Νέο όπλο στα χέρια των αναισθησιολόγων μετά από 20 χρόνια

Τρίτη, 23 Σεπτεμβρίου 2008

Επανάσταση στην αναισθησιολογία φέρνει η έγκριση μιας νέας ουσίας που θα αποτελέσει όπλο στα χέρια των γιατρών. Πρόκειται για την πρώτη φαρμακευτική πρόοδο μετά από περίπου δύο δεκαετίες, αφού η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε πρωτοπόρο φαρμακευτικό σκεύασμα που συμβάλει στην άμεση ανάκαμψη των ασθενών από την αναισθησία κατά τη διάρκεια μιας χειρουργικής επέμβασης. Ο νέος «εκλεκτικός παράγοντας» που ονομάζεται SUGAMMADEX λειτουργεί με έναν καινοτόμο τρόπο, καθώς σχεδιάστηκε ειδικά για να αναστρέφει μέσα σε λίγα λεπτά και τη μέτρια και τη βαθιά μυϊκή χάλαση που προκαλείται από τα φάρμακα που χορηγούνται κατά τηδιάρκεια της γενικής αναισθησίας. Σαν αποτέλεσμα, το SUGAMMADEX μπορεί να προσφέρει στους αναισθησιολόγους καλύτερο έλεγχο στη διαχείριση του βάθους της μυϊκής χάλασης μέχρι και το τέλος μιας χειρουργικής επέμβασης. Αυτό μπορεί να βοηθήσει στη βελτίωση των χειρουργικών συνθηκών στα εκατομμύρια των επεμβάσεων όπου χρησιμοποιούνται αυτοί οι παράγοντες.

Το SUGAMMADEX έχει ταχεία έναρξη δράσης και, εκτός από την απλή αναστροφή, μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε κρίσιμες καταστάσεις όπου απαιτείται άμεση ανάκαμψη των ασθενών από την αναισθησία. Στις κλινικές μελέτες του SUGAMMADEX, ο μέσος χρόνος για την αναστροφή ήταν περίπου τρία λεπτά.

«Αυτή η έγκριση του SUGAMMADEX αντιπροσωπεύει την πρώτη πρόοδο εδώ και δύο δεκαετίες για τους αναισθησιολόγους και τους ασθενείς τους, και έχει το δυναμικό να μεταμορφώσει την πρακτική στην αναισθησιολογία», δήλωσε ο Thomas P. Koestler, Ph.D., Πρόεδρος του Ερευνητικού Ινστιτούτου τηςSchering-Plough. Ενώ συμπλήρωσε ότι: «Αυτή είναι η πρώτη σημαντική έγκριση προϊόντος από τον συνδυασμό μας με την Organon BioSciences και αποτελεί ένα σημαντικό επίτευγμα για την Schering-Plough. Το γεγονός αυτό επικυρώνει περαιτέρω την αξία του συνδυασμού μας, που οριστικοποιήθηκε τον Νοέμβριο του 2007, και ήδη προσφέρει θετική συμβολή στις εργασίες μας».

Τα μυοχαλαρωτικά έχουν διάφορους κρίσιμους ρόλους στην γενική αναισθησία. Οι αναισθησιολόγοι χρησιμοποιούν την μυοχάλαση για να βελτιώσουν τις χειρουργικές συνθήκες και για να διευκολύνουν την διασωλήνωση και την μηχανικά υποβοηθούμενη αναπνοή. Οι παράγοντες που χρησιμοποιούνται για το λόγο αυτό, αναστρέφουν τις επιδράσεις των μυοχαλαρωτικών, επιτρέποντας στους ασθενείς να επανακτήσουν την κανονική μυϊκή λειτουργία τους συντομότερα και να αναπνέουν από μόνοι τους. Οι υπάρχοντες παράγοντες αναστροφής έχουν βραδεία δράση και σχετίζονται με συγκεκριμένες ανεπιθύμητες ενέργειες, στις οποίες περιλαμβάνονται διαταραχές του καρδιακού ρυθμού και γαστρεντερικές και αναπνευστικές ανεπιθύμητες ενέργειες.

Όπως δήλωσε και ο Rajinder Mirakhur, M.D., καθηγητής αναισθησιολογίας στοQueen’s University του Belfast, Βόρεια Ιρλανδία, και κύριος ερευνητής στο πρόγραμμα κλινικών δοκιμών του: «Η ικανότητα να αναστρέψεις ταχέως και τα μέτρια και τα μεγάλου βάθους επίπεδα μυοχάλασης κατά την διάρκεια της γενικής αναισθησίας δεν ήταν δυνατή πριν το SUGAMMADEX». «Το SUGAMMADEXμπορεί να μας παρέχει μεγαλύτερη ευελιξία για την επίτευξη και την διατήρηση του επιπέδου της μυοχάλασης που απαιτείται κατά την διάρκεια του χειρουργείου».