Sanofi-aventis και Merrimack: Συμφωνία για μονοκλωνικό αντίσωμα

Παρίσι, Γαλλία 13 Νοεμβρίου 2009 – Η sanofi-aventis και η Merrimack Pharmaceuticals, Inc. ανακοίνωσαν μια συμφωνία αποκλειστικής συνεργασίας και δικαιωμάτων αδείας για το MM-121, το πρώτο στην κατηγορία του, πλήρως ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα που έχει σχεδιασθεί ώστε να αποκλείει τo σηματοδοτικό μονοπάτι του υποδοχέα ErbB3 (HER3), για την αντιμετώπιση συμπαγών όγκων. Το MM-121 βρίσκεται επί του παρόντος σε κλινικές μελέτες Φάσης 1.

Στο πλαίσιο της συμφωνίας, η sanofi-aventis θα αποκτήσει την αποκλειστική παγκοσμίως άδεια ανάπτυξης, παρασκευής και εμπορικής κυκλοφορίας του MM-121. Η Merrimack θα διατηρήσει δικαιώματα συν-προώθησης στις Ηνωμένες Πολιτείες.

«Η τεχνογνωσία της Merrimack σε συνδυασμό με τις γνώσεις μας στην ανάπτυξη βιολογικών προϊόντων επέτρεψε τον επιτυχή εντοπισμό του ErbB3 ως ενός υποσχόμενου στόχου και έφερε γρήγορα το MM-121 σε φάση κλινικής ανάπτυξης», δήλωσε ο Marc Cluzel, Αντιπρόεδρος Έρευνας & Ανάπτυξης της sanofi-aventis. «Το MM-121 είναι ένα πρωτοποριακό μονοκλωνικό αντίσωμα που φέρνει μια νέα καινοτόμο προσέγγιση στο χαρτοφυλάκιο ογκολογικών προϊόντων της sanofi–aventis. Είμαστε ενθουσιασμένοι από τη συνεργασία μας με τη Merrimack για την ανάπτυξη του MM-121, το οποίο πιστεύουμε ότι είναι ένα πολλά υποσχόμενο μόριο που θα καλύψει ένα σημαντικό κενό στην αντιμετώπιση των ασθενών με καρκίνο».

Βάσει των όρων της συμφωνίας, η sanofi-aventis συμφώνησε να καταβάλει στη Merrimack αρχική αμοιβή τοις μετρητοίς που ανέρχεται σε 60 εκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ για τα δικαιώματα έρευνας, ανάπτυξης, παρασκευής και εμπορικής κυκλοφορίας. Η Merrimack δικαιούται επίσης να λάβει πρόσθετες αμοιβές με την επίτευξη ορισμένων στόχων που αφορούν στην ανάπτυξη και τις ενέργειες προς τις ρυθμιστικές αρχές που ανέρχονται στα 410 εκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ για το ΜΜ-121, αμοιβές πνευματικών δικαιωμάτων βάσει των παγκοσμίων πωλήσεων του προϊόντος και πρόσθετες αμοιβές με την επίτευξη στόχων στις παγκόσμιες πωλήσεις που ανέρχονται στα 60 εκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ. Η Merrimack θα συμμετέχει στην ανάπτυξη του ΜΜ-121.

Η συμφωνία για την άδεια κυκλοφορίας υπόκειται σε αντιμονοπωλιακό έλεγχο σύμφωνα με το νόμο Hart–Scott–Rodino Antitrust Improvements Act.

Σχετικά με το MM-121

Το ΜΜ-121 είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που σχεδιάσθηκε ώστε να αποκλείει το σηματοδοτικό μονοπάτι του υποδοχέα ErbB3, που ανήκει στην οικογένεια των υποδοχέων του επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (EGF) (γνωστής και ως οικογένεια ErbB) και οι οποίοι διαδραματίζουν καίριας σημασίας ρόλο στην ανάπτυξη και εξέλιξη του καρκίνου. Το ΜΜ-121 είναι ο πρώτος εκλεκτικός ανταγωνιστής ErbB3 που βρίσκεται σε φάση ανθρώπινης κλινικής ανάπτυξης. Τα προκλινικά δεδομένα που αποδεικνύουν τη δράση του ΜΜ-121 σε πολλούς τύπους καρκίνου (συμπεριλαμβανομένων των καρκίνων του πνεύμονα, των ωοθηκών, του μαστού, του προστάτη και του νεφρού) τόσο ως μονοθεραπεία όσο και σε θεραπεία συνδυασμού παρουσιάσθηκαν στο ετήσιο συνέδριο της Αμερικανικής Εταιρείας Έρευνας για τον Καρκίνο τον Απρίλιο του 2009. Η μελέτη φάσης 1 διεξάγεται σε τρία κλινικά κέντρα στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Σχετικά με το ErbB3

Ο υποδοχέας ErbB3 είναι ένας νέος στόχος που αποτελεί βασικό μεσολαβητή στο σηματοδοτικό μονοπάτι του υποδοχέα ErbB (που είναι γνωστό και ως μονοπάτι EGFR ή HER) – ένα σηματοδοτικό δίκτυο που επιδρά σε πολλούς καρκίνους. Το ErbB3 και τα συνδεόμενα με αυτό μόρια εκφράζονται και συχνά εμφανίζουν γονιδιακή ενίσχυση σε διάφορους συμπαγείς όγκους (μαστού, ωοθηκών…) και συνδέονται με μετάσταση του καρκίνου και μείωση του προσδόκιμου επιβίωσης. Αξίζει να σημειωθεί ότι το ErbB3 συμμετέχει επίσης στο μηχανισμό αντίστασης σε ορισμένες θεραπείες όπως το gefinitib στον καρκίνο του πνεύμονα, το cetuximab στον καρκίνο του παχέος εντέρου και τον καρκίνο κεφαλής και τραχήλου και του trasturumab στον καρκίνο του μαστού.

Σχετικά με τη Merrimack

Η Merrimack Pharmaceuticals, Inc. είναι μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που εστιάζεται στην ανακάλυψη και ανάπτυξη νέων θεραπειών για τον καρκίνο και τα αυτοάνοσα νοσήματα. Τα δύο πρώτα της ογκολογικά υποψήφια φάρμακα, το MM-121 και το ΜΜ-111 βρίσκονται σήμερα σε φάση 1 κλινικής ανάπτυξης. Η ιδιόκτητη πλατφόρμα ανακάλυψης φαρμάκων Network Biology της εταιρείας, που αναπτύχθηκε με τη βοήθεια κορυφαίων επιστημόνων από το MIT και το Χάρβαρντ, διευκολύνει τον υψηλής ποιότητας σχεδιασμό πρωτεϊνικών δικτύων που χρησιμεύει ως βάση για τη βελτίωση της αξιολόγησης, του εντοπισμού και της ταχύτητας στην ανάπτυξη καινοτόμων, αποτελεσματικών και καλά ανεκτών θεραπευτικών φαρμάκων. Τα ΜΜ-121 και ΜΜ-111 είναι ερευνητικά φάρμακα και δεν έχουν λάβει έγκριση από τον Αμερικανικό οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων ή άλλες διεθνείς ρυθμιστικές αρχές. Η Merrimack είναι μία ιδιωτική εταιρεία με έδρα στο Κέιμπριτζ της Μασαχουσέτης.

Σχετικά με τη sanofi–aventis

Η sanofi-aventis, μια από τις κορυφαίες φαρμακευτικές εταιρείες παγκοσμίως, ανακαλύπτει, αναπτύσσει και παρέχει θεραπευτικές λύσεις για τη βελτίωση της υγείας των ανθρώπων. Η sanofi-aventis είναι εισηγμένη στα χρηματιστήρια του Παρισιού (EURONEXT: SAN) και της Νέας Υόρκης (NYSE: SNY).