Οκτώ εμβόλια βρίσκονται σε φάση μελετών 3

Το προσωρινό (όπως όλα δείχνουν) «πάγωμα» της κλινικής μελέτης του εμβολίου της Οξφόρδης δεν σημαίνει ότι η υφήλιος έχει μείνει χωρίς εναλλακτικές. Είναι ενδεικτικό ότι ακόμη οκτώ εμβόλια βρίσκονται σε φάση μελετών 3, με τον αγώνα δρόμου να βρίσκεται σε εξέλιξη.

Ειδικότερα, οι ιατροί της θεραπευτικής κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Ιωάννης Ντάνασης,Μαρία Γαβριατοπούλουκαι Θάνος Δημόπουλος(πρύτανης ΕΚΠΑ) ανασκοπώντας τα πιο πρόσφατα δεδομένα σχετικά με την προσπάθεια εύρεσης ασφαλούς και αποτελεσματικού εμβολίου, υπογραμμίζουν ότι σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας αυτή τη στιγμή βρίσκονται υπό αξιολόγηση περισσότερα από 170 υποψήφια εμβόλια.

Εξ αυτών, και πλην του εμβολίου της Οξφόρδης, ακόμη οκτώ βρίσκονται υπό αξιολόγηση σε μεγάλες μελέτες φάσης 3 που, εφόσον έχουν ενθαρρυντικά αποτελέσματα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας, πρόκειται να λάβουν έγκριση από τις ρυθμιστικές αρχές.

Ειδικότερα, «πρόκειται για τα εμβόλια της 1. Moderna/NIAID, 2. BioNTech/Fosum Pharma/Pfizer, 3. Sinovac, 4. Beijing Institute of Biological Products/Sinopharm, 5. Wuhan Institute of Biological Products/Sinopharm, 6. University of Melbourne/Murdoch Children’s Research Institute, 7. CanSino Biologics/Academy of Military Medical Sciences, 8. Gam-Covid-Vac/Gamaleya Research Institute».

Επιπλέον και όπως σημειώνουν οι καθηγητές, τουλάχιστον δύο κλινικές μελέτες φάσης 3 αναμένεται να έχουν ανακοινώσει τα πρώτα αποτελέσματα μέχρι τέλος του έτους. Εντούτοις παραμένει ιδιαίτερα δύσκολο να προβλέψει κανείς πότε το εμβόλιο ή τα εμβόλια θα είναι διαθέσιμα εξαιτίας μερικών σοβαρών προϋποθέσεων.

«Σε αυτές συμπεριλαμβάνεται: η δυνατότητα του εμβολίου να παράγει αντισωματική απάντηση για επαρκές χρονικό διάστημα, η ολοκλήρωση των απαραίτητων ελέγχων ώστε να διασφαλιστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του εμβολίου και η δυνατότητα μαζικής παραγωγής».

Σε ό,τι αφορά την παύση των μελετών για το εμβόλιο της Οξφόρδης, οι ειδικοί υπογραμμίζουν ότι «η απόφαση αυτή λήφθηκε προκειμένου ανεξάρτητη επιτροπή να αξιολογήσει δεδομένα που σχετίζονται με την ασφάλεια του νέου εμβολίου, και κυρίως με την περίπτωση ενός εθελοντή που πιθανώς εμφάνισε εγκάρσια μυελίτιδα. Αυτή η σπάνια νοσολογική οντότητα εμφανίζεται στο πλαίσιο ιογενών λοιμώξεων και θα διερευνηθεί το ενδεχόμενο συσχέτισης με το νέο εμβόλιο».

Και προσθέτουν: «Η προσωρινή παύση μιας κλινικής μελέτης για έλεγχο θεμάτων ασφαλείας αποτελεί συχνή πρακτική στην κλινική έρευνα. Μπορεί βέβαια με αυτό τον τρόπο να καθυστερήσει η ολοκλήρωση της κλινικής μελέτης, ωστόσο η ασφάλεια αποτελεί προτεραιότητα και οι διαδικασίες που τη διασφαλίζουν θα πρέπει να ακολουθούνται με ευλάβεια».