Pfizer/BioNtech: Αίτημα στον ΕΜΑ για έγκριση του εμβολίου και για εφήβους

Αίτημα στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) για χρήση του εμβολίου τους κατά της Covid-19 σε άτομα 12-15 ετών υπέβαλαν την Παρασκευή οι εταιρείες Pfizer και BioNtech, σε μια εξέλιξη που ανοίγει τον δρόμο των εμβολιασμών και για τις πληθυσμιακές ομάδες που δεν αντιμετωπίζουν υψηλό κίνδυνο,

Σε κοινή ανακοίνωσή τους, οι δύο εταιρείες αναφέρουν ότι το αίτημα βασίζεται στα αποτελέσματα κλινικής δοκιμής σε 2.000 εφήβους, η οποία έδειξε ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό. Οι έφηβοι που συμμετείχαν θα παραμείνουν υπό παρακολούθηση για δύο χρόνια προκειμένου να επιβεβαιωθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του εμβολιασμού.

Ανάλογο αίτημα για το εμβόλιο των Pfizer/BioNtech έχει υποβληθεί και στην αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

Το εμβόλιο των BioNTech/Pfizer, βασισμένο στην τεχνολογία του mRNA, ήταν το πρώτο που έλαβε έγκριση από τον ΕΜΑ, αρχικά για άτομα άνω των 16 ετών.