6 Ιουλίου 2009: Η Novo Nordisk ανακοινώνει ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έδωσε άδεια κυκλοφορίας στο Victoza^® για τη θεραπεία του τύπου 2 διαβήτη στους ενήλικες. Η έγκριση καλύπτει και τα 27 κράτη-μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Το Victoza^® είναι η εμπορική ονομασία που εγκρίθηκε στην Ευρώπη για τη λιραγλουτίδη, το πρώτο ανάλογο του ανθρώπινου GLP-1 (Προσομοιάζον με τη Γλυκαγόνη Πεπτίδιο-1) που χορηγείται μία φορά την ημέρα και αναπτύχθηκε για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2. Η άδεια κυκλοφορίας καλύπτει:

• Τη συνδυασμένη θεραπεία με μετφορμίνη ή σουλφονυλουρία σε ασθενείς με ανεπαρκή γλυκαιμικό έλεγχο παρά τη μέγιστη ανεκτή δόση μονοθεραπείας με μετφορμίνη ή σουλφονυλουρία, και

• Τη συνδυασμένη θεραπεία με μετφορμίνη και σουλφονυλουρία ή μετφορμίνη και γλιταζόνη σε ασθενείς με ανεπαρκή γλυκαιμικό έλεγχο παρά τη διπλή θεραπεία.

«Η έγκριση αποτελεί σημαντικό ορόσημο για τη NovoNordisk και τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2», είπε ο Mads Krogsgaard Thomsen, εκτελεστικός αντιπρόεδρος και επιστημονικός διευθυντής της Novo Nordisk. «Σε κλινικές μελέτες, στις οποίες συμμετείχαν περισσότερα από 6.500 άτομα με διαβήτη τύπου 2, το Victoza^® διαπιστώθηκε ότι ασκεί σημαντική δράση στη μείωση της γλυκόζης (σακχάρου) αίματος και ότι οδηγεί σε απώλεια βάρους, έχοντας χαμηλό κίνδυνο υπογλυκαιμίας. Με αυτά τα δεδομένα, είμαστε πεπεισμένοι ότι το Victoza^® αποτελεί μία πολύτιμη νέα θεραπευτική επιλογή για τα άτομα με διαβήτη τύπου 2».

Η Novo Nordisk θα λανσάρει το Victoza^® στη Μεγάλη Βρετανία, στη Γερμανία και στη Δανία στη διάρκεια του καλοκαιριού και στις άλλες ευρωπαϊκές αγορές στη διάρκεια του δεύτερου εξάμηνου του 2009 και καθ’ όλο το 2010. Στην Ελλάδα, η κυκλοφορία του Victoza^® αναμένεται το αργότερο στο πρώτο τρίμηνο του 2010.

Η άδεια κυκλοφορίας στην Ευρώπη δεν αλλάζει τις προσδοκίες της Novo Nordisk για τα οικονομικά αποτελέσματα της εταιρείας για το 2009. Η Novo Nordisk θα παράσχει ενημέρωση για τις προσδοκίες όσον αφορά τα οικονομικά αποτελέσματα της εταιρείας το 2009, στις 6 Αυγούστου 2009 σε συνδυασμό με την δημοσιοποίηση των οικονομικών αποτελεσμάτων του πρώτου εξαμήνου του 2009.

Για το Victoza^®

Το λαμβανόμενο μία φορά την ημέρα Victoza^® είναι το πρώτο ανάλογο του ανθρώπινου GLP-1 (Προσομοιάζον με τη Γλυκαγόνη Πεπτίδιο-1) που αναπτύχθηκε για τη θεραπεία του τύπου 2 διαβήτη. Το Victoza^® δρα διεγείροντας την παραγωγή ινσουλίνης μόνον όταν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα είναι υψηλά. Η απώλεια βάρους με το Victoza^® αποδίδεται στο γεγονός ότι επιβραδύνει τη γαστρική κένωση και οδηγεί σε αυξημένο αίσθημα κορεσμού έπειτα από τα γεύματα. Το Victoza^® διασπάται φυσικά στο σώμα και δεν απαιτεί νεφρική αποβολή.

Καθ’ όλη τη διάρκεια του προγράμματος κλινικής ανάπτυξης, το οποίο συμπεριέλαβε περισσότερους από 6.500 ασθενείς, το Victoza^® επέδειξε ευνοϊκό προφίλ οφέλους/κίνδυνο και συγκρίθηκε με ευρέως χρησιμοποιούμενες θεραπείες για το διαβήτη όπως οι σουλφονυλουρίες (SUs), οι γλιταζόνες (TZDs), η ινσουλίνη glargine και η exenatide (εξενατίδη).

Λίγα λόγια για τη Novo Nordisk

Η Novo Nordisk είναι μία διεθνής φαρμακευτική εταιρεία, που κατέχει ηγετική θέση στη φροντίδα του διαβήτη παγκοσμίως, αφού διαθέτει το πληρέστερο χαρτοφυλάκιο προϊόντων για την αντιμετώπισή του. Στα προϊόντα της περιλαμβάνονται και τα πιο προηγμένα συστήματα για τη χορήγηση της ινσουλίνης, γνωστά και σα στυλό ινσουλίνης. Επιπλέον, η Novo Nordisk κατέχει ηγετική θέση και σε άλλες θεραπευτικές περιοχές όπως είναι η αιμόσταση (αιμορροφιλία), η θεραπεία με αυξητική ορμόνη και η θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (για την αντιμετώπιση των προβλημάτων πριν και μετά την εμμηνόπαυση). Έχοντας την έδρα της στη Δανία, η NovoNordisk απασχολεί περισσότερους από 22.750 εργαζομένους σε 79 χώρες ενώ διαθέτει τα προϊόντα της σε 179 χώρες.