Μελέτη Sands: Διπλάσια μείωση της αθηροσκλήρωσης με συνδυασμό φαρμάκων

Δευτέρα, 9 Φεβρουαρίου 2009

Μείωση του κινδύνου αθηροσκλήρωσης για ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, δείχνει κλινική μελέτη που δημοσιεύθηκε πρόσφατα στην Επιθεώρηση του Αμερικάνικου Κολεγίου Καρδιολογίας. Πρόκειται για τη μελέτη SANDS (Stop Atherosclerosis in Native Diabetics Study), που ερεύνησε την «επίδραση των στατινών ή του συνδυασμού στατίνης – εζετιμίμπης στην αθηροσκλήρωση των καρωτίδων ασθενών με διαβήτη τύπου 2», και είναι η πρώτη φορά που διαπιστώνεται αυτή η αποτελεσματικότητα από το συνδυασμό των δύο ουσιών.

Σύμφωνα με τη μελέτη, η «επιθετική» μείωση της χοληστερόλης με την καινοτόμο αυτή μέθοδο της διπλής αναστολής μπορεί να ωφελήσει ουσιαστικά τους γιατρούς και τους ασθενείς τους. Όπως δήλωσε και ο Δρ. James Howard, κύριος ερευνητής της μελέτης και διευθυντής του Κέντρου Θεραπείας των Λιπιδίων του Washington Hospital Center: «Οι ασθενείς με επιθετική υπολιπιδαιμική αγωγή (ανεξαρτήτως σχήματος), μπορεί να πέτυχαν ανάλογη μείωση του πάχους του τοιχώματος, αν όμως δεν έπαιρναν και εζετιμίμπη δεν θα πετύχαιναν το χαμηλό στόχο της LDL και σίγουρα δεν θα πετύχαιναν την ίδια μείωση».

Για 3 χρόνια μετρήθηκε σε 427 ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, ως δείκτης αθηροσκλήρωσης, το πάχος του έσω-μέσου χιτώνα της καρωτίδας (μεγάλο αγγείο του λαιμού) πριν και μετά τη θεραπεία. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το πάχος μειώθηκε κατά 0,025 mm στους ασθενείς που λάμβαναν συνδυασμό στατίνης με εζετιμίμπη, έναντι μείωσης κατά 0,012mm στους ασθενείς που λάμβαναν μόνο στατίνη. Οι ασθενείς στην ομάδα της συνήθους αγωγής παρουσίασαν αύξηση του δείκτη αυτού κατά 0,039 mm.

Όπως έχει ήδη αποδειχθεί και σε προηγούμενες μελέτες, η προσθήκη εζετιμίμπης ήταν ανεκτή, και οι ασθενείς που πήραν το φάρμακο δεν παρουσίασαν σοβαρές επιπλοκές. Η αγωγή με εζετιμίμπη και σιμβαστατίνη φαίνεται ότι θα μειώνει σε ικανοποιητικά ποσοστά, τον αριθμό των ισχαιμικών επεισοδίων, όπως είχε δείξει και η μελέτη SEAS.

Νεότερα στοιχεία:

Η καρδιαγγειακή νόσος προκαλεί 1,9 εκ. θανάτους/χρόνο σε όλη την Ευρωπαϊκή Ένωση και οφείλεται σε παραμέτρους όπως η υψηλή χοληστερόλη, η αρτηριακή υπέρταση, το κάπνισμα, η παχυσαρκία.Με βάση τη συχνότητα εμφάνισης διαβήτη, το 2020, οι διαβητικοί θα είναι 30 εκ. και θα επέλθουν 3 εκ. θάνατοι που θα σχετίζονται με τα υψηλά επίπεδα χοληστερόλης.Η αντιμετώπιση, λοιπόν, των παραγόντων κινδύνου – και ιδιαίτερα της υψηλής χοληστερόλης, κρίνεται άμεση και αναγκαία.

Σε πρόσφατη ανακοίνωση του, το FDA (Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων της Αμερικής) υπογράμμισε, αφενός ότι η θεραπεία με εζετιμίμπη ήταν και παραμένει ασφαλής, αφετέρουότι η μείωση της LDLχοληστερόλης εξακολουθεί να είναι ο ακρογωνιαίος λίθοςστην αντιμετώπιση των υπερλιπιδαιμικών ασθενών.

Σύντομο βιογραφικό του Pr. James Howard

Ο κ. JAMES HOWARD, είναι σήμερα καθηγητής ιατρικής στο George Washington University School of Medicine και διευθυντής του Κέντρου Θεραπείας των Λιπιδίων του Washington Hospital Center. Στην πολυετή ακαδημαϊκή του πορεία, έχει διατελέσει καθηγητής στο University of Pennsylvania και στο University of Arizona Health Sciences Center, καθώς και έχει βραβευτεί και αποσπάσει επαίνους από έγκριτα επιστημονικά ιδρύματα (Alpha Omega Alpha, Fellow/American College of Physicians, Teaching Award/ Department of Medicine, Washington Hospital Center, Washington D.C.).

Συμμετέχει σε πολλές επιστημονικές ενώσειςόπως, American College of Physicians, Alliance of Independent Academic Medical Centers, Association for Hospital Medical Education, American Diabetes Association, Endocrine Society, American Heart Association, Academy of Medicine, Washington, D.C., District of Columbia Hospital Association,Medical Society of the District of Columbia.

Περισσότερες πληροφορίες για τη μελέτη:

Η ανεξάρτητη μελέτη SANDS πραγματοποιήθηκε από το Medstar Research Institute και χρηματοδοτήθηκε από το National Heart, Lung, and Blood Institute των ΗΠΑ.

Οι ασθενείς χωρίστηκαν σε δύο ομάδες: στην ομάδα που εφαρμόσθηκε επιθετική αγωγή για επίτευξη πολύ χαμηλών στόχων (LDL-χοληστερόλη ≤ 70 mg/dl, μη-HDL χοληστερόλη ≤100 mg/dl και αρτηριακή πίεση ≤115/75 mmHg) και στην ομάδα σύγκρισης που έλαβε αγωγή για την επίτευξη των συνήθων στόχων (LDL-χοληστερόλη ≤100 mg/dl, μη-HDL χοληστερόλη ≤130 mg/dl και αρτηριακή πίεση ≤130/80 mmHg). Το ένα τρίτο των ασθενών, στην πρώτη ομάδα των χαμηλών στόχων χοληστερόλης, εκτός από στατίνη χρειάσθηκε να λάβει επιπρόσθετα εζετιμίμπη (ουσία που μειώνει την απορρόφηση της χοληστερόλης από το έντερο) είτε διότι η στατίνη δεν ήταν αρκετή, είτε λόγω παρενεργειών από τη μεγάλη δόση στατίνης.

Για περισσότερα στοιχεία μπορείτε να επισκεφτείτε το link:

http://public.nhlbi.nih.gov/newsroom/home/GetPressRelease.aspx?id=2606