Προσθήκη dabigatran στις κατευθυντήριες οδηγίες για την κολπική μαρμαρυγή

Ridgefield, CT, Φεβρουάριος 2011 – Το dabigatran (dabigatran etexilate mesylate) συνιστάται πλέον στις Η.Π.Α. ως εναλλακτικό της βαρφαρίνης στη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης εγκεφαλικού επεισοδίου και θρομβώσεων του αίματος σε ασθενείς με μη βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή (NVAF).

Το dabigatran προστέθηκε στις σχετικές οδηγίες που αναπτύχθηκαν από κοινού από το Αμερικανικό Κολλέγιο Καρδιολογίας (American College of Cardiology Foundation – ACCF), την Αμερικάνικη Καρδιολογική Εταιρεία (American Heart Association – AHA) και την Εταιρεία Καρδιακού Ρυθμού (Heart Rhythm Society – HRS), στο κεφάλαιο που αναφέρεται στους νέους αντιθρομβωτικούς παράγοντες.

Η προσθήκη του dabigatran στις κατευθυντήριες οδηγίες δημοσιεύτηκε στα επιστημονικά περιοδικά Circulation της American Heart Association, Journal of the American College of Cardiology και Heart Rhythm Journal.

Το dabigatran εγκρίθηκε από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των Η.Π.Α. τον Οκτώβριο 2010, για τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης εγκεφαλικού επεισοδίου και συστηματικής εμβολής σε ασθενείς με μη βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή και αποτελεί τη μόνη εγκεκριμένη θεραπεία που έχει αποδείξει ότι μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο εκδήλωσης εγκεφαλικού επεισοδίου σε σύγκριση με τη βαρφαρίνη.

“Επικροτώ την Επιτροπή Οδηγιών που ενήργησε τόσο γρήγορα ώστε να συμπεριλάβει το dabigatran ως μια σημαντική θεραπευτική επιλογή για τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης εγκεφαλικού επεισοδίου σε ασθενείς με μη βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή. Για πρώτη φορά εδώ και δεκαετίες, οι ιατροί έχουν μια εναλλακτική επιλογή έναντι της βαρφαρίνης για αυτόν τον πληθυσμό ασθενών”, δήλωσε ο Eric Prystowsky, M.D., Διευθυντής του Εργαστηρίου Κλινικής Ηλεκτροφυσιολογίας του Νοσοκομείου της Ινδιανάπολης St. Vincent.

“Η ταχεία ενημέρωση των οδηγιών μετά την έγκριση του dabigatran από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων δείχνει τη σημασία της ύπαρξης μιας εναλλακτικής επιλογής αντί της βαρφαρίνης στην αντιμετώπιση της μη βαλβιδικής κολπικής μαρμαρυγής,” είπε ο Christopher Corsico, M.D., MPH, Medical Director της Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.”Η Boehringer Ingelheim είναι υπερήφανη να προσφέρει αυτή την καινοτόμο νέα θεραπεία, που επέδειξε σημαντική μείωση στον κίνδυνο για αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο αντί της βαρφαρίνης σε ασθενείς με μη βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή.”

Για μείωση του κινδύνου εκδήλωσης εγκεφαλικού επεισοδίου, οι ενημερωμένες Κατευθυντήριες Οδηγίες Κλινικής Πρακτικής συνιστούν το dabigatran ως χρήσιμη εναλλακτική επιλογή έναντι της βαρφαρίνης σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή από παροξυσμική μέχρι μόνιμη και παράγοντες κινδύνου για αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή συστηματική εμβολή, οι οποίοι δεν έχουν προσθετική βαλβίδα, της καρδιάς, αιμοδυναμικά σημαντική βαλβιδοπάθεια, σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια ή προχωρημένη ηπατική νόσο.

Σημειώνουμε ότι το dabigatran δεν είναι εγκεκριμένο για πρόληψη του εγκεφαλικού επεισοδίου λόγω κολπικής μαρμαρυγής στην Ευρώπη και την Ελλάδα.