Έγκριση βραχύτερης διάρκειας θεραπείας για ορισμένους ασθενείς με ηπατίτιδα C

23/10/2008

H Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε μια βραχύτερης διάρκειας (16 εβδομάδες) θεραπευτική αγωγή για μια ορισμένη κατηγορία ασθενών με ηπατίτιδα C, με τη χορήγηση πεγκυλιωμένης ιντερφερόνης άλφα-2α σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη..

Η τετράμηνη αυτή θεραπεία προορίζεται για ασθενείς με συγκεκριμένα χαρακτηριστικά χρόνιας ηπατίτιδας C (γονότυπο 2 ή 3), οι οποίοι παρουσιάζουν χαμηλά επίπεδα ιού πριν από την έναρξη της θεραπείας κι εμφανίζουν ταχύτατη ιολογική ανταπόκριση με κάθαρση του ιού από το αίμα μέσα στις πρώτες 4 εβδομάδες θεραπείας. Η βραχύτερης διάρκειας θεραπεία με τη συνδυασμένη χορήγηση πεγκυλιωμένης ιντερφερόνης άλφα-2α / ριμπαβιρίνης, θα εξασφαλίσει στους ασθενείς τα πλήρη οφέλη της θεραπείας, ενώ, ταυτόχρονα, θα ελαττώσει την περιττή έκθεσή τους στη φαρμακευτική αγωγή.

Αυτό αποτελεί εξαιρετικό νέο για τους ασθενείς για τους οποίους ενδείκνυται αυτό το είδος της θεραπείας δεδομένου ότι, μέχρι σήμερα, όλοι οι ασθενείς με ηπατίτιδα C (HCV) γονότυπου 2 ή 3υποβάλλονταν σε 24 εβδομάδων θεραπεία με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα-2α/ ριμπαβιρίνη, ανεξάρτητα από τα επίπεδα του ιού πριν από την έναρξη και την ανταπόκριση κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Η έγκριση της ΕΕ σηματοδοτεί ένα σημαντικό ορόσημο για μια νέα θεραπευτική προσέγγιση της ηπατίτιδας C, η οποία αποκαλείται «εξατομικευμένη θεραπεία» κι επιδιώκει να βελτιώσει τα θεραπευτικά σχήματα για τους ασθενείς, στηριζόμενη στο βαθμό ανταπόκρισής τους στη θεραπεία.

Μειώνοντας τη Διάρκεια της Θεραπείας για Σημαντικό Αριθμό Ασθενών

Η έγκριση αυτή βασίζεται σε δεδομένα σειράς μελετών που απέδειξαν ότι η μικρότερης διάρκειας θεραπεία σε ασθενείς, οι οποίοι εμφάνισαν ταχεία ανταπόκριση με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα-2α/ ριμπαβιρίνη, είχε ως αποτέλεσμα υψηλά ποσοστά ίασης, παρόμοια με εκείνα που επιτυγχάνονται με την τρέχουσα εγκεκριμένη θεραπεία των 24 εβδομάδων. Ανάλυση μιας μείζονος μελέτης (ACCELERATE) που αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια της θεραπείας των 16 εβδομάδων έναντι αυτής των 24 εβδομάδων με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα-2α/ ριμπαβιρίνη σε ασθενείς με γονότυπου 2 ή 3 Ηπατίτιδα C, έδειξε ότι επιτεύχθηκε ίαση σε παρόμοιο αριθμό ασθενών (82% έναντι 90% αντίστοιχα). Σε ασθενείς με χαμηλά επίπεδα του ιού πριν από τη θεραπεία και ταχεία ιολογική ανταπόκριση (μη ανιχνεύσιμος ιός 4 εβδομάδες μετά την έναρξη της αγωγής), τα ποσοστά ίασης στην περίπτωση των 16 και των 24 εβδομάδων θεραπείας ήταν ουσιαστικά πανομοιότυπα (89% έναντι 94%).

«Η έγκριση αυτή της ΕΕ είναι σημαντική, επειδή σημαίνει ότι μπορούμε να προσαρμόσουμε τη θεραπεία των ασθενών με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα-2α, στηριζόμενοι σε μια πρώιμη γνώση της ανταπόκρισης στη θεραπεία, χωρίς καμία απώλεια ως προς την αποτελεσματικότητά της», τόνισε ο Καθηγητής Stefan Zeuzem, Επικεφαλής του Τμήματος Ιατρικής στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Johann-Wolfgang Goethe της Φρανκφούρτης. «Αποτελεί πολύ καλό νέο για τους γιατρούς, οι οποίοι έχουν τώρα την επιβεβαίωση ότι προσφέρουν μια βραχύτερης διάρκειας θεραπεία, καθώς και για τους ίδιους τους ασθενείς, οι οποίοι θα έχουν τη δυνατότητα να ιαθούν μόνο με 16 εβδομάδων θεραπεία».

Σχετικά με την Ηπατίτιδα C

Ο ιός της ηπατίτιδας C, γνωστός ως HCV, μεταδίδεται κατά κύριο λόγο μέσω του αίματος ή παραγώγων του. Ο ιός HCV προσβάλλει κάθε χρόνο 180 εκατομμύρια άτομα σε όλο τον κόσμο, γεγονός που τον καθιστά τέσσερις φορές πιο διαδεδομένο από τον ιό HIV. Αποτελεί κύριο και πρωταρχικό παράγοντα πρόκλησης κίρρωσης του ήπατος, καρκίνου του ήπατος και ηπατικής ανεπάρκειας, παρά το ότι η ίαση είναι δυνατή για πολύ μεγάλο αριθμό ασθενών.