Απέσυραν φάρμακο – φονιά

Παγκόσμια έρευνα που δημοσιεύθηκε τον Ιανουάριο του 2006 προειδοποιούσε πως το 5,4% αυτών που λαμβάνουν Τrasylol αποβιώνει ενώ το 5% αντιμετωπίζει προβλήματα νεφρικής ανεπάρκειας. Ωστόσο το συγκεκριμένο φάρμακο αποσύρθηκε δύο χρόνια μετά, τον Νοέμβριο του 2007.

Αν και δεν έχει γίνει έρευνα ειδικά για την Ελλάδα, επιστήμονες κάνουν λόγο για τους θανάτους που θα μπορούσε να αποφευχθούν και στη χώρα μας.

«Σύμφωνα με τους υπολογισμούς μας, από τους περίπου 5.000 ασθενείς στους οποίους χορηγούνταν κάθε χρόνο το συγκεκριμένο φαρμακευτικό σκεύασμα, το 5,4% χάνει τη ζωή του ενώ το 5% θα παρουσιάσει προβλήματα στα νεφρά μέσα σε 5 χρόνια από τη λήψη του», αναφέρει στα ΝΕΑ ο δρ Ντένις Μανγκάνο, επικεφαλής της διεθνούς έρευνας και ιδρυτής του Ερευνητικού και Εκπαιδευτικού Ιδρύματος Ισχαιμίας των ΗΠΑ.

Η ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ

Η έρευνα προειδοποιούσε πως το 5,4% αυτών που λαμβάνουν Τrasylol αποβιώνει ενώ το 5% αντιμετωπίζει προβλήματα νεφρικής ανεπάρκειας

Το Τrasylol, ή αλλιώς απροτινίνη, χορηγούνταν σε εγχειρήσεις μπαϊπάς για τον περιορισμό της αιμορραγίας. Στις 5 Νοεμβρίου 2007 η παρασκευάστρια εταιρεία Βayer ανακοίνωσε την προσωρινή αναστολή της διάθεσής του παγκοσμίως, έπειτα από τη διακοπή καναδικής μελέτης λόγω αύξησης της θνησιμότητας. Όπως επισημαίνει ο καθηγητής Καρδιολογίας στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου Ιωαννίνων κ. Ιωάννης Γουδέβενος, «στην Ελλάδα εκτιμάται ότι γίνονται περίπου 12.000 τέτοιου τύπου εγχειρήσεις τον χρόνο. Από αυτές το Τrasylol χρησιμοποιούνταν σε ποσοστά από 20% έως 60%- εξαρτιόταν από την κατάσταση του ασθενούς».

Τον Ιανουάριο του 2006, η έρευνα του δρος Ντένις Μανγκάνο δημοσιεύτηκε στο έγκριτο επιστημονικό περιοδικό «Νew Εngland Journal of Μedicine». «Αν η εταιρεία και οι αρμόδιοι φορείς στα 60 κράτη όπου κυκλοφορούσε το φάρμακο αποφάσιζαν να διακόψουν έστω και προσωρινά τη διάθεσή του το 2006, θα σώζονταν 1.000 άνθρωποι τον μήνα επί περίπου δύο χρόνια. Αντί του Τrasylol θα μπορούσε να χρησιμοποιούν δύο άλλα φάρμακα που κοστίζουν δέκα φορές λιγότερο», συμπληρώνει ο Αμερικανός επιστήμονας. Ήταν 1993 όταν ο δρ Νικόλαος Κουτσούκος, από τους καλύτερους καρδιοθωρακοχειρουργούς στις ΗΠΑ, προειδοποιούσε με δύο δημοσιεύσεις του για το συγκεκριμένο φάρμακο. «Από τους 20 ασθενείς στους οποίους χορήγησα απροτινίνη, οι 13 εμφάνισαν σοβαρή δυσλειτουργία στα νεφρά. Τα αποτελέσματα αυτής της μικρής μελέτης δημοσιεύτηκαν στα “Αmerican Journal of Cardiology” και “Αnnals of Τhoracic Surgery”. Καλό θα ήταν να παρακολουθούνται όλοι όσοι μετά την εγχείρηση μπαϊπάς παρουσιάζουν προβλήματα στα νεφρά», λέει στα ΝΕΑ ο δρ Κουτσούκος.


«Οι ανάγκες σε αίμα ανέβηκαν 40%»

«ΗΤΑΝ ΤΟ ΠΙΟ ΙΣΧΥΡΟ σκεύασμα που κυκλοφορούσε για τον περιορισμό των απωλειών αίματος στις καρδιοχειρουργικές επεμβάσεις. Για το φάρμακο αυτό έχουν δημοσιευθεί πάμπολλες έρευνες οι οποίες αναφέρουν και θετικά και αρνητικά αποτελέσματα», αναφέρει στα «ΝΕΑ» ο κ. Χρήστος Χαρίτος, διευθυντής της Β΄ Καρδιοχειρουργικής Κλινικής του Ευαγγελισμού. «Από τη στιγμή πάντως που διακόψαμε τη χρήση του Τrasylol οι ανάγκες μας σε αίμα ανέβηκαν έως και 40%», επισημαίνει ο ίδιος και εξηγεί ότι κατά μέσο όρο χρησιμοποιούνταν τουλάχιστον 5 δόσεις ανά ασθενή. Τον Αύγουστο του 2006 ο δρ Ντένις Μανγκάνο κατάφερε να τον δεχτούν στη συμβουλευτική επιτροπή του Αμερικανικού Οργανισμού Φαρμάκων για να παρουσιάσει την έρευνά του. Ήδη η Βayer είχε αναθέσει στον καθηγητή του Χάρβαρντ δρα Αλεξάντερ Γουόκερ να μελετήσει τα ιατρικά αρχεία 70.000 ασθενών που είχαν υποβληθεί σε καρδιοχειρουργική επέμβαση. Τα αποτελέσματα της μελέτης Γουόκερ ήταν περίπου ίδια με του Μανγκάνο.

«Πιστεύω ότι κατά τη συνάντησή μου με τους αρμοδίους του Αμερικανικού Οργανισμού Φαρμάκων οι εκπρόσωποι της φαρμακευτικής εταιρείας είχαν ήδη στα χέρια τους στοιχεία από την έρευνα που διεξήγαγαν. Δυστυχώς δεν τα αποκάλυψαν», λέει ο δρ Μανγκάνο. Έτσι τα μέλη της επιτροπής του αρμόδιου φορέα αποφάσισαν ότι η διάθεση του Τrasylol θα συνεχιζόταν κανονικά. Μία εβδομάδα μετά ο δρ Αλεξάντερ Γουόκερ κατήγγειλε ότι δεν παρουσιάστηκαν τα στοιχεία της έρευνας που του είχε ανατεθεί.

«Η Βayer πιστεύει ότι το σύνολο των διαθέσιμων στοιχείων (σ.σ.: για το Τrasylol) συνεχίζουν να υποστηρίζουν μία ευνοϊκή αναλογία ανάμεσα στο ρίσκο και στο όφελος όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες», δήλωσε η εκπρόσωπος της εταιρείας Στέισι Γκουβέια όταν ρωτήθηκε αν η Βayer θα προσπαθήσει να επαναφέρει το φάρμακο στην αγορά.


Μετά την εγχείρηση έπαθε δύο καρδιακά και βλάβη στα νεφρά του

ΣΤΙΣ 17 ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΥ 2008 η εκπομπή ερευνητικής δημοσιογραφίας «60 Μinutes» του CΒS αποκάλυψε τη συγκλονιστική ιστορία του Τζο Ραντόνε (φωτογραφία κάτω), ο οποίος υποβλήθηκε πριν από δύο χρόνια σε επέμβαση αντικατάστασης καρδιακής βαλβίδας. Ο χειρουργός είχε ενημερώσει την οικογένειά του ότι το ρίσκο ήταν περίπου 5%, ενώ κατά τη διάρκεια της εγχείρησης χορηγήθηκε Τrasylol. Αμέσως μετά το χειρουργείο ο ασθενής έπαθε δύο καρδιακές προσβολές και τα νεφρά του δεν λειτουργούσαν. Ο χειρουργός απέδωσε τις επιπλοκές στη χρήση του Τrasylol.

Η συνέχεια ήταν δραματική:

μέσα σε τρεις μήνες, πέρα από τα νεφρά, είχαν επηρεαστεί και άλλα όργανα. Οι 19 επεμβάσεις στις οποίες υποβλήθηκε ο Τζο Ραντόνε μέσα σε 8 μήνες δεν κατάφεραν να τον κρατήσουν στη ζωή: απεβίωσε τον Αύγουστο του 2006. Η οικογένειά του έχει κινήσει τις νομικές διαδικασίες κατά της φαρμακευτικής εταιρείας.