Η συστηματική θεραπεία με ατορβαστατίνη σε ασθενείς ομάδων υψηλού κινδύνου

Τουλάχιστον 8% του πληθυσμού της Ευρώπης πάσχει σήμερα από κάποιου βαθμού χρόνια νεφρική νόσο (ΧΝΝ) και με βάση αυτά τα στοιχεία εκτιμάται ότι υπάρχουν τουλάχιστον 40 εκατ. ασθενείς στην ΕΕ.

Επιπλέον, το ποσοστό αυτό παρουσιάζει ετήσια αύξηση και αν η παρούσα τάση συνεχιστεί, ο αριθμός των ατόμων με ΧΝΝ θα διπλασιαστεί μέσα στην επόμενη δεκαετία.

Η αγωγή με atorvastatin calcium 80 mg σχετίζεται με σημαντικά μειωμένο κίνδυνο σοβαρών καρδιαγγειακών συμβάντων σε σύγκριση με atorvastatin calcium 10 mg σε ασθενείς που έπασχαν τόσο από στεφανιαία νόσο (ΣΝ) όσο και από χρόνια νεφρική νόσο (ΧΝΝ) και ήταν παχύσαρκοι ή έπασχαν από μεταβολικό σύνδρομο.

Τα συγκεκριμένα στοιχεία από τις δύο υποαναλύσεις της μελέτης TNT  (Treating to New Targets), οι οποίες σχεδιάστηκαν και ολοκληρώθηκαν μετά το πέρας της TNT, παρουσιάστηκαν στο 59ο Ετήσιο Επιστημονικό Συνέδριο του Αμερικανικού Κολεγίου Καρδιολογίας (ACC) στην Ατλάντα.

Ο Δρ Prakash Deedwania, Καθηγητής Ιατρικής στη Σχολή Ιατρικής του UCSF (Σαν Φρανσίσκο, Καλιφόρνια) και Διευθυντής του Καρδιολογικού Τομέα του Προγράμματος VACCHCS/UCSF (Φρέσνο, Καλιφόρνια), επισημαίνει σχετικά «Τα νέα στοιχεία που παρουσιάστηκαν στο ACC καταδεικνύουν ότι το atorvastatin calcium (Lipitor) 80 mg μπορεί να βοηθήσει στην πρόληψη των καρδιαγγειακών συμβάντων σε αυτούς τους ασθενείς υψηλού κινδύνου».

Σύμφωνα με τις νέες αναλύσεις για τους ασθενείς που πάσχουν από στεφανιαία νόσο και ΧΝΝ, η παχυσαρκία ή το μεταβολικό σύνδρομο μπορεί να αυξήσει περισσότερο τον κίνδυνο καρδιαγγειακώνσυμβάντων. Σε μια υποανάλυση 1859 ασθενών της TNT που έπασχαν από στεφανιαία νόσο, ΧΝΝ και μεταβολικό σύνδρομο,η θεραπεία με Lipitor 80 mg σχετίζεται με 35% μείωση του κινδύνου σοβαρών καρδιαγγειακών συμβάντων σε σύγκριση με το Lipitor 10 mg. Σε μια ξεχωριστή υποανάλυση σε 954 ασθενείς της TNT με στεφανιαία νόσο, ΧΝΝ και παχυσαρκία, το Lipitor 80 mg σχετίζεται με 33% μείωση του κινδύνου σοβαρών καρδιαγγειακών συμβάντων σε σύγκριση με το Lipitor 10 mg.

Σε αυτές τις δύο υποαναλύσεις, τα σοβαρά καρδιαγγειακά συμβάντα περιελάμβαναν έναν συνδυαστικό καταληκτικό σημείο για τον θάνατο από καρδιακή νόσο, μη θανατηφόρο καρδιακή προσβολή, καρδιακή ανακοπή με ανάνηψη και θανατηφόρο ή μη θανατηφόρο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.

Το προφίλ ασφάλειας του Lipitor στις συγκεκριμένες υποομάδες ασθενών ήταν αντίστοιχο με εκείνο όλης της μελέτης TNT. Το Lipitor δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της ΧΝΝ, της παχυσαρκίας ή του μεταβολικού συνδρόμου.

Σχετικά με τη μελέτη TNT:

H TNT ήταν μια μελέτη που πραγματοποιήθηκε από ερευνητές υπό την εποπτεία ανεξάρτητης επιστημονικής επιτροπής και χρηματοδοτήθηκε από την Pfizer. Στη μελέτη συμμετείχαν 10.001 άνδρες και γυναίκες με στεφανιαία νόσο ηλικίας 35-75 ετών σε 14 χώρες, τους οποίους οι ερευνητές παρακολούθησαν κατά μέσο όρο για 5 έτη. Μετά από μια περίοδο ένταξης οκτώ εβδομάδων με Lipitor 10 mg, οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν για τη χορήγηση Lipitor 10 mg ή Lipitor 80 mg. Τα πρώτα αποτελέσματα της μελέτης δημοσιεύτηκαν στο The New England Journal of Medicine το 2005. Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο της αρχικής μελέτης TNT ήταν ο χρόνος έως την εμφάνιση του πρώτου σοβαρού καρδιαγγειακού συμβάντος, οριζόμενου ως θάνατος από καρδιακή νόσο, μη θανατηφόρος καρδιακή προσβολή, καρδιακή ανακοπή με ανάνηψη και θανατηφόρο ή μη θανατηφόρο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.

Το Lipitor 80 mg δεν είναι δόση έναρξης. Το Lipitor δεν έχει εγκριθεί σε όλες τις χώρες για τη μείωση του καρδιαγγειακού κινδύνου σε ασθενείς με υφιστάμενη καρδιακή νόσο.

Καθ’ όλη τη διάρκεια της μελέτης TNT, το Lipitor ήταν γενικά καλά ανεκτό.

Σχετικά με την παχυσαρκία και το μεταβολικό σύνδρομο:

Η παχυσαρκία, οριζόμενη ως δείκτης μάζας σώματος 30 και άνω, συναντάται σε περισσότερο από το ένα τρίτο του ενήλικου πληθυσμού των ΗΠΑ, σύμφωνα με τα πλέον πρόσφατα στοιχεία από την National Health and Nutrition Examination Survey. Η παχυσαρκία αναγνωρίζεται πλέον από την Αμερικανική Καρδιολογική Εταιρία (AHA) ως ένας σημαντικός παράγοντας κινδύνου εμφάνισης χρόνιας καρδιακής νόσου, που μπορεί να οδηγήσει σε καρδιακή προσβολή. Η παχυσαρκία σχετίζεται επίσης με το μεταβολικό σύνδρομο, το οποίο ορίζεται από την Εταιρεία ως παρουσία τριών ή περισσότερων από τους παρακάτω παράγοντες κινδύνου: ινσουλινοαντοχή, μεγάλη περίμετρο μέσης, χαμηλά επίπεδα HDL, υψηλή αρτηριακή πίεση και αυξημένα τριγλυκερίδια. Οι ασθενείς με μεταβολικό σύνδρομο διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο στεφανιαίας νόσου και άλλων νόσων που σχετίζονται με τη συσσώρευση αθηρωματικής πλάκας στα αρτηριακά τοιχώματα.

Σχετικά με τη χρόνια νεφρική νόσο:

Οι ασθενείς με ΧΝΝ δεν μπορούν να φιλτράρουν αποτελεσματικά τις τοξίνες από το αίμα. Όταν η ΧΝΝ εξελίσσεται σε νεφρική ανεπάρκεια, απαιτείται αιμοκάθαρση ή μεταμόσχευση νεφρού. Η ΧΝΝ έχει αναγνωριστεί ως ένα σημαντικό ανεξάρτητο προγνωστικό παράγοντα καρδιαγγειακού κινδύνου και οι ασθενείς με ΧΝΝ είναι πιο πιθανό να πεθάνουν από καρδιαγγειακό συμβάν παρά να φτάσουν σε νεφρική ανεπάρκεια νόσο τελικού σταδίου.