Η sanofi-aventis υποστηρίζει την ασφάλεια της ινσουλίνης glargine

Παρίσι, Γαλλία –29 Ιουνίου 2009 –Η sanofi-aventis (EURONEXT: SAN και NYSE: SNY) ενημερώθηκε για την ύπαρξη κάποιων δεδομένων που προέκυψαν από αναδρομική ανάλυση τεσσάρων μητρώων ασθενών (registries). Τα αποτελέσματα των δεδομένων αυτών δείχνουν χωρίς καμία αμφιβολία ότι, δεν μπορούν να εξαχθούν οριστικά συμπεράσματα σχετικά με μια πιθανή αιτιακή σχέση μεταξύ της χρήσης ινσουλίνης glargine και της εμφάνισης κακοήθειας, όπως επισημαίνουν οι ίδιοι οι συγγραφείς της μελέτης.

Οι κλινικές μελέτες, και μόνο αυτές, αποτελούν τη μεθοδολογία αναφοράς (χρυσούς κανών), και δεν συσχετίζουν την ινσουλίνη glargineμε την εμφάνιση καρκίνου καθ’ οιονδήποτε τρόπο.

“Βάσει των εκτενών κλινικών δεδομένων από περισσότερους από 70.000 ασθενείς, αλλά και των αποτελεσμάτων από την παρακολούθηση της ασφάλειας του φαρμάκου μετά την κυκλοφορία του στην αγορά η οποία περιλαμβάνει εμπειρικά δεδομένα που αντιστοιχούν σε 24 εκατομμύρια ασθενείς – έτη, η sanofi–aventis υποστηρίζει ότι η ινσουλίνη glargine είναι ασφαλής”, δήλωσε ο Jean-Pierre Lehner, M.D., Διευθυντής Ιατρικού Τμήματος της εταιρείας. “Θεωρούμε ότι τα αποτελέσματα που ελήφθησαν από αυτά τα μητρώα ασθενών (registries) δεν μπορούν να οδηγήσουν σε σαφή συμπεράσματα”.

Η ασφάλεια του ασθενή αποτελεί το κύριο μέλημα της sanofi-aventis. Ο Όμιλος θα συνεχίσει να παρακολουθεί εντατικά την ασφάλεια της ινσουλίνης glargine, σε στενή συνεργασία με τις ρυθμιστικές αρχές και με ειδικούς επιστήμονες.

Σχετικά με το διαβήτη

Ο διαβήτης είναι μια χρόνια, ευρέως διαδεδομένη νόσος, κατά την οποία ο οργανισμός δεν παράγει ή δεν χρησιμοποιεί ορθά την ινσουλίνη, την ορμόνη που απαιτείται για τη μεταφορά της γλυκόζης (σάκχαρο) από το αίμα στα κύτταρα του σώματος για την παραγωγή ενέργειας. Πάνω από 230 εκατομμύρια άτομα παγκοσμίως ζουν με τη νόσο αυτή και ο αριθμός αυτός αναμένεται να αυξηθεί σε 350 εκατομμύρια σε διάστημα 20 ετών. Σύμφωνα με εκτιμήσεις, σχεδόν 24 εκατομμύρια Αμερικανοί πάσχουν από διαβήτη, συμπεριλαμβανομένων περίπου 5,7 εκατομμυρίων στους οποίους η νόσος δεν έχει ακόμη διαγνωστεί. Ταυτόχρονα, πάνω από το 40% των ανθρώπων με διαγνωσμένο διαβήτη δεν επιτυγχάνει το στόχο για τον έλεγχο του σακχάρου αίματος που είναι HbA_1C<7%, σύμφωνα με τις συστάσεις της Αμερικανικής Διαβητολογικής Εταιρείας (ADA). Η εξέταση HbA_1C αντανακλά το μέσο επίπεδο γλυκόζης στο αίμα στο διάστημα των προηγούμενων 2-3 μηνών.

Σχετικά με τη sanofi-aventis

Η sanofi-aventis, μία από τις κορυφαίες φαρμακευτικές βιομηχανίες παγκοσμίως, ανακαλύπτει, αναπτύσσει και προσφέρει θεραπευτικές λύσεις, για τη βελτίωση της ζωής των ανθρώπων. Η sanofi-aventis είναι εισηγμένη στο Χρηματιστήριο του Παρισιού (EURONEXT: SAN) και της Νέας Υόρκης (NYSE: SNY).