Με αίτηση στον ΕΟΦ θα χορηγείται το φάρμακο κατά της λευχαιμίας

Με μια αίτηση στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) θα μπορούν οι Έλληνες
πάσχοντες από χρόνια μυελογενή λευχαιμία που δεν ανταποκρίνονται σε άλλη
θεραπεία, να προμηθεύονται το νέο φάρμακο για τη νόσο, μέχρι να εγκριθεί η
διάθεσή του και στη χώρα μας.

Όπως εξήγησε χθες ο πρόεδρος του ΕΟΦ καθηγητής Μάριος Μαρσέλος, η διάθεση του
φαρμάκου Gleevec στην Ελλάδα υπολογίζεται ότι θα αρχίσει σε έξι έως επτά
μήνες. Και αυτό, διότι ακόμα εκκρεμεί η έγκρισή του από τον Ευρωπαϊκό
Οργανισμό Φαρμάκων, ενώ ύστερα από αυτήν θα πρέπει να λάβει τιμή και από την
αρμόδια επιτροπή του υπουργείου Εμπορίου.

Έως τότε, οι ασθενείς που δεν έχουν ανταποκριθεί στη θεραπεία που ακολουθούν,
θα μπορούν να ακολουθούν τη «διαδικασία των μικροδεμάτων»: θα κάνουν μια
αίτηση στον ΕΟΦ και θα συνυποβάλλουν τα έγγραφα που αποδεικνύουν πως έχουν
ανάγκη το Gleevec, ώστε ο ΕΟΦ να το εισάγει γι’ αυτούς.

Σύμφωνα με ανακοίνωση του ΕΟΦ, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων θα εφαρμόσει
για το Gleevec την ταχεία διαδικασία αξιολογήσεως και έγκρισης της κυκλοφορίας
του. Πρακτικά αυτό σημαίνει πως πιθανώς θα έχει εγκριθεί για κυκλοφορία στην
Ευρωπαϊκή Ένωση εντός ενός μηνός. Η έγκριση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων
έχει άμεση και υποχρεωτική ισχύ σε όλα τα κράτη – μέλη της Ε.Ε.

Αυτό, πάντως, που δεν έχει ακόμη ξεκαθαριστεί είναι αν το Gleevec θα
διατίθεται στα φαρμακεία των νοσοκομείων ή του εμπορίου. Και αυτό, διότι έχει
χαρακτηριστεί ως «ορφανό» φάρμακο, δηλαδή ως φάρμακο που απευθύνεται σε
σπάνιες ασθένειες, η συχνότητα εμφανίσεως των οποίων είναι μικρότερη ή ίση με
5 κρούσματα ανά 10.000 κατοίκους.

Στην ανακοίνωσή του, ο ΕΟΦ διευκρινίζει ότι «το Gleevec απευθύνεται σε
ασθενείς με χρόνια μυελογενή λευχαιμία (μυελοβλαστική κρίση, φάση έξαρσης ή
χρόνια φάση), όταν δεν έχει αποδώσει η αγωγή με ιντερφερόνη». Και προσθέτει
ότι «πρόκειται για ένα φάρμακο με πρωτότυπο μηχανισμό δράσης, που όμως δεν
έχει αξιολογηθεί πλήρως για τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες».