Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων: Θετική γνωμοδότηση για την ρετιγκαμπίνη

Η GlaxoSmithKline (GSK) και η Valeant Pharmaceuticals International ανακοίνωσαν ότι η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), εξέδωσε θετική γνωμοδότηση, συνιστώντας την έκδοση άδειας κυκλοφορίας για το Trobalt™ (ρετιγκαμπίνη), ως συμπληρωματική θεραπεία (θεραπεία προσθήκης) των εστιακών επιληπτικών κρίσεων με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες με επιληψία, ηλικίας 18 ετών και άνω. Πρόκειται για μορφή επιληψίας όπου η κρίση ξεκινά από μια συγκεκριμένη περιοχή, στη μια πλευρά του εγκεφάλου.

Σημειώνεται ότι για την Ευρώπη, κάτοχος άδειας κυκλοφορίας της ρετιγκαμπίνης είναι η Glaxo Group Ltd.

Η ρετιγκαμπίνη έλαβε προκαταρκτική έγκριση από τον Ελβετικό Οργανισμό για τα Θεραπευτικά Προϊόντα, Swissmedic, το Δεκέμβριο του 2010.

Η ρετιγκαμπίνη, αναφερόμενη ως εζογκαμπίνη στις ΗΠΑ, αναπτύσσεται από κοινού από τη GSK και τη Valeant.

GlaxoSmithKline –H GSK κατέχει ηγετική θέση διεθνώς ανάμεσα στις φαρμακευτικές εταιρίες με φάρμακα και προϊόντα φροντίδας υγείας ιδίας έρευνας και ανάπτυξης και έχει ως κύριο σκοπό να βελτιώνει την ποιότητα της ζωής των ανθρώπων, δίνοντάς τους τη δυνατότητα να κάνουν περισσότερα, να νιώθουν καλύτερα και να ζουν περισσότερο. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφθείτε την ιστοσελίδα: www.gsk.com.

Η Valeant Pharmaceuticals International – είναι μία πολυεθνική φαρμακευτική εταιρία, η οποία αναπτύσσει, παρασκευάζει και διαθέτει ευρύ φάσμα φαρμακευτικών προϊόντων, κυρίως στους τομείς της νευρολογίας, δερματολογίας και των επώνυμων γενόσημων φαρμάκων. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφθείτε την ιστοσελίδα: www.valeant.com.