Συμφωνία sanofi-aventis και Wellstat Therapeutics για νέο φάρμακο για διαβήτη

Παρίσι, Γαλλία – 9 Νοεμβρίου 2009 – Η sanofi-aventis και η Wellstat Therapeutics Corporation ανακοίνωσαν τη σύναψη συμφωνίας για τα παγκόσμια δικαιώματα κυκλοφορίας του PN2034, ενός νέου, πρώτου στην κατηγορία του, χορηγούμενου από του στόματος, ευαισθητοποιητή ινσουλίνης, για την αντιμετώπιση του διαβήτη τύπου ΙΙ. Ως ευαισθητοποιητής ινσουλίνης, το PN2034 εκτιμάται ότι θα εξομαλύνει και επομένως θα ενισχύει τη δράση της ινσουλίνης στο ήπαρ των διαβητικών ασθενών. Η ουσία δοκιμάζεται σήμερα σε κλινικές μελέτες Φάσης ΙΙ.

Βάσει της συμφωνίας αυτής, η sanofi-aventis θα λάβει την παγκόσμια αποκλειστική άδεια για την ανάπτυξη, παραγωγή και εμπορική κυκλοφορία του PN2034 και των σχετιζόμενων με αυτό ουσιών.

«Διαθέτοντας περισσότερα από 80 έτη εμπειρίας στην έρευνα, την ανάπτυξη και την εμπορική κυκλοφορία αποτελεσματικών θεραπειών για το διαβήτη, είμαστε ενθουσιασμένοι με τη δυνατότητα που μας δίνεται να εξερευνήσουμε ένα νέο δρόμο στην αντιμετώπιση του διαβήτη», δήλωσε ο Marc Cluzel, Αντιπρόεδρος Έρευνας & Ανάπτυξης στη sanofi-aventis. «Η εταιρεία μας βρίσκεται στην πρώτη γραμμή της καινοτομίας στον τομέα του διαβήτη, ειδικά με την ινσουλίνη glargine (Lantus^® ) η οποία έχει καταστεί η πρώτη σε κυκλοφορία παγκοσμίως ινσουλίνη, και τώρα το PN2034 θα μας επιτρέψει να προσθέσουμε στο χαρτοφυλάκιο προϊόντων μας για το διαβήτη έναν καινοτόμο ευαισθητοποιητή ινσουλίνης για από του στόματος θεραπεία».

Βάσει των όρων της συμφωνίας, η Wellstat Therapeutics θα λάβει μια αρχική πληρωμή τοις μετρητοίς για τα δικαιώματα ανάπτυξης, παραγωγής και εμπορικής κυκλοφορίας και θα έχει τη δυνατότητα να λάβει πρόσθετες πληρωμές με την επίτευξη σημαντικών στόχων που αφορούν στην ανάπτυξη του προϊόντος και στις αιτήσεις στις ρυθμιστικές αρχές. Το σύνολο των πληρωμών αυτών θα μπορούσε να φθάσει τα 350 εκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ. Η Wellstat Therapeutics θα λάβει επίσης αμοιβές πνευματικών δικαιωμάτων επί των παγκόσμιων πωλήσεων και της απόδοσης του προϊόντος, βάσει της επίτευξης σημαντικών στόχων πωλήσεων.

Η συμφωνία για τα δικαιώματα κυκλοφορίας υπόκειται σε αντιμονοπωλιακό έλεγχο σύμφωνα με το νόμο Hart–Scott–Rodino Antitrust Improvements Act.

Σακχαρώδηςδιαβήτης

Ο διαβήτης είναι μια χρόνια, ευρέως διαδεδομένηνόσος, κατά την οποία ο οργανισμός δεν παράγει ή δεν χρησιμοποιεί ορθά την ινσουλίνη, δηλαδή την ορμόνη που απαιτείται για τη μεταφορά της γλυκόζης (σάκχαρο) από το αίμα στα κύτταρα του σώματος για την παραγωγή ενέργειας. Οι διαβητικοί ασθενείς εκτιμάται ότι υπερβαίνουν τα 230 εκατομμύρια άτομα παγκοσμίως, αριθμός που αναμένεται να αυξηθεί σε 350 εκατομμύρια άτομα εντός της επόμενης εικοσαετίας. Εκτιμάται ότι σχεδόν 24 εκατομμύρια Αμερικανοί πάσχουν από διαβήτη, συμπεριλαμβανομένων περίπου 5,7 εκατομμυρίων ασθενών που δεν έχουν λάβει διάγνωση. Ταυτόχρονα, περίπου 40% των ασθενών που έχουν διάγνωση διαβήτη δεν επιτυγχάνουν το στόχο για τον έλεγχο του σακχάρου αίματος HbA_1c <7%, που συνιστάται από την Αμερικανική Διαβητολογική Εταιρεία (ADA). Η εξέταση της HbA_1c μετρά τα μέσα επίπεδα γλυκόζης αίματος κατά τους τελευταίους δύο έως τρεις μήνες.

Σχετικά με τη Wellstat Therapeutics

Η Wellstat Therapeutics είναι μία ιδιωτικών συμφερόντων βιοφαρμακευτική εταιρεία, με έδρα στο Gaithersburg του Μέριλαντ. Η Wellstat Therapeutics είναι αφοσιωμένη στην ανακάλυψη, την ανάπτυξη και την εμπορική κυκλοφορία προϊόντων που στόχο έχουν να προσφέρουν νέες και βελτιωμένες θεραπείες σε ασθενείς με ογκολογικά, μεταβολικά, νευρομεταβολικά και νευροεκφυλιστικά νοσήματα. Η Wellstat Therapeutics ανήκει στον Όμιλο Εταιρειών Wellstat. Για περισσότερες πληροφορίες, παρακαλούμε επισκεφθείτε το website της εταιρείας στη διεύθυνση: http://www.wellstat.com.

Σχετικά με τη sanofi–aventis

H sanofi-aventis, μια από τις κορυφαίες φαρμακευτικές εταιρείες παγκοσμίως, ανακαλύπτει, αναπτύσσει και παρέχει θεραπευτικές λύσεις για τη βελτίωση της υγείας των ανθρώπων. Η sanofi-aventis είναι εισηγμένη στα χρηματιστήρια του Παρισιού (EURONEXT: SAN) και της Νέας Υόρκης (NYSE: SNY).