ΕΕ: Πράσινο φως σε νέο συνδυασμό φαρμάκων για την ηπατίτιδα C

Θετική γνωμοδότηση για την κυκλοφορία ενός νέου συνδυασμού φαρμάκων για τους ενήλικες με χρόνια ηπατίτιδα C, εξέδωσε η αρμόδια επιτροπή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.

Πρόκειται για τον σταθερό συνδυασμό δύο αντιϊικών φαρμάκων, των elbasvir και grazoprevir, που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα σε μορφή δισκίου.

Όπως ανακοίνωσε η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), ο συνδυασμός έχει ιδιαίτερα υψηλή αποτελεσματικότητα στους ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C ορότυπου 1 και 4, ακόμα κι αν πάσχουν από κίρρωση ήπατος και σοβαρή νεφροπάθεια.

Επιπλέον, μπορεί να λαμβάνεται μεμονωμένα ή μαζί με ένα άλλο φάρμακο, την ριμπαβιρίνη.

Η γνωμοδότηση βασίζεται σε μελέτες με σχεδόν 2.000 πάσχοντες από χρόνια ηπατίτιδα C και θα εξεταστεί από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία και έχει τον τελικό λόγο για την οριστική έγκριση του φαρμάκου. Η ΕΕ αναμένεται να εκδώσει την απόφασή της εντός των προσεχών μηνών.

Ο νέος συνδυασμός είναι ήδη εγκεκριμένος από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων & Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ και διατίθεται στην αμερικανική αγορά.