Φλεγμονή της καρδιάς για τα εμβόλια με τεχνολογία mRNA, πτώση της πίεσης για το Johnson & Johnson

Η επικαιροποίηση των σπάνιων παρενεργειών που προκαλούν τα εμβόλια έναντι της λοίμωξης Covid -19, καθρεφτίζει την εκτεταμένη και ενδελεχή παρακολούθηση των όποιων ανεπιθύμητων ενεργειών από τις αρμόδιες αρχές, ώστε να προσδιορίσουν εάν αυτές συνδέονται ή όχι με τα εμβολιαστικά προγράμματα που διενεργούνται παγκοσμίως.

Στο πλαίσιο αυτό ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) πρότεινε την περασμένη Παρασκευή να αναγνωριστεί ως σπάνια παρενέργεια η μυοκαρδίτιδα και η περικαρδίτιδα (φλεγμονή της καρδιάς) για τα εμβόλια με τεχνολογία mRNA (δηλαδή, των εταιρειών Pfizer/BioNTech και Moderna).

Αναλυτικότερα και σύμφωνα με τα στοιχεία που έχει συλλέξει η επιστημονική κοινότητα, η πάθηση εκδηλώνεται συνήθως σε νέους άνδρες εντός 14 ημερών από τον εμβολιασμό, πιο συχνά μετά τη δεύτερη δόση, και στις περισσότερες περιπτώσεις υποχωρεί εντός μερικών ημερών με την κατάλληλη θεραπεία.

Στις ΗΠΑ, φλεγμονή της καρδιάς καταγράφεται σε περίπου 13 νεαρούς λήπτες ανά εκατομμύριο, εκ των οποίων αρκετοί χρειάζονται νοσηλεία.

ΠΤΩΣΗ ΤΗΣ ΠΙΕΣΗΣ. Σε ό,τι αφορά πάλι το μονοδοσικό εμβόλιο Johnson & Johnson, το οποίο παράγεται από την ελβετική θυγατρική της Janssen, ο ΕΜΑ συνιστά να μη χορηγείται σε άτομα με ιστορικό συνδρόμου τριχοειδούς διαρροής, μια σπάνια διαταραχή που προκαλεί οίδημα και πτώση της αρτηριακής πίεσης. Συνεπακόλουθα, όπως και στην περίπτωση των mRNA εμβολίων, η επιτροπή ασφάλειας του Οργανισμού προτείνει να ενημερωθεί αναλόγως το φυλλάδιο οδηγιών του σκευάσματος.

Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι οι ειδικοί αναλύοντας το συγκεκριμένο σύνδρομο σημειώνουν ότι πρόκειται για διαταραχή στην οποία το πλάσμα του αίματος διαρρέει από τα τριχοειδή αγγεία. Συνήθως εμφανίζεται σε ασθενείς με αυτοάνοσα νοσήματα ή έπειτα από δάγκωμα φιδιού.

Τα συνήθη συμπτώματα είναι πρήξιμο και ενίοτε μεγάλη πτώση της αρτηριακής πίεσης. Παρ’ όλα αυτά το σύνδρομο αυτό είναι σπάνια θανατηφόρο, υποχωρώντας κατά κανόνα μόνο του σε διάστημα 2-4 ημερών.

Είναι σημαντικό πάντως να σημειωθεί ότι προς το παρόν  έχουν καταγραφεί στην Ευρώπη μόνο τρία κρούσματα διαρροής  τριχοειδών αγγείων σε λήπτες του εμβολίου Johnson & Johnson, παρ’ όλα αυτά ο ΕΜΑ ζητά την επικαιροποίηση του φυλλαδίου του συγκεκριμένου εμβολίου.

Υπενθυμίζεται πάντως ότι ο Οργανισμός είχε ανακοινώσει ήδη από τον Ιούνιο ότι και το εμβόλιο της AstraZeneca δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα με ιστορικό διαρροής των τριχοειδών.

Επιπρόσθετα, για το εμβόλιο της Οξφόρδης, το οποίο βασίζεται στην ίδια τεχνολογία ιικού φορέα με το εμβόλιο της Johnson & Johnson, η επιτροπή ασφάλειας του ΕΜΑ συνιστά να αναγνωριστεί ως πιθανή παρενέργεια το σπάνιο νευρολογικό σύνδρομο Γκιγιέν-Μπαρέ.

Σύνδρομο Γκιγιέν-Μπαρέ. Πιο συγκεκριμένα το σύνδρομο Γκιγιέν-Μπαρέ σχετίζεται με ραγδαία εμφάνιση μυικής αδυναμίας που ξεκινά συνήθως από τα άκρα και επεκτείνεται σταδιακά σε όλο το σώμα. Σύμφωνα εντούτοις με τους ειδικούς στην πλειονότητα των περιπτώσεων τα συμπτώματα της νόσου υποχωρούν.

Οπως προκύπτει από τα δεδομένα το 60% αν λάβει κατάλληλη θεραπεία θα έχει πλήρη ίαση σε διάστημα ενός έτους, ένα 5% μπορεί να καταλήξει, ένα 15% μπορεί να έχει μία μέτρια ή σοβαρή υπολειμματική αναπηρία και το υπόλοιπο 20% μπορεί να έχει κάποια πολύ ήπια νευρολογικά ελλείμματα όπως είναι για παράδειγμα η αίσθηση μουδιάσματος. Αξίζει δε, να σημειωθεί ότι σύμφωνα με τα ευρήματα πρόσφατης έρευνας που διεξήγαγαν έλληνες ερευνητές, ο νέος κορωνοϊός αυξάνει τη πιθανότητα εκδήλωσης του συνδρόμου κατά 8 φορές.

Εν τω μεταξύ, οι εταιρείες Pfizer και BioNTech ανακοίνωσαν ότι σκοπεύουν να ζητήσουν άδεια κυκλοφορίας σε ΕΕ και ΗΠΑ για μια ενισχυτική δόση του εμβολίου τους, στοχεύοντας στη ραγδαία εξάπλωση της μετάλλαξης Δέλτα.