Προβάδισμα Pfizer στην κούρσα του εμβολίου

Οι προχωρημένες δοκιμές για τη δημιουργία εμβολίου κατά της πανδημίας από τη φαρμακευτική Pfizer σε συνεργασία με τη γερμανική εταιρεία βιοτεχνολογίας BioNTech μπορεί να τους επιτρέψουν να βρεθούν μπροστά από τους ανταγωνιστές τους στη μεγάλη αυτή κούρσα που έχει ξεκινήσει παγκοσμίως.

Η Pfizer βρίσκεται σε προχωρημένο στάδιο των δοκιμών και προηγείται στον αγώνα αυτό που γίνεται για την αντιμετώπιση της Covid-19. Η εταιρεία μπορεί μάλιστα να ζητήσει έγκριση από τις αρμόδιες Αρχές για το εμβόλιό της ακόμη και αυτό το φθινόπωρο εάν όλα πάνε καλά. «Πιστεύω ότι μέχρι τα τέλη του Οκτωβρίου θα έχουμε μια πολύ καλή ευκαιρία για να ξέρουμε εάν το εμβόλιο είναι αποτελεσματικό ή όχι» ανέφερε στο περιοδικό «Fortune» ο επικεφαλής της Pfizer Αλμπερτ Μπούρλα.

Οι δοκιμές του εμβολίου από τις δύο αυτές εταιρείες μπορεί να τους επιτρέψουν να δουν εάν αυτό το εμβόλιο είναι αποτελεσματικό νωρίτερα από τους αντιπάλους τους, που κι αυτοί κινούνται γρήγορα. Η Pfizer φαίνεται ότι αναζητά να κερδίσει πλεονέκτημα απέναντι σε άλλους ισχυρούς αντιπάλους όπως η AstraZeneca και η Moderna, όπως σχολίαζαν αναλυτές του κλάδου στο Bloomberg.

Η αμερικανική Pfizer έχει δώσει στον εαυτό της τέσσερις ευκαιρίες για να λάβει προκαταρκτικά αποτελέσματα, πριν να φτάσει τον τελικό στόχο της, κάνοντας μάλιστα δοκιμές σε 44.000 άτομα. «Δεν έχω δει ποτέ δοκιμές στις οποίες να υπήρχαν τέσσερις ενδιάμεσες αναλύσεις. Αυτό μπορεί να είναι ολυμπιακό ρεκόρ» ανέφερε στο Bloomberg ο αρχισυντάκτης του ιστότοπου Medscape Ερικ Τοπόλ, που απευθύνεται σε επαγγελματίες του χώρου της υγείας. «Είναι προφανές γιατί γίνεται: για να μπορεί κανείς να βλέπει συνεχώς δεδομένα, ώστε να προσπαθήσει να κερδίσει την κούρσα» του εμβολίου κατά της πανδημίας, προσέθεσε.

Στην κούρσα βρίσκονται από εταιρείες – γίγαντες στον χώρο της φαρμακοβιομηχανίας μέχρι νέες εταιρείες βιοτεχνολογίας, τόσο στις ΗΠΑ όσο και στην Ευρώπη και σε άλλα μέρη του κόσμου. Για να προχωρήσει το εμβόλιο οι προκλήσεις είναι πάρα πολλές, με κύρια την επιστημονική διάσταση του όλου θέματος – να δημιουργηθεί ένα εμβόλιο που θα αντιμετωπίζει αποτελεσματικά τον ιό και θα είναι ταυτόχρονα ασφαλές για τους ανθρώπους. Για τον λόγο αυτό οι εποπτικές κρατικές Αρχές παρακολουθούν στενά τη διαδικασία. Η αρμόδια Επιτροπή Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ «δεν θα εγκρίνει ένα εμβόλιο το οποίο δεν θα είμαστε σίγουροι να δώσουμε στις οικογένειές μας» ήταν τα λόγια του επικεφαλής της FDA Στίβεν Χαν σε ακρόαση σχετικά με το θέμα στο αμερικανικό Κογκρέσο.

Ο Χαν πάντως δεν παρέλειψε να αναφέρει ότι η FDA μπορεί να δώσει έγκριση έκτακτης ανάγκης για εμβόλιο, που διαφέρει από την κανονική έγκριση που έχει πιο αυστηρούς όρους, ανάλογα με τα δεδομένα που θα παρουσιάσουν οι φαρμακευτικές εταιρείες οι οποίες κάνουν τις έρευνες. Μια τέτοια έκτακτη έγκριση μπορεί να δοθεί ακόμη και μέσα στο φθινόπωρο ακόμη και χωρίς να υπάρχει πλήρης έγκριση, σύμφωνα με το «Fortune».

Οι δοκιμές της Pfizer έχουν σχεδιαστεί για να αξιολογηθεί το εμβόλιό της «όσο γίνεται πιο γρήγορα», ανέφερε η εκπρόσωπος της εταιρείας Εϊμι Ρόουζ στο Bloomberg. Η εταιρεία έχει συνεργαστεί με επιστήμονες από την κυβέρνηση για να αναπτυχθούν οι καλύτεροι τρόποι δοκιμών και έχει βασίσει τις ενδιάμεσες αναλύσεις του εμβολίου σε δοκιμές τόσο σε ανθρώπους όσο και σε ζώα, σύμφωνα με την ίδια.

Ενα από τα προβλήματα για όλες τις εταιρείες είναι ότι ο ιός έχει πολλά διαφορετικά συμπτώματα και πλήττει ανθρώπους με διαφορετικό τρόπο και σοβαρότητα. Η FDA έχει αναφέρει ότι για να εγκριθεί ένα εμβόλιο θα πρέπει να μειώνει στο μισό τον αριθμό των ασυμπτωματικών κρουσμάτων.