Ελπίδες από πειραματικό φάρμακο

Ενα νέο πειραματικό φάρμακο έδειξε πως μπορεί να καθαρίσει από 90% έως 100% τις πλάκες που σχηματίζονται στο δέρμα λόγω της ψωρίασης και μάλιστα από τις πρώτες 12 εβδομάδες της χορήγησής του. Στις κλινικές δοκιμές συμμετείχαν και έλληνες ασθενείς του νοσοκομείου Συγγρός. Σύμφωνα πάντα με την κλινική μελέτη που παρουσιάστηκε στο Ευρωπαϊκό Συνέδριο Δερματολογίας και Αφροδισιολογίας που έγινε στο Αμστερνταμ, το φάρμακο είχε τα ίδια αποτελέσματα στο 70% των ασθενών που το έλαβαν, είτε ήταν είχαν λίγα συμπτώματα είτε είχαν τη βαριά μορφή της νόσου.

Η επίδραση της ψωρίασης στην ποιότητα ζωής των ασθενών είναι παρόμοια με τον καρκίνο, την καρδιοπάθεια, την αρθρίτιδα, το διαβήτη και την κατάθλιψη. Τα επώδυνα συμπτώματα περιορίζουν την ικανότητα των ασθενών να ασχολούνται με καθημερινές δραστηριότητες και επηρεάζουν τις κοινωνικές τους σχέσεις, ακόμη και τα επαγγελματικά τους. Επιπλέον, πολλοί ντρέπονται για το δέρμα τους που έχει άσπρα σημάδια σαν να έχει «ξεραθεί», ενώ οι περισσότεροι άνθρωποι φοβούνται ότι θα κολλήσουν (δεν είναι μεταδοτική η νόσος) και δεν τους πλησιάζουν ή δεν ανταλλάσσουν χειραψία.

Το νέο φάρμακο γίνεται με ένεση (δύο ενέσεις υποδορίως) και καθαρίζει το δέρμα αμέσως και «χωρίς παρενέργειες», όπως εξηγεί στα «ΝΕΑ» η Χριστίνα Αντωνίου, καθηγήτρια Δερματολογίας – Αφροδισιολογίας στο Πανεπιστήμιο Αθηνών, η οποία μάλιστα συμμετείχε με έλληνες ασθενείς στην πολυεθνική μελέτη. «Τα αποτελέσματά του είναι εξαιρετικά εντυπωσιακά σε σχέση με ό,τι έχουμε δοκιμάσει μέχρι σήμερα. Το φάρμακο αντιμετωπίζει άριστα τα συμπτώματα. Προσοχή όμως. Δεν μιλάμε για οριστική θεραπεία. Μιλάμε για εξαφάνιση των συμπτωμάτων» λέει η ίδια.

Οπως εξηγεί η κ. Αντωνίου, η θεραπεία δεν δίνεται σε όλους τους ασθενείς αλλά μόνο σε αυτούς που έχουν από μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση. «Διαπιστώσαμε ότι παρουσιάζει υψηλή αποτελεσματικότητα με κάθαρση 100% στο δέρμα και συγκρινόμενο με άλλο φάρμακο η εμφάνιση των αποτελεσμάτων ήταν ταχύτερη. Το σημαντικότερο από όλα όμως είναι ότι άλλαξε η ψυχολογία των ασθενών. Οπως μας απάντησαν στο ερωτηματολόγιο η ποιότητα ζωής τους βελτιώθηκε άμεσα». Διευκρινίζεται ότι το φάρμακο είναι πειραματικό, έχει πάρει θετική γνωμοδότηση από τον Αμερικανικό ΕΟΦ (FDA), κάτι που σημαίνει ότι αν όλα πάνε καλά θα κυκλοφορήσει επίσημα στην Ελλάδα σε λιγότερο από δύο χρόνια.

Σύμφωνα με τα επιδημιολογικά δεδομένα 200.000 Ελληνες πάσχουν από ψωρίαση και το 30% αυτών από τις μορφές εκείνες για τις οποίες ενδείκνυται το φάρμακο σεκουκινουμάμπη, όπως ονομάζεται. 

Για τη νοσογόνο φαγούρα. Την ίδια ώρα, ένα άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται εδώ και χρόνια για την αντιμετώπιση των συμπτωμάτων του αλλεργικού άσθματος αποδείχθηκε μέσα από επιστημονικές μελέτες ότι μπορεί να αντιμετωπίζει και τα συμπτώματα της νοσογόνου φαγούρας η οποία ονομάζεται Χρόνια Αυθόρμητη Κνίδωση. Μάλιστα, το φάρμακο ήδη έχει πάρει (επέκταση) έγκριση και χορηγείται πλέον κανονικά για την αντιμετώπιση της νόσου.

«Μέχρι σήμερα η νόσος αυτή αντιμετωπιζόταν μόνο με αντιισταμινικά χάπια ή και σε συνδυασμό τους με κορτιζόνη, ανάλογα πάντα με την κατάσταση του ασθενούς. Ωσόστο, αποτελούσε και αποτελεί δυσεπίλυτο πρόβλημα που δυσχεραίνει τη ζωή των ασθενών, καθώς η έντονη φαγούρα τούς προκαλείται από άγνωστη αιτία, τους επιβάλλει να ξύνονται όλη την ημέρα, χωρίς να μπορούν να σταματήσουν. Φθάνουν σε σημείο να ματώνουν το δέρμα τους και να ξύνονται πάνω στις πληγές» εξηγεί στα «ΝΕΑ» η κυρία Πατσατσή Κατερίνα, επίκουρη καθηγήτρια στη Β’ κλινική Δερματικών και Αφροδίσιων Νοσημάτων του Αριστοτελείου Πανεπιστημίου Θεσσαλονίκης.

Σύμφωνα με την κυρία Πατσατσή, με τη χρήση του φαρμάκου ομαλιζουμάμπη οι ασθενείς αντιμετωπίζουν πολύ καλύτερα την κατάσταση, τόσο που αλλάζει η ποιότητα ζωής τους. «Διότι αυτοί οι άνθρωποι αισθάνονται κυριολεκτικά αποκλεισμένοι. Είτε οι πληγές που φαίνονται στο δέρμα είτε το συνεχές ξύσιμο τους προκαλούν στρες, μειωμένη αποδοτικότητα στη δουλειά και τελικά σε αυτούς εμφανίζεται και συχνότερα κατάθλιψη» λέει η ίδια.

Στην Ελλάδα η νόσος εκδηλώνεται συχνότερα στις γυναίκες και στις ηλικίες 20 έως 40 ετών, ενώ οι ασθενείς αποτελούν περίπου το 1% του γενικού πληθυσμού. Η χορήγηση του νέου φαρμάκου γίνεται με δύο ενέσεις, μία φορά τον μήνα και η διάρκειά της εξατομικεύεται, δηλαδή ο γιατρός κρίνει πώς πάει ο ασθενής, εάν έχουν μειωθεί τα συμπτώματα, εάν επανεμφανίζεται η επίμονη φαγούρα κ.λπ. Επιπλέον χορηγείται δωρεάν στον ασθενή, αφού ανήκει σε κατηγορία φαρμάκων που αποζημιώνονται 100% από τον ΕΟΠΥΥ.

Εχει ταχεία δράση και υψηλό προφίλ ασφάλειας, ενώ κάποιοι εκδηλώνουν ως παρενέργεια συμπτώματα γρίπης τα οποία διαρκούν μόνο μερικές ημέρες.

Η Χρόνια Αυθόρμητη Κνίδωση είναι η πιο συχνή μορφή της νόσου και η συχνότητά της είναι 0,5% – 1% στον γενικό πληθυσμό. Είναι δύο φορές πιο συχνή στις γυναίκες και πιο συχνά εμφανίζεται στις ηλικίες 20 – 40 ετών. Τα αποτελέσματα από τις τρεις βασικές μελέτες φάσης ΙΙΙ για την ομαλιζουμάμπη στη ΧΑΚ ανακοινώθηκαν το 2013 ενώ οι προφορικές παρουσιάσεις στο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Ακαδημίας Δερματολογίας και Αφροδισιολογίας που έγινε στο Αμστερνταμ αφορούσαν κυρίως την επίπτωση της ομαλιζουμάμπης στη βελτίωση της ποιότητας ζωής των ασθενών με Χρόνια Αυθόρμητη Κνίδωση.