Νέα γρίπη: Άρχισαν οι δοκιμές των εμβολίων σε εγκύους

Για την Erin McGowan, που περιμένει το έκτο της παιδί κοντά στις αρχές του νέου έτους συνέβη χωρίς να το καλοσκεφτεί. Και όχι μόνο συμμετέχει η ίδια στις κλινικές δοκιμές για το εμβόλιο κατά του Η1Ν1, αλλά έχει θέσει και στη διάθεση της επιστημονικής έρευνας το μικρότερο παιδί της.

Η ίδια εξήγησε την περασμένη εβδομάδα στην εφημερίδα «USA Today» ότι είναι το πλέον ευάλωτο καταστροφικό σχήμα για την πανδημία της νέας γρίπης μία έγκυος με πέντε παιδιά, η ηλικία του μεγαλύτερου είναι 6 ετών.

Η ίδια ενώ έχει διδακτορικό στην ψυχολογία, αυτήν την περίοδο μένει σπίτι με τα παιδιά της, και την ανησυχούν τα υψηλά ποσοστά θνησιμότητας των εγκύων από τη νέα γρίπη που φτάνουν στο 6% των θυμάτων του Η1Ν1.

Επιπλέον, σύμφωνα με τα Κέντρα Πρόληψης Νοσημάτων και του Εθνικού Ιδρύματος Αλλεργιών και Λοιμωδών Νοσημάτων των ΗΠΑ οι έγκυες έχουν πολύ περισσότερες πιθανότητες να νοσηλευτούν, σε σχέση με το γενικό πληθυσμό.

Φόβος για τις δοκιμές

Οι δοκιμές του εμβολίου σε έγκυες έχουν ιδιαίτερη σημασία. «Ευχής έργον θα ήταν να μελετηθούν φάρμακα και εμβόλια για τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, διότι σήμερα γνωρίζουμε ελάχιστα για την πρόληψη και θεραπεία οποιασδήποτε ασθένειας κατά τη διάρκεια αυτής της ιδιαίτερης κατάστασης»», λέει η Anne Lyerly, μαιευτήρας – γυναικολόγος από το Πανεπιστήμιο Duke.

«Από τα χιλιάδες φάρμακα που πωλούνται στις ΗΠΑ, μόνο τα δώδεκα έχουν δοκιμαστεί και σε εγκριθεί για εγκύους», λέει η Lyerly.

Οι παρασκευαστές δεν δοκιμάζουν τα φάρμακα σε εγκύους διότι φοβούνται μην βλάψουν τα έμβρυα.

Αυτό όμως φέρνει «νευρικότητα» σε πολλές εγκύους, ειδικά εάν πρόκειται για καταστάσεις χρόνιων νοσημάτων όπως είναι το άσθμα, το οποίο θα μπορούσε να βλάψει και την έγκυο αλλά και το έμβρυο.

«Η πρώτη μου αντίδραση όταν έμαθα για τις δοκιμές κατά του H1N1 ήταν ότι πρέπει να μιλήσω με τη γιατρό μου, αφού εγώ ήμουν διστακτική» λέει η 26χρονη Katie Watts, η οποία αναμένει το πρωτότοκό στις 15 Δεκεμβρίου. «Θα μου προτείνει σίγουρα να συμμετέχω» πιστεύει η ίδια.

Αν και δεν υπάρχει καμία εγγύηση, η Watts, έχει πειστεί πως το νέο εμβόλιο για τον H1N1 σε ομάδες πληθυσμού που δεν βρίσκονται σε κατάσταση εγκυμοσύνης είναι «αρκετά ασφαλή».

Η Kathryn Edwards, καθηγήτρια Παιδιατρικής στο Πανεπιστήμιου του SanLouis, η οποία εποπτεύει τις κλινικές μελέτες για το εμβόλιο του H1N1 επισημαίνει ότι «είναι γνωστό εδώ και πολύ καιρό ότι η ποικιλία των στελεχών που εμφανίζει η εποχιακή γρίπη αυξάνει τον κίνδυνο νοσηλείας κατά το τελευταίο τρίμηνο τέσσερις με πέντε φορές».

Η ίδια εξηγεί πως μόνο το 15% των εγκύων έχουν εμβολιασθεί κατά της εποχικής γρίπης. «Μια πολύ θετική πτυχή της όλης υπόθεσης με τις κλινικές δοκιμές στις έγκυες είναι ότι θα μπορούν να λαμβάνουν πιο άνετα το εμβόλια για την εποχική γρίπη».

Θαλιδομίδη: Ένα τρομακτικό φάντασμα

Ένα ογκολογικό φάρμακο, η θαλιδομίδη, είναι η αφορμή για τη νευρικότητα που εμφανίζουν οι επιστήμονες σχετικά με τις κλινικές δοκιμές φαρμάκων και εμβολίων σε εγκύους.

Στη δεκαετία του 1950 και στις αρχές της δεκαετίας του 1960, χιλιάδες έγκυες σε δεκάδες χώρες που έλαβαν το φάρμακο για την πρωινή ναυτία, έφεραν στον κόσμο παιδιά με σοβαρές γενετικές ανωμαλίες, όπως η απώλεια άκρων.

Αν και ποτέ η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) δεν ενέκρινε τη θαλιδομίδη για τη θεραπεία της πρωινής ναυτίας, το φάρμακο προκάλεσε συζήτηση σχετικά με τη πρωτοβουλία των γυναικών να λαμβάνουν οποιουδήποτε είδους φαρμακευτική αγωγή.

Πριν από τρία χρόνια, με την πρόβλεψη για την πανδημία της γρίπης των πτηνών στο Πανεπιστήμιο του Pittsburgh προσελήφθη ο Richard Beigi, ειδικός μαιευτήρας γυναικολόγος με εξειδίκευση στα λοιμώδη νοσήματα.Δουλειά του ήταν να δημιουργήσει ένα πρόγραμμα βιοπροετοιμασίας για τις έγκυες γυναίκες.

Ένα από τα πρώτα φάρμακα που βρέθηκαν στην ημερήσια διάταξη ήταν το Tamiflu. Είναι ένα από τα δύο αντι-ιικά που το CDC συνιστά για τη θεραπεία της H1N1 γρίπης, σε όσους ασθενείς νοσηλεύονται ή να ανήκουν σε ομάδα υψηλού κινδύνου.

Αν και η κυβέρνηση των ΗΠΑ έχει αποθηκευμένα αρκετά Tamiflu για τη θεραπεία εκατομμυρίων Αμερικανών σε περίπτωση γρίπης, το φάρμακο δεν έχει δοκιμαστεί σε εγκύους.

«Η κύηση έχει τη δυνατότητα να αλλάζει τη φαρμακοκινητική των πολλών φαρμάκων» σημειώνει λέει ο Beigi.

Οι έγκυες απορροφούν, μεταβολίζουν και αποβάλουν τα φάρμακα με διαφορετικό τρόπο από ό,τι οι άλλες γυναίκες, με αποτέλεσμα οι γιατροί να εκτιμούν πως ενδέχεται να χρειάζονται υψηλότερες δόσεις.

To Pitt είναι ένα από τα πέντε ιατρικά κέντρα του Δικτύου Φαρμακολογικής Έρευνας για εγκύους που ιδρύθηκε πριν από 5 χρόνια και χρηματοδοτείται από το Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας του Παιδιού και Ανθρώπινης Ανάπτυξης.

Μάλιστα τον επόμενο μήνα πρόκειται να ξεκινήσει ένα πρόγραμμα έρευνας σχετικά με τη χορήγηση Tamiflu σε εγκύους στην οποία θα συμμετάσχουν μόνον γυναίκες που έχουν προσβληθεί από H1N1.

O Richard Beigi και οι συνεργάτες του θα προσπαθήσουν να βρουν και άλλες έγκυες που έχουν τη θέληση της McGowan για να συμμετάσχουν σε κλινική δοκιμή. Η ίδια δηλώνει πως «θα κάνω τα πάντα για να κρατήσω τον εαυτό μου και το μωρό μου υγείες. Είναι το πιο σημαντικό πράγμα».