Γιατί είναι «θετική εξέλιξη» {LF}το πάγωμα των κλινικών δοκιμών

Το πάγωμα των κλινικών δοκιμών του εμβολίου της Οξφόρδης είναι μία «θετική εξέλιξη», δηλώνει στα «ΝΕΑ» ο καθηγητής Φαρμακολογίας στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου Κρήτης και ερευνητής στο Ινστιτούτο Μοριακής Βιολογίας και Βιοτεχνολογίας του ΙΤΕ, Αχιλλέας Γραβάνης. Και αυτό διότι αναδείχθηκε εμπράκτως και με τον πλέον ισχυρό τρόπο ότι «τα εμβόλια, όταν θα τα έχουμε, θα είναι ασφαλή».

«Η αξιολόγηση είναι πάρα πολύ σοβαρή και αυστηρή, και δεν θα επιτραπεί κατ’ ουδένα τρόπο ούτε από τις φαρμακευτικές εταιρείες αλλά ούτε και από τους ρυθμιστικούς φορείς να δοθεί άδεια κυκλοφορίας σε ένα εμβόλιο που πιθανόν να προκαλέσει πρόβλημα», συνεχίζει.

Αλλωστε, όπως υπογραμμίζει, υπάρχουν «ασφαλιστικές δικλίδες» που εξασφαλίζουν την αναγκαία διαφάνεια: «Σε κάθε κλινική δοκιμασία υπάρχει μία ανεξάρτητη επιτροπή (Data and Safety Monitoring Committee) που ελέγχει ανά πάσα στιγμή την πρόοδο της κλινικής δοκιμής, έχοντας τη δυνατότητα να τη διακόψει. Απαρτίζεται από επιστήμονες, κλινικούς και φαρμακολόγους και τα μέλη ορίζονται από ρυθμιστικούς οργανισμούς (ΕΜΑ FDA)».

Εντούτοις, η αναστολή των κλινικών δοκιμών του εμβολίου της Οξφόρδης αποκαλύπτει τους παράγοντες «Χ» που μπορούν να ανατρέψουν τις αισιόδοξες εκτιμήσεις για εμβόλιο εντός του έτους. «Το πιθανότερο είναι να έχουμε εμβόλιο τέτοια εποχή του χρόνου – και μάλιστα όχι ένα αλλά περισσότερα. Παρ’ όλα αυτά και έως τότε, θα έχουμε άλλα “όπλα” για να αντιμετωπίσουμε την πανδημία», εξηγεί ο Αχιλλέας Γραβάνης.

Εν τω μεταξύ, ερωτώμενος για το πρόβλημα υγείας που εμφάνισε ο εθελοντής, ο καθηγητής σημειώνει ότι «εφόσον πρόκειται για εγκάρσια μυελίτιδα θα πρέπει να διασαφηνιστεί εάν αυτή η κατάσταση ήταν προϋπάρχουσα στο βιολογικό υπόστρωμα του συγκεκριμένου εθελοντή και απλά η διέγερση του ανοσοποιητικού συστήματος με το εμβόλιο το ανέδειξε πιο νωρίς. Είναι γεγονός ότι οι ιογενείς ή οι μικροβιακές λοιμώξεις αναδεικνύουν τέτοια προβλήματα. Ενα μεγάλο μέρος χαρακτηρίζεται ως ιδιοπαθείς και δεν γνωρίζουμε ποια είναι η φυσιοπαθολογία της διαδικασίας αυτής».