Νέα δεδομένα για το προ-πανδημικό εμβόλιο της GlaxoSmithKline κατά του ιού της γρίπης H5N1

Νέα δεδομένα για το προ-πανδημικό εμβόλιο της Glaxo Smith Kline κατά του ιού της γρίπης H5N1, δείχνουν ευελιξία χορήγησης στα πλαίσια σχεδιασμού αντιμετώπισης πανδημίας

Το μόνο εγκεκριμένο στην Ευρώπη προ-πανδημικό εμβόλιο, προσφέρει διατηρούμενη ανοσολογική απάντηση έναντι ενός αριθμού στελεχών του H5N1

Πέμπτη, 2 Οκτωβρίου 2008

Στο 3^ο Ευρωπαϊκό Συνέδριο για τη Γρίπη (Third European Influenza Conference – ESWI) που διεξήχθη πρόσφατα στην Πορτογαλία, ανακοινώθηκαν αποτελέσματα δύο νέων κλινικών μελετών, σχετικά με το ανοσοενισχυμένο προ-πανδημικό εμβόλιο της GlaxoSmithKline, το οποίο παρέχει ευρεία διασταυρούμενη προστασία έναντι πολλαπλών στελεχών του ιού Η5Ν1, η οποία διατηρείται και όταν η δεύτερη δόση χορηγείται πολλούς μήνες μετά την πρώτη, ακόμη κι αν βασίζεται σε διαφορετικό στέλεχος του Η5Ν1. Η διευρυμένη αυτή ευελιξία στη χορήγησή του, δυνάμενη να προσαρμοστεί στην εκάστοτε εθνική πολιτική για την αντιμετώπιση της πανδημίας γρίπης, θα μπορούσε να μειώσει το κόστος των σημαντικών εξόδων υγειονομικής περίθαλψης κατά τους πρώτους εντατικούς μήνες μιας πανδημίας.

“Το προ-πανδημικό εμβόλιο της GSK έχει επανειλημμένως δείξει και πλέον επιβεβαιώνει ότι αυτό το επίπεδο ανοσίας μπορεί να διατηρηθεί όταν η δεύτερη δόση χορηγείται αρκετούς μήνες μετά την πρώτη, ακόμη και με διαφορετικό στέλεχος του H5N1” ανέφερε ο Καθηγητής AlbertOsterhaus, επικεφαλής του Τμήματος Ιολογίας, στο Ινστιτούτο Ιολογίας του Ιατρικού Κέντρου Erasmusστο Ρότερνταμ. “Σε περίπτωση που ο H5N1 προκαλέσει την επόμενη πανδημία γρίπης, η ύπαρξη ενός προ-πανδημικού εμβολίου κατά του H5N1 που να παρέχει ευρεία και διατηρούμενη ανοσία και έναντι στελεχών του H5N1 που έχουν υποστεί μετάλλαξη, θα είναι καίριας σημασίας ”.

Σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ), ο κόσμος σήμερα βρίσκεται πιο κοντά σε μία ακόμη πανδημία γρίπης από οποιαδήποτε άλλη στιγμή μετά την τελευταία πανδημία του 1968,¹ ενώ ο ιός που απειλεί σήμερα να πυροδοτήσει την πανδημία (ο H5N1) έχει δυνητικό αναφερθέν ποσοστό θανατηφόρου έκβασης άνω του 60%.² Ο ΠΟΥ έχει υπογραμμίσει ότι τα εμβόλια αποτελούν την πιο σημαντική παρέμβαση για την πρόληψη της γρίπης και τη μείωση των συνεπειών της στην υγεία των ανθρώπων κατά τη διάρκεια μιας πανδημίας.

Ένα προ-πανδημικό εμβόλιο είναι το μόνο (εμβόλιο) που μπορεί να παραχθεί πριν την κήρυξη πανδημίας και του οποίου μπορεί να δημιουργηθεί απόθεμα σήμερα επιτρέποντας την άμεση διαθεσιμότητά του μόλις ο ΠΟΥ ανακοινώσει την κήρυξη της πανδημίας. Αντιθέτως, ένα πανδημικό εμβόλιο μπορεί να σταλεί προς παραγωγή μόνο αφού καθορισθεί και δηλωθεί το ακριβές στέλεχος του ιού της γρίπης, οπότε οι πρώτες δόσεις θα μπορούν να είναι διαθέσιμες τέσσερις τουλάχιστον μήνες μετά την έναρξη μιας πανδημίας.²

Η ιδέα του προ-πανδημικού εμβολίου βασίζεται στη χρήση ενός ήδη κυκλοφορούντος ιού της γρίπης των πτηνών που είναι πιθανόν να προκαλέσει πανδημία, όπως ο H5N1, και στη δημιουργία ενός εμβολίου που να έχει τη δυνατότητα να παρέχει ανοσολογική προστασία έναντι πιθανών μεταλλαγμένων στελεχών του H5N1. Καθώς οι ειδικοί λένε ότι η ανοσοποίηση με αποθέματα του προ-πανδημικού εμβολίου είναι η πιο αποτελεσματική στρατηγική για την προστασία ολόκληρων πληθυσμών,^3,4 το προ-πανδημικό εμβόλιο της GSKαποτελεί σημαντικό όπλο στο σχεδιασμό προετοιμασίας για μια ενδεχόμενη πανδημία.

Σημειώσεις για τους συντάκτες

Το προ-πανδημικό ανοσοενισχυμένο εμβόλιο της GSK

Το προ-πανδημικό εμβόλιο της GSKείναι το πρώτο και μόνο που έλαβε άδεια κυκλοφορίας από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή (σε 30 ευρωπαϊκά κράτη). Πρόκειται για ανοσοενισχυμένο προ-πανδημικό εμβόλιο κατά του H5N1, που έχει σχεδιασθεί ώστε να χορηγείται πριν ή κατά την έναρξη μίας δηλωμένης πανδημίας γρίπης με σκοπό την πρόληψη της γρίπης που οφείλεται σε ιό τύπου H5N1 (γρίπη των πτηνών). Το προ-πανδημικό εμβόλιο έχει παρασκευαστεί με ένα καινοτόμο ανοσοενισχυτικό σύστημα της εταιρείας, το οποίο είναι σχεδιασμένο ώστε να επιτυγχάνει υψηλή ανοσολογική απόκριση με χαμηλή δόση αντιγόνου και να έχει δράση μεγάλης διάρκειας έναντι ευρέως φάσματος στελεχών του H5N1.

Η GSKκατέχει ηγετική θέση παγκοσμίως στην ανάπτυξη προϊόντων για την αντιμετώπιση πανδημίας γρίπης, καθώς είναι η μόνη εταιρεία που διαθέτει ένα εύρος εγκεκριμένων προϊόντων για την αντιμετώπιση πανδημίας, συμπεριλαμβανομένων του προ-πανδημικού εμβολίου, ενός πανδημικού εμβολίου και ενός αντιϊικού κατά της γρίπης.

Η GlaxoSmithKline υποστηρίζει τα σχέδια προετοιμασίας για το ενδεχόμενο πανδημίας

Η GSKέχει ανακοινώσει ήδη την πρόθεσή της να δωρίσει 50 εκατομμύρια δόσεις του προ-πανδημικού εμβολίου της στον ΠΟΥ, υποστηρίζοντας την πρωτοβουλία του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας για συγκέντρωση αποθεμάτων. Η δωρεά αυτή, έχει στόχο να συμβάλει στην πολύ απαραίτητη δημιουργία αποθέματος προ-πανδημικών εμβολίων που μπορούν να διανεμηθούν εν συντομία από τον ΠΟΥ στις φτωχότερες χώρες του κόσμου. Δια μιας τριετούς παράδοσης, η ποσότητα επαρκεί για τον εμβολιασμό 25 εκατομμυρίων ατόμων (με δύο ενέσεις ανά άτομο). Η GSK υποστηρίζει αυτή τη στρατηγική πρόληψης μέσω της παγκόσμιας συγκέντρωσης αποθεμάτων προ-πανδημικού εμβολίου κατά του H5N1, που μπορεί να σώσει εκατομμύρια ανθρώπινες ζωές παρέχοντας προστασία σε ορισμένους από τους πιο ευάλωτους πληθυσμούς στον κόσμο σε περίπτωση πανδημίας.

Η GSK έχει ήδη υπογράψει συμφωνητικά με τις ΗΠΑ και αρκετές ευρωπαϊκές χώρες, όπως η Ελβετία και η Φιλανδία, προκειμένου να τους προμηθεύσει με το προ-πανδημικό της εμβόλιο και ποσότητες αντιγόνου.

GlaxoSmithKline Biologicals (GSK Bio)

HGSK Bio, μία από τις ηγετικές παγκοσμίως εταιρείες παρασκευής εμβολίων, έχει ως έδρα το Rixensart στο Βέλγιο, όπου λαμβάνει χώρα η πλειονότητα των δραστηριοτήτων της GSK στον τομέα της έρευνας, της ανάπτυξης και της παραγωγής εμβολίων. Η GSK Bio απασχολεί περισσότερους από 1.500 επιστήμονες, οι οποίοι εργάζονται με αφοσίωση για την ανακάλυψη νέων εμβολίων και την ανάπτυξη πιο εύχρηστων συνδυαστικών προϊόντων με καλή σχέση κόστους-αποτελεσματικότητας, προκειμένου να προληφθούν λοιμώξεις που προκαλούν σοβαρά ιατρικά προβλήματα παγκοσμίως. Το 2007, η GSK Bioδιένειμε περισσότερες από 1,1 δισ. δόσεις εμβολίων σε 169 χώρες, τόσο στον αναπτυγμένο όσο και στον αναπτυσσόμενο κόσμο – δηλαδή κατά μέσο όρο 3 εκατομμύρια δόσεις την ημέρα. Από αυτές τις δόσεις εμβολίων, πάνω από μία στις δέκα δόσεις ήταν συνδυαστικά εμβόλια που προορίζονται για την πρόληψη έως και έξι νόσων με ένα μόνο εμβόλιο.

References

1.WHO. Influenza Pandemic Preparedness and Response. Report by the Secretariat. EB115/44. 20 January 2005. At: http://www.who.int/gb/ebwha/pdf_files/EB115/B115_44-en.pdf (Accessed Aug 08)

2.Osterhaus Albert. Pre- or post-pandemic influenza vaccine. Editorial. Vaccine 2007; 25: 4983-4984.

Gambotto A, Barratt-Boyes SM, de Jong MD, Neumann G, Kawaoka Y. Human infection with highly pathogenic H5N1 influenza virus. Lancet 2008; 371; 1464–75