Αναστολή στην έγκριση του Sputnik-V

Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας ανέστειλε τη διαδικασία έγκρισης του ρωσικού εμβολίου Sputnik-V επειδή δεν τηρήθηκαν οι προδιαγραφές ποιότητας σε ένα από τα εργοστάσια στα οποία παράγεται το εμβόλιο, δήλωσε χθες ο αντιπρόεδρος του ΠΟΥ Xάρμπας Μπαρμπόσα. «Η διαδικασία ανεστάλη επειδή κατά τη διάρκεια επιθεώρησης σε ένα από τα εργοστάσια, στα οποία παράγεται το ρωσικό εμβόλιο Sputnik-V, διαπιστώθηκε ότι δεν τηρούνται οι ορθές πρακτικές παρασκευής», ανέφερε. Στα μέσα Ιουνίου οι εμπειρογνώμονες του ΠΟΥ είχαν πραγματοποιήσει επιθεώρηση σε μονάδα της Farmastandart-UfaVita στην οποία παράγεται το εμβόλιο Sputnik-V. Οι ορθές πρακτικές παραγωγής είναι ένα σύστημα που εγγυάται την παρασκευή του προϊόντος βάσει των προδιαγραφών ποιότητας. Για να εγκρίνει ο ΠΟΥ το εμβόλιο κατά του κορωνοϊού, ο παρασκευαστής πρέπει να επιβεβαιώσει ότι οι προδιαγραφές αυτές τηρούνται στο εργοστάσιο. Ως εκ τούτου, ο παρασκευαστής του Sputnik-V πρέπει να ενημερώσει τον ΠΟΥ ότι οι παραλείψεις έχουν εξαλειφθεί και κατόπιν το εργοστάσιο παρασκευής θα ελεγχθεί εκ νέου.













