Νέα ελπίδα για γυναίκες με προχωρημένο καρκίνο του μαστού

Πριν από λίγες εβδομάδες ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε μέσω ταχείας διαδικασίας αξιολόγησης ένα καινοτόμο φάρμακο με το όνομα palbociclib σε συνδυασμό με τη λετροζόλη, για τη θεραπεία μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών με προχωρημένο καρκίνο του μαστού.

Οι γυναίκες που είναι κατάλληλες για τη νέα αυτή θεραπεία είναι αυτές που έχουν θετικούς οιστρογονικούς  υποδοχείς και είναι αρνητικές για ένα γονίδιο που λέγεται HER-2 (ER+/HER2-). Το palbociclib σε συνδυασμό με τη λετροζόλη εγκρίθηκε ως θεραπεία πρώτης γραμμής για τη μεταστατική νόσο. Η συγκεκριμένη ένδειξη εγκρίθηκε με ταχεία διαδικασία αξιολόγησης βάσει των δεδομένων της μελέτης Φάσης ΙΙ με το όνομα PALOMA-1. Παράλληλα βρίσκεται σε εξέλιξη μία επιβεβαιωτική μελέτη Φάσης ΙΙΙ με το όνομα PALOMA-2 αποτελέσματα της οποίας αναμένονται μέσα στο επόμενο διάστημα  

Το  palbociclib χαρακτηρίστηκε από τον FDA ως μία πρωτοποριακή θεραπεία (Breakthrough Therapy) και ως εκ τούτου αξιολογήθηκε κατά προτεραιότητα (Priority Review) ενώ είναι το πρώτο φάρμακο μιας νέας κατηγορίας, των αναστολέων της κυκλινοεξαρτώμενης κινάσης 4/6,  που εγκρίνεται παγκοσμίως.

Τα αποτελέσματα της πρώτης μελέτης Φάσης ΙΙ ήταν άκρως ενθαρρυντικά καθώς φάνηκε ότι ο συνδυασμός του palbociclib με τη λετροζόλη σχεδόν διπλασίασε το διάστημα μέχρι την επιδείνωση της νόσου καθυστερώντας την ανάγκη για θεραπείες μετέπειτα γραμμών συμπεριλαμβανομένων άλλων ορμονικών χειρισμών και χημειοθεραπειών.

Η έγκριση του palbociclib από τον FDA αποτελεί μία σημαντική στιγμή στην μάχη κατά του καρκίνου του μαστού, καθώς αποδεικνύει πώς η ερευνητική καινοτομία μπορεί να μεταφραστεί ταχύτατα σε μια νέα θεραπείεα που προσφέρει ελπίδα σε ασθενείς που έχουν σημαντική ανάγκη.

Οι ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του μαστού αποτελούν μια κοινότητα που έχει μεγάλη ανάγκη για πιο ουσιώδεις προόδους και επιλογές στη θεραπεία της μεταστατικής νόσου. Η έγκριση του palbociclib αποτελεί ένα σημαντικό βήμα προόδου και ευελπιστούμε σύντομα να έχουμε τη δυνατότητα να θεραπεύσουμε και ελληνίδες ασθενείς με το καινοτόμο αυτό σκεύασμα.

Η Αθηνά Χριστοπούλου είναι παθολόγος-ογκολόγος, διευθύντρια του Ογκολογικού Τμήματος του Γενικού Νοσοκομείου Πατρών