FDA: Μικρός κίνδυνος διαβήτη, απώλειας μνήμης με τις στατίνες

Οι αμερικανικές υγειονομικές Αρχές θα προσθέσουν νέες προειδοποιήσεις στα φύλλα οδηγιών χρήσεως των φαρμάκων για τη χοληστερόλη, των στατινών, οι οποίες θα αναφέρουν πως μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο διαβήτη και απώλειας μνήμης.

Επιπλέον, θα αφαιρέσουν την προειδοποίηση για συστηματικό, περιοδικό, προληπτικό έλεγχο των ηπατικών ενζύμων.

Η Υπηρεσία Τροφίμων & Φαρμάκων (FDA) των ΗΠα ανακοίνωσε πως θα αλλάξει τις πληροφορίες ασφαλείας στο φύλλο οδηγιών χρήσεως των στατινών, αλλά έσπευσε να διευκρινίσει πως οι νέες πληροφορίες δεν πρέπει να τρομάξουν τους ασθενείς, ωθώντας τους να διακόψουν τη λήψη των φαρμάκων.

«Η αξία των στατινών στην πρόληψη της στεφανιαίας νόσου είναι ξεκάθαρα τεκμηριωμένη», δήλωσε η δρ Έιμι Ίγκαν, αναπληρώτρια διευθύντρια ασφαλείας στο Τμήμα Προϊόντων Μεταβολισμού & Ενδοκρινολογίας (DMEP) της FDA.

«Τα οφέλη τους είναι αδιαμφισβήτητα, αλλά πρέπει να λαμβάνονται με προσοχή και με γνώση των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών τους».

Η FDA εξήγησε πως ενημερώθηκε για μελέτες στις οποίες μερικοί από τους ασθενείς οι οποίοι έπαιρναν στατίνες παρουσίασαν μικρή αύξηση του κινδύνου να εκδηλώσουν σάκχαρο.

Επιπλέον, υπήρξαν αναφορές για ορισμένες νοητικές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως απώλεια μνήμης και σύγχυση, σε κάποιους άλλους ασθενείς.

Η Υπηρεσία εξήγησε πως τα προαναφερθέντα περιστατικά δεν ήταν σοβαρά, ενώ οι συνέπειες αντιστράφηκαν μόλις οι ασθενείς διέκοψαν τη λήψη στατινών.

Όχι πια έλεγχος ηπατικών ενζύμων

Από τις αναθεωρημένες οδηγίες χρήσεως των φαρμάκων, θα απουσιάζει μία προειδοποίηση: αυτή που αφορά την τακτική παρακολούθηση των ηπατικών ενζύμων.

«Η FDA κατέληξε στο συμπέρασμα πως ο σοβαρός τραυματισμός του ήπατος από τις στατίνες είναι σπάνιος και μη προβλέψιμος, και ότι ο περιοδικός προληπτικός έλεγχος των ηπατικών ενζύμων δεν φαίνεται να είναι αποτελεσματικός στην ανίχνευση ή στην πρόληψη αυτής της σπάνιας ανεπιθύμητης ενέργειας», ανακοίνωσε η υπηρεσία.

Η FDA επισημαίνει επίσης πως η πρώτη στατίνη που εγκρίθηκε παγκοσμίως, η λοβαστατίνη, δεν θα πρέπει να λαμβάνεται μαζί με ορισμένα φάρμακα που χορηγούνται για την αντιμετώπιση της HIV/AIDS λοίμωξης και ορισμένων βακτηριακών και μυκητιασικών λοιμώξεων, λόγω του αυξημένου κινδύνου σοβαρής μυοπάθειας εξαιτίας της αλληλεπίδρασής τους.