Έτοιμο το πρώτο «πολυχάπι» για την καρδιά

Η έγκριση του πρώτου φαρμάκου που θεραπεύει ταυτοχρόνως δύο νοσήματα (τον διαβήτη και την χοληστερίνη), σημαίνει πως είναι πλέον γεγονός το πρώτο «πολυχάπι» για την καρδιά – και έπεται συνέχεια…

Το φάρμακο εγκρίθηκε στις ΗΠΑ και θα διατεθεί ως Juvisync. Περιέχει δύο ουσίες που κυκλοφορούν εδώ και χρόνια:

* Η μία είναι μία στατίνη (η σιμβαστατίνη) και μειώνει την «κακή» (LDL) χοληστερόλη

* Η άλλη είναι ένας αναστολέας της DPP-4 (η σιταγλιπτίνη) και μειώνει το σάκχαρο (γλυκόζη) στα άτομα με τύπου 2 διαβήτη.

Τα νοσήματα αυτά αποτελούν δύο από τους μεγαλύτερους παράγοντες κινδύνου για την καρδιαγγειακή υγεία.

Επιπλέον, είναι πάρα πολύ συνηθισμένη η συνύπαρξή τους σε έναν άνθρωπο: υπολογίζεται πως σχεδόν οκτώ στους δέκα διαβητικούς έχουν και αυξημένα επίπεδα χοληστερίνης στο αίμα.

Συμμόρφωση

Ο συνδυασμός των δύο ουσιών σε ένα δισκίο σημαίνει πως όσοι χρειάζονται και τα δύο, θα «γλιτώσουν» ένα χάπι την ημέρα. Για τους ειδικούς, αυτό είναι εξαιρετικά σημαντικό, διότι όσο περισσότερα φάρμακα πρέπει να παίρνει κανείς, τόσο μειώνεται η συμμόρφωσή του στην αγωγή.

«Επειδή οι ασθενείς συχνά αντιμετωπίζουν πολλαπλά προβλήματα υγείας, κατ’ ανάγκη πρέπει να παίρνουν πολλά και διαφορετικά χάπια – και ξέρουμε πως όσο αυξάνεται ο αριθμός των χαπιών, τόσο μειώνεται η συμμόρφωση», λέει ο καρδιολόγος Δημήτρης Ρίχτερ, διευθυντής στην Β’ Καρδιολογική Κλινική της Ευρωκλινικής Αθηνών και μέλος του διοικητικού συμβουλίου του Ελληνικού Ιδρύματος Καρδιολογίας (ΕΛΙΚΑΡ).

«Μελέτες έχουν δείξει πως όταν οι ασθενείς πρέπει να παίρνουν ένα χάπι την ημέρα, η συμμόρφωσή τους είναι 90%», προσθέτει ο κ. Γιάννης Ιωαννίδης, υπεύθυνος του Διαβητολογικού Ιατρείου στο Κωνσταντοπούλειο Νοσοκομείο Νέας Ιωνίας (Αγία Όλγα).

«Η συμμόρφωση με δύο χάπια είναι 80%, με τρία χάπια 60% κ.ο.κ. Άρα είναι σχεδόν δεδομένο ότι ένας διαβητικός που έχει επίσης πίεση και χοληστερίνη (και αυτό είναι πάρα πολύ συνηθισμένο στην καθημερινή πρακτική) και πρέπει να παίρνει 6, 7 ή περισσότερα χάπια, δεν θα τα παίρνει όλα – θα τα παραλείπει, θα τα ξεχνάει ή θα τα παίρνει μέρα παρά μέρα».

Συνδυασμοί φαρμάκων

Αυτός είναι και ένας από τους λόγους που δημιουργούνται ολοένα περισσότερα συνδυασμοί φαρμάκων για μεμονωμένα νοσήματα.

«Είναι μια εποχή που βλέπουμε πως η φαρμακοβιομηχανία οδεύει προς τους συνδυασμούς», λέει ο κ. Ρίχτερ.

«Για πρώτη φορά έχουμε τριπλό αντιυπερτασικό χάπι δηλαδή χάπι για την πίεση «3 σε 1», έχουμε ασπιρίνη με κλοπιδογρέλη μαζί, έχουμε συνδυασμούς αντιδιαβητικών φαρμάκων και συνδυασμούς υπολιπιδαιμικών για τη χοληστερίνη. Μόνο συνδυασμό για δύο νοσήματα δεν είχαμε».

Εκτός από την εξεύρεση ενός τρόπου ώστε να «παντρεύονται» δύο φάρμακα μαζί, τα συνδυασμένα φάρμακα πρέπει να βγαίνουν και σε πολλές δοσολογίες, σύμφωνα με τους ειδικούς.

«Η ύπαρξη πολλών, διαφορετικών δοσολογιών μας διευκολύνει να προσαρμόζουμε τη δόση σε κάθε ασθενή, αναλόγως με τις ανάγκες του και την αντίδραση του οργανισμού του», λέει ο κ. Ιωαννίδης.

«Με το “πολυχάπι”, λ.χ., χρειαζόμαστε δύο διαφορετικές δοσολογίες όσον αφορά τον διαβήτη: μία των 100 mg σιταγλιπτίνης για τους διαβητικούς δίχως διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας και μία των 50 mg σιταγλιπτίνης για εκείνους που έχουν νεφρολογική διαταραχή».

Αντίστοιχα για την χοληστερίνη, απαιτούνται τρεις δοσολογίες – των 10, 20 ή 40 mg σιμβαστατίνης, με τους περισσότερους διαβητικούς να παίρνουν τα 20 mg, κατά τον κ. Ιωαννίδη.

Η έγκριση

Η Υπηρεσία Τροφίμων & Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ που έδωσε το πράσινο φως για το «πολυχάπι», προς το παρόν το έχει εγκρίνει σε τρεις μορφές, οι οποίες περιέχουν 100 mg σιταγλιπτίνης και 10, 20 ή 40 mg σιμβαστατίνης.

Γι’ αυτό και στην έγκρισή της σημειώνει πως το φάρμακο δεν είναι κατάλληλο για τους διαβητικούς που χρειάζονται 50 mg σιταγλιπτίνης.

Οι ασθενείς αυτοί θα πρέπει να περιμένουν να παρασκευαστεί και η μορφή του με τα 50 mg σιταγλιπτίνης – πράγμα το οποίο, σύμφωνα με την FDA, η παρασκευάστρια εταιρεία του έχει δεσμευτεί ότι θα κάνει.

Το μέλλον

Και οι δύο ειδικοί συμφωνούν πως η έγκριση του νέου φαρμάκου αποτελεί το πρώτο βήμα για ένα «πολυχάπι», που θα μπορεί να καταπολεμά και άλλους παράγοντες κινδύνου για καρδιαγγειακά προβλήματα, όπως η υπέρταση, αλλά και η αυξημένη πηκτικότητα του αίματος.

Ήδη έχουν ολοκληρωθεί υπό την αιγίδα του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας οι πρώτες κλινικές δοκιμές με ένα άλλο «πολυχάπι», το οποίο καταπολεμά την αυξημένη χοληστερόλη, την υπέρταση και τον κίνδυνο θρόμβωσης στο αίμα.

Το «πολυχάπι» αυτό περιέχει τέσσερα φάρμακα (μία στατίνη, δύο ουσίες για την πίεση και ασπιρίνη) και οι δοκιμές έδειξαν πως μειώνει κατά 60% τον κίνδυνο εμφράγματος και εγκεφαλικού.