Ερχεται το κοκτέιλ μονοκλωνικών αντισωμάτων

Η πρόσφατη έγκριση της ρυθμιστικής αρχής φαρμάκων του Ηνωμένου Βασιλείου, η οποία ανάβει το πράσινο φως για τη χρήση κοκτέιλ αντισωμάτων με στόχο την αντιμετώπιση της λοίμωξης Covid-19, αναζωπυρώνει τον διάλογο σχετικά με την ανάγκη ενίσχυσης του οπλοστασίου που έχουν στη διάθεσή τους οι γιατροί και στη χώρα μας ενόσω βρίσκονται αντιμέτωποι με αύξηση νοσηλειών και διασωληνώσεων.

«Είναι θέμα χρόνου» σημειώνει στα «ΝΕΑ» ο παθολόγος – λοιμωξιολόγος, τέως πρόεδρος της Ελληνικής Εταιρείας Λοιμώξεων και μέλος της Επιτροπής Εμπειρογνωμόνων, Παναγιώτης Γαργαλιάνος – Κακολύρης, αναλύοντας εντούτοις τους περιορισμούς και τις δυσκολίες της συγκεκριμένης θεραπευτικής προσέγγισης. Και υπενθυμίζει ότι έως σήμερα εκκρεμεί η σχετική γνωμοδότηση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, καθώς ακόμη δεν έχει αποφανθεί σχετικά.

«Το συγκεκριμένο θέμα απασχόλησε την Επιτροπή, διερευνώντας πιθανούς τρόπους μονομερούς προμήθειας των μονοκλωνικών αντισωμάτων και συγκεκριμένα μέσω του ΙΦΕΤ. Παρ’ όλα αυτά, δεν επιτρέπεται από το ισχύον νομικό πλαίσιο στη χώρα μας όποτε η προμήθεια μπορεί να γίνει μόνο μέσω της κοινής παραγγελίας με τις λοιπές χώρες της ΕΕ» διευκρινίζει ο ίδιος.

Αναλυτικότερα, η ΕΕ αγόρασε περίπου 55.000 δόσεις της συγκεκριμένης θεραπείας – το κόστος της οποίας υπερβαίνει τα 1.500 ευρώ ανά ασθενή – τον περασμένο Ιούνιο, με τον ειδικό να υπογραμμίζει ότι ένα από τα σημαντικότερα εμπόδια παγκοσμίως είναι η χαμηλή διαθεσιμότητα των μονοκλωνικών αντισωμάτων λόγω της περιορισμένης παραγωγής τους.

Συνεπακόλουθα «ένα ακόμη θέμα που διερευνούν τα μέλη της Επιτροπής είναι το πού θα χορηγείται η συγκεκριμένη θεραπεία – προκρίνοντας ως καλύτερη λύση μια οργανωμένη δομή – αλλά και σε ποιους θα χορηγείται» προσθέτει, επαναλαμβάνοντας ότι σε κάθε περίπτωση οι δόσεις που θα φτάσουν στη χώρα μας δεν θα αρκούν για να αντιμετωπίσουν τις επιπτώσεις του απειλητικού τέταρτου κύματος.

«Συνεπώς θα πρέπει να έχουν πρόσβαση στη συγκεκριμένη θεραπεία όσοι αντιμετωπίζουν τεκμηριωμένα υψηλό κίνδυνο σοβαρής νόσησης – για παράδειγμα ηλικιωμένοι πολίτες διαγνωσμένοι με τουλάχιστον ένα σοβαρό υποκείμενο νόσημα όπως είναι η καρδιακή ανεπάρκεια, η ανοσοκαταστολή ή η νοσογόνος παχυσαρκία. Γι’ αυτόν άλλωστε τον λόγο κρίνεται αναγκαίο να καθοριστεί και μία συγκεκριμένη δομή, ώστε να ελέγχεται ότι η χορήγησή τους θα γίνεται υπό αυστηρούς όρους και προϋποθέσεις».

Η ΔΡΑΣΗ. Παράλληλα, τα μέλη της Επιτροπής Εμπειρογνωμόνων
παρακολουθούν στενά τα νεότερα επιστημονικά δεδομένα που
δείχνουν ότι «τα μονοκλωνικά αντισώματα έχουν σημαντική δράση και έναντι των νέων στελεχών», γεγονός που επιτρέπει στην
επιστημονική κοινότητα να «επενδύει» και στη συγκεκριμένη θεραπευτική προσέγγιση ενόσω αναμένονται τα ερευνητικά αποτελέσματα κλινικών μελετών για υποσχόμενες αντιικές θεραπείες διά στόματος.

«Παρ’ όλα αυτά πρέπει να γίνει κατανοητό ότι το κυρίαρχο όπλο στην καταπολέμηση της πανδημίας παραμένουν οι εμβολιασμοί, οι οποίοι δεν υποκαθίστανται ούτε από τα μονοκλωνικά αντισώματα ούτε από τις νέες θεραπείες που αναμένονται το ερχόμενο διάστημα» καταλήγει ο Παναγιώτης Γαργαλιάνος – Κακολύρης, στέλνοντας ένα ηχηρό μήνυμα.

Αντίστοιχη ήταν άλλωστε και η τοποθέτηση του βρετανικού οργανισμού φαρμάκων και προϊόντων υγείας (MHRA), υπογραμμίζοντας ότι «το φάρμακο δεν προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως υποκατάστατο του εμβολιασμού».

Αναλυτικότερα το κοκτέιλ αντισωμάτων που ανέπτυξαν η Regeneron και η Roche – με την εμπορική ονομασία Ronapreve – μιμείται τα φυσικά αντισώματα που παράγει ο οργανισμός για να καταπολεμήσει τις λοιμώξεις. Ετσι όταν χορηγείται, είτε με ένεση είτε με ενδοφλέβια έγχυση, στον ασθενή, προσδένεται στενά στον κορωνοϊό στο εσωτερικό τοίχωμα του αναπνευστικού συστήματος και τον εμποδίζει να αποκτήσει πρόσβαση στα κύτταρα… πατώντας φρένο στην ανάπτυξη σοβαρών συμπτωμάτων.

Και ενώ ο βρετανός υπουργός Υγείας Σατζίντ Τζάβιντ διαβεβαιώνει ότι η συγκεκριμένη θεραπεία θα ξεκινήσει να δίδεται το ταχύτερο δυνατόν, το Ronapreve (γνωστό και ως REGEN-COV στις ΗΠΑ) έχει λάβει άδεια επείγουσας χρήσης για τη θεραπεία της Covid-19 σε περισσότερες από 20 χώρεςπεριλαμβανομένων των Ηνωμένων Πολιτειών, οι οποίες έχουν εγκρίνει επίσης μια παρόμοια θεραπεία από την Eli Lilly για ασθενείς που έχουν μολυνθεί από τον πανδημικό ιό αλλά δεν νοσηλεύονται.