Θετική γνωμοδότηση της CHMP για Afinitor

Η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP) συνιστά την έγκριση του σκευάσματος Afinitor της Novartis για ασθενείς με καρκίνο του νεφρού σε προχωρημένο στάδιο

Δημοσίευση: 29-May-2009

Η Novartis έλαβε τη θετική γνωμοδότηση της Επιτροπής Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP), υποστηρίζοντας την Ευρωπαϊκή έγκριση τουAfinitor (everolimus) για την θεραπεία ασθενών με νεφροκυτταρικό καρκίνο σε προχωρημένο στάδιο.

H Επιτροπή συνέστησε την έγκριση του Afinitor (everolimus), βασιζόμενη σε στοιχεία που καταδεικνύουν ότι (συγκρινόμενο με το εικονικό), το everolimus υπερδιπλασίασε το χρόνο χωρίς αύξηση του όγκου ή θάνατο του ασθενούς, στους ασθενείς σε προχωρημένο στάδιο καρκίνο του νεφρού, οι οποίοι είχαν εξέλιξη της νόσου με προηγούμενη αγωγή. Επιπλέον, τα δεδομένα έδειξαν ότι το everolimus μείωσε τον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου ή θανάτου κατά 67%.

O David Epstein, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος του Τομέα Ογκολογίας της Novartis, δήλωσε: «Η θετική αυτή γνωμοδότηση είναι σημαντική για τους πάσχοντες από προχωρημένο καρκίνο του νεφρού, ενώ μας φέρνει ένα βήμα πιο κοντά στο να τους προσφέρουμε μία νέα θεραπεία, εκπληρώνοντας μία σημαντική ιατρική ανάγκη. Μελετάμε το Afinitor και για τα πρώιμα στάδια καρκίνου του νεφρού, καθώς επίσης και την δυναμική του σε θεραπείες που αφορούν άλλους τύπους καρκινικών όγκων».