραπεία της νόσου του Αλτσχάιμερ, καθώς η εταιρεία Eli Lilly δημοσίευσε αποτελέσματα δοκιμών που έδειξαν ότι το νέο της φάρμακο επιβράδυνε σημαντικά την απώλεια μνήμης και τη γνωστική έκπτωση στους ασθενείς. Η αμερικανική φαρμακοβιομηχανία ανακοίνωσε χθες τα πλήρη ευρήματα της κλινικής μελέτης φάσης 3 της ουσίας δονανεμάμπη στο Διεθνές Συνέδριο της Ενωσης Αλτσχάιμερ στο Αμστερνταμ, δείχνοντας ότι η θεραπεία με αντισώματα επιβράδυνε την εξέλιξη κατά περίπου 35% στα αρχικά στάδια της νόσου. Τα αποτελέσματα αυτά, ακολουθούν παρόμοια ευρήματα φάσης 3 που δημοσιεύθηκαν τον Νοέμβριο από την αμερικανική Biotech Biogen και την ιαπωνική Eisai για τη λεκανεμάμπη, ένα άλλο φάρμακο αντισωμάτων, το οποίο έλαβε πλήρη έγκριση κυκλοφορίας από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ πριν από λίγες ημέρες, με την επωνυμία Leqembi.

Η Eli Lilly ανακοίνωσε ότι υπέβαλε τη δονεμάμπη προς έγκριση από τον ίδιο οργανισμό και περιμένει την απόφαση πριν το τέλος του έτους. Το έχει υποβάλει και σε άλλες παγκόσμιες ρυθμιστικές αρχές. Οι ειδικοί στην άνοια χαρακτήρισαν την παρουσίαση της δονανεμάμπης της Lilly, που δημοσιεύτηκε στο Journal of the American Medical Association, ορόσημο στον τομέα. «Οι τελευταίοι οκτώ μήνες ήταν μια πραγματική καμπή, καθώς δύο φάρμακα αποδεικνύεται ότι επιβραδύνουν την εξέλιξη της νόσου μετά από δεκαετίες εργασίας χωρίς θετικά ευρήματα», δήλωσε ο Ρίτσαρντ Οκλι, αναπληρωτής διευθυντής έρευνας στη βρετανική οργάνωση Alzheimer’s Society.

Στη δοκιμή της δονανεμάμπης συμμετείχαν 1.736 άτομα με μέση ηλικία τα 73 έτη που είχαν ήπια έως μέτρια συμπτώματα του Αλτσχάιμερ, με τους μισούς να λαμβάνουν ενδοφλέβιες εγχύσεις της θεραπείας και τους άλλους μισούς εικονικό φάρμακο (placebo) κάθε τέσσερις εβδομάδες επί 18 μήνες. Το φάρμακο επιβράδυνε την εξέλιξη της νόσου πιο αποτελεσματικά στα πρώτα της στάδια.

Τόσο η λεκανεμάμπη όσο και η δονανεμάμπη βασίζονται σε αντισώματα κατά του αμυλοειδούς, μιας από τις τοξικές πρωτεΐνες που συσσωρεύονται στον εγκέφαλο καθώς εξελίσσεται η νόσος του Αλτσχάιμερ, αλλά λειτούργησαν σε διαφορετικά στάδια της διαδικασίας, παρατήρησε ο Οκλι.  Η λεκανενάμπη στοχεύει το αμυλοειδές καθώς αρχίζει να σχηματίζει ίνες στον εγκέφαλο, ενώ η δονανεμάμπη είναι ενεργή σε μεταγενέστερο στάδιο, όταν οι ίνες έχουν συγκεντρωθεί σε μεγαλύτερες συσσωρεύσεις πλάκας.