Με προκαρκινικές αλλοιώσεις στο δέρμα ένας στους τέσσερις ενήλικες

2/3/2015

Η ακτινική κεράτωση είναι μια συχνή, χρόνια προκαρκινική βλάβη μη μελανωματικού καρκίνου του δέρματος, που οφείλεται σε μακροχρόνια έκθεση του δέρματος στον ήλιο χωρίς προστασία.¹ Συνήθως εμφανίζονται ως βλάβες της επιφάνειας του δέρματος, που μπορεί να φαίνεται αδρή σαν υαλόχαρτο, και μπορεί να προκαλεί αίσθημα κνησμού, πόνου, ή καύσου σε ορισμένες περιπτώσεις.¹⁰

Λόγω του ότι η νόσος συνήθως υποδιαγιγνώσκεται, οι ασθενείς δεν επισκέπτονται τακτικά για τον λόγο αυτό τον Δερματολόγο τους, ο αριθμός των ασθενών που πάσχουν απόακτινική κεράτωση αυξάνεται γοργά, ιδιαίτερα στην Ευρώπη, τις ΗΠΑ και την Αυστραλία. Ο επιπολασμός στους ενήλικες άνω των 40 ετών κυμαίνεται μεταξύ 11% και 25% στους πληθυσμούς του βορείου ημισφαιρίου και μεταξύ 40% και 60% στους πληθυσμούς του νοτίου ημισφαιρίου.²

Καθότι είναι αδύνατον να προβλεφθεί ποια ακτινική κεράτωση θα παχύνει ή θα καταστεί πιο διηθητική με δυναμικό εξέλιξης σε μη μελανωματικό καρκίνο του δέρματος, οι κλινικές κατευθυντήριες οδηγίες συνιστούν τη θεραπεία όλων των βλαβών.²

Για την αντιμετώπιση των ακτινικών κερατώσεων εφαρμόζονται διάφορες παραδεκτές θεραπείες, συμπεριλαμβανομένης της κρυοθεραπείας και άλλων τοπικών θεραπειών.²

Το ingenol mebutate gel, με εφαρμογή 2-3 ημερών για τη θεραπεία της ακτινικής κεράτωσης είναι διαθέσιμο και στους Έλληνες ασθενείς από τα τέλη του 2014.

Το ingenol mebutate gel, που παράγεται από τη φαρμακευτική εταιρεία LEO, είναι μια τοπική θεραπεία πεδίου 2-3 ημερών εφάπαξ ημερήσιας χορήγησης για την ακτινική κεράτωση, μια προκαρκινική βλάβη, η οποία μπορεί να εξελιχθεί σε μη μελανωματικό καρκίνο του δέρματος (NMSC, non-melanoma skin cancer), και η οποία μπορεί να εμφανιστεί σε περιοχές του δέρματος εκτεθειμένες στην ηλιακή ακτινοβολία χωρίς προστασία, σε βάθος χρόνου.¹

Ο αριθμός ασθενών που πάσχουν από ακτινική κεράτωση αυξάνεται γοργά, ιδιαίτερα στην Ευρώπη, τις ΗΠΑ και την Αυστραλία. Ο επιπολασμός στους ενήλικες άνω των 40 ετών κυμαίνεται μεταξύ 11% και 25% στους πληθυσμούς του βορείου ημισφαιρίου και μεταξύ 40% και 60% στους πληθυσμούς του νοτίου ημισφαιρίου.²

Οι μέχρι σήμερα γνωστές τοπικές θεραπείες έχουν διάρκεια χορήγησης από 8 εβδομάδες έως και 4 μήνες, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε χαμηλή συμμόρφωση των ασθενών στη θεραπεία.^3,4,5 Το ingenol mebutate gelπροσφέρει την πιο σύντομη διάρκεια θεραπείας, μόλις 2-3 ημερών, ανάλογα με το σημείο εφαρμογής στο σώμα.

Ο Καθηγητής Δερματολογίας κ. Δημήτριος Ρηγόπουλος δήλωσε:

“Η διάθεση του ingenol mebutate gel στην Ελλάδα, αποτελεί θετικό βήμα προόδου για τους ασθενείς που ζουν με ακτινική κεράτωση. Δεδομένου ότι, είναι αδύνατον να προβλεφθεί ποιες βλάβες μπορεί να εξελιχθούν σε μη μελανωματικό καρκίνο του δέρματος,, όπως το ακανθοκυτταρικό καρκίνωμα, η πρώιμη ανίχνευση και θεραπεία έχουν μεγάλη σημασία.

Η σύντομη διάρκεια θεραπείας με το ingenol mebutate gel, διάρκειας 2-3 ημερών, είναι ιδιαίτερα ελκυστική για ασθενείς που τώρα υποχρεώνονται να χρησιμοποιούν τοπικά σκευάσματα για έως και 4 μήνες. Η αποτελεσματικότητα του ingenol mebutate gel αναμένεται να αυξήσει τα επίπεδα συμμόρφωσης στη θεραπεία, όπως φάνηκε και στις κλινικές δοκιμές, στις οποίες οι ασθενείς ολοκλήρωσαν την πορεία της αγωγής τους σε ποσοστό άνω του 98%.”

Οι βλάβες της ακτινικής κεράτωσης εμφανίζονται συχνά ως αδρές πλάκες, κυρίως σε περιοχές του δέρματος εκτεθειμένες συχνά στον ήλιο, όπως είναι το πρόσωπο, η κεφαλή, τα χέρια και τα πόδια. Μπορεί να εκδηλωθούν ως μονήρεις ή πολλαπλές βλάβες που προσβάλλουν μια ολόκληρη περιοχή.⁶ Οι ακτινικές κερατώσεις είναι δυνατόν να εξελιχθούν σε ακανθοκυτταρικό καρκίνωμα (SCC, squamous-cell carcinoma). Υπάρχουν έρευνες, σύμφωνα με τις οποίες ποσοστό 65% των SCC αρχίζουν ως ακτινικές κερατώσεις.⁷

Το ingenol mebutate gel είναι μια θεραπεία πεδίου για την ακτινική κεράτωση και διατίθεται σε δύο περιεκτικότητες. Για την αγωγή στο πρόσωπο και στο τριχωτό της κεφαλής εφαρμόζεται σε συγκέντρωση 150mcg/g άπαξ ημερησίως επί 3 συνεχόμενες ημέρες. Για την αγωγή στον κορμό και στα άκρα, η γέλη εφαρμόζεται σε συγκέντρωση 500 mcg/g άπαξ ημερησίως επί 2 συνεχόμενες ημέρες.

Η τοπική θεραπεία πεδίου σημαίνει ότι το ingenol mebutate gel θεραπεύει τις ορατές και τις μη ορατές (υποκλινικές) βλάβες. Εκτιμάται ότι οι μη ορατές (υποκλινικές) βλάβες του δέρματος εκδηλώνονται έως και 10 φορές συχνότερα από τις ορατές βλάβες.⁸

Το ingenol mebutate gelπροέρχεται από τον χυμό του φυτού Euphorbia peplus (E.peplus), ύστερα από εκτεταμένη διαδικασία πολλαπλής εκχύλισης και διύλισης με εξειδικευμένες επιστημονικές μεθόδους. ΤοE. Peplums είχε ήδη χρησιμοποιηθεί ως παραδοσιακή θεραπεία για προσβεβλημένες από τον ήλιο περιοχές του δέρματος στην Αυστραλία.⁹

Ο κ. Νικόλαος Ραγκούσης, Γενικός Διευθυντής της LEO Pharma Ελλάδος, δήλωσε:

“Η LEO είναι μια παγκόσμια φαρμακευτική εταιρεία με ηγετική θέση στη Δερματολογία. Έχουμε ως στόχο να βοηθούμε τους ανθρώπους να έχουν υγιές δέρμα. Με το λανσάρισμα του ingenol mebutate gel στην Ελλάδα, από τα τέλη του 2014, θεωρούμε ότι κάναμε ένα ακόμη σημαντικό βήμα προς τη δέσμευσή μας αυτή, να βοηθούμε τους ειδικούς, τους Δερματολόγους, να καταπολεμούν δερματολογικές νόσους, όπως και η Ακτινική Κεράτωση.”

Η ένδειξη που έχει λάβει το ingenol mebutate gel στην Ελλάδα και στην Ευρώπη είναι για τη δερματική θεραπεία της μη υπερκερατωσικής, μη υπερτροφικής ακτινικής κεράτωσης σε ενήλικες.¹⁹

Βιβλιογραφικές παραπομπές

1.Cohen JL. Actinic keratosis treatment as a key component of preventive strategies for nonmelanoma skin cancer. J ClinAesthetDermatol. Jun 2010;3(6):39-44.

2.FrostCA, Green AC. Epidemiology of solar keratoses. Br J Dermatol. Oct 1994;131(4):455-464.

3.Lebwohl M, Swanson N, Anderson LL, Melgaard A, Xu Z, Berman B. Ingenolmebutate gel for actinic keratosis. N Engl J Med. Mar 15 2012;366(11):1010-1019.

4.Shoimer I, Rosen N, Muhn C. Current management of actinic keratoses. Skin Therapy Lett. May 2010;15(5):5-7.

5.Yentzer B, Hick J, Williams L, et al. Adherence to a topical regimen of 5-fluorouracil, 0.5%, cream for the treatment of actinic keratoses. Arch Dermatol. Feb2009;145(2):203-205.

6.Stockfleth E, Kerl H. Guidelines for the management of actinic keratoses. Eur J Dermatol. Nov-Dec 2006;16(6):599-606.

7.Criscione VD, Weinstock MA, Naylor MF, Luque C, Eide MJ, Bingham SF. Actinic keratoses: Natural history and risk of malignant transformation in the VeteransAffairs Topical Tretinoin Chemoprevention Trial. Cancer. Jun 1 2009;115(11):2523-2530.

8.Berman B, Amini S, Valins W, Block S. Pharmacotherapy of actinic keratosis. Expert OpinPharmacother. Dec 2009;10(18):3015-3031.

9.Registries AIoHaWaAAoC. Cancer in Australia 2001. 2001.

10.Berman B. New developments in the treatment of actinic keratosis: focus on ingenolmebutate gel. ClinCosmetInvestigDermatol. 2012;5:111-122.

11.Euvrard S, Kanitakis J, Claudy A. Skin cancers after organ transplantation. N Engl J Med. Apr 24 2003;348(17):1681-1691.

12.Mittelbronn MA, Mullins DL, Ramos-Caro FA, Flowers FP. Frequency of pre-existing actinic keratosis in cutaneous squamous cell carcinoma. Int J Dermatol.Sep 1998;37(9):677-681.

13.Dodson JM, DeSpain J, Hewett JE, Clark DP. Malignant potential of actinic keratoses and the controversy over treatment. A patient-oriented perspective. ArchDermatol. Jul 1991;127(7):1029-1031.

14.Salasche SJ. Epidemiology of actinic keratoses and squamous cell carcinoma. J Am AcadDermatol. Jan 2000;42(1 Pt 2):4-7.

15.Stockfleth E. Topical management of actinic keratosis and field cancerisation. G ItalDermatolVenereol. Aug 2009;144(4):459-462.

16.Dinehart SM, Nelson-Adesokan P, Cockerell C, Russell S, Brown R. Metastatic cutaneous squamous cell carcinoma derived from actinic keratosis. Cancer.Mar 1 1997;79(5):920-923.

17.Feldman SR, Fleischer AB, Jr. Progression of actinic keratosis to squamous cell carcinoma revisited: clinical and treatment implications. Cutis. Apr2011;87(4):201-207.

18.Chen GJ, Feldman SR, Williford PM, et al. Clinical diagnosis of actinic keratosis identifies an elderly population at high risk of developing skin cancer. DermatolSurg. Jan 2005;31(1):43-47.

19.Ingenolmebutate εγκεκριμένη περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ). LEO Φαρμακευτική Ελλάς ΑΕ, 2013.