Wyeth Pharmaceuticals: Νέο 13δυναμο εμβόλιο κατά του πνευμονιόκοκκου

Σε διαδικασία ταχείας αξιολόγησης από τον Οργανισμό Φαρμάκων και Τροφίμων των ΗΠΑ εισήλθε το νέο 13δύναμο εμβόλιο κατά του πνευμονιόκοκκου.

Νέα Ελληνική πηγή ενημέρωσης για την πνευμονιοκοκκική νόσο και το εμβόλιο κατά του πνευμονιόκοκκου για τους γονείς και τους γιατρούς στο site:

www.prevenar.gr

Ένα νέο εμβόλιο κατά του πνευμονιόκοκκου, το οποίο βρίσκεται σε φάση κλινικών δοκιμών, εισήλθε σε φάση ταχείας αξιολόγησης από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ. Το εμβόλιο σχεδιάσθηκε ώστε να παρέχει ενεργή ανοσοποίηση παιδιών και βρεφών από την διεισδυτική πνευμονιοκοκκική νόσο και την οξεία μέση ωτίτιδα που προκαλούνται από τους 13 ορότυπους του πνευμονιόκοκκου που περιλαμβάνονται στο εμβόλιο. Σημειώνεται ότι το συγκεκριμένο 13δύναμο συζευγμένο εμβόλιο θα περιλαμβάνει 6 νέους ορότυπους (1, 3, 5, 6Α, 7F και 19Α) επιπλέον αυτών που περιλαμβάνονται στο 7δύναμο συζευγμένο πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο (4, 6Β, 9V, 14, 18C, 19F και 23F) που αυτή τη στιγμή περιλαμβάνεται στο ελληνικό Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών.

Η διαδικασία ταχείας αξιολόγησης του Οργανισμού Φαρμάκων και Τροφίμων των ΗΠΑ έχει σκοπό να διευκολύνει τον έλεγχο και την αξιολόγηση νέων φαρμάκων που απευθύνονται σε σοβαρές και δυνητικά απειλητικές για την ζωή ασθένειες για τις οποίες υπάρχει ιατρική ανάγκη για βελτιωμένες θεραπείες. Με τη συγκεκριμένη διαδικασία η φαρμακευτική εταιρία που αναπτύσσει το εμβόλιο μπορεί να υποβάλλει τον φάκελο αξιολόγησης σε τμήματα, όπως αυτά ολοκληρώνονται, επισπεύδοντας τις διαδικασίες ελέγχου από τις αρχές.

Νέα Ελληνική ιστοσελίδα ενημέρωσης κατά του πνευμονιόκοκκου

Μια νέα ιστοσελίδα δημιουργήθηκε για να παρέχει πληροφορίες στους γονείς σχετικά με τον πνευμονιόκοκκο, τις ασθένειες που προκαλεί και τους τρόπους προφύλαξης. Στην ιστοσελίδα www.prevenar.gr οι γονείς μπορούν να ενημερωθούν για τις πνευμονιοκοκκικές λοιμώξεις, για τα οφέλη και τη σωστή εφαρμογή των εμβολίων, και για το Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών. Μπορεί επίσης να ενημερωθεί για το 7δύναμο συζευγμένο εμβόλιο κατά του πνευμονιόκοκκου, το οποίο έχει ενταχθεί στο ελληνικό Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών από το 2006 και αποζημιώνεται κατά 100% από όλα τα ασφαλιστικά ταμεία.

Σχετικά με την πνευμονιοκοκκική νόσο

Η πνευμονιοκοκκική νόσος είναι παγκοσμίως η πρώτη αιτία παιδικής ασθένειας, που μπορεί να προληφθεί με τον εμβολιασμό. Η νόσος προκαλείται από ένα κοινό βακτήριο, τον πνευμονιόκοκκο, το οποίο επιτίθεται σε διαφορετικά σημεία του σώματος. Οι λοιμώξεις που μπορεί να προκληθούν από το βακτήριο του πνευμονιόκοκκου περιλαμβάνουν τη μηνιγγίτιδα, τη σήψη, την πνευμονία και την οξεία μέση ωτίτιδα.

Περισσότεροι από 1 εκατομμύριο άνθρωποι παγκοσμίως πεθαίνουν κάθε χρόνο λόγω πνευμονιοκοκκικών λοιμώξεων. Σχεδόν το 40% είναι παιδιά κάτω των 5 ετών.Ιδιαίτερα ευαίσθητα είναι τα βρέφη και τα μικρά παιδιά, καθώς το ανοσοποιητικό τους σύστημα δεν έχει αναπτυχθεί ακόμα πλήρως, όπως επίσης και όλα τα παιδιά, ανεξαρτήτως ηλικίας, με αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα.

Όσο πιο μικρά είναι τα παιδιά που πλήττονται από πνευμονιοκοκκικές λοιμώξεις, τόσο πιο πολύπλοκες και συνεπώς πιο επικίνδυνες είναι οι επιπτώσεις τους Στη βρεφική και την παιδική ηλικία, η εισαγωγή του πνευμονιόκοκκου στο αίμα (βακτηριαιμία) είναι πολύ επικίνδυνη, καθώς μπορεί να οδηγήσει σε σηψαιμία και μηνιγγίτιδα. Παρά τη θεραπεία με αντιβιοτικά, το 10% των παιδιών εξακολουθεί να χάνει την ζωή του από αυτές τις επικίνδυνες επιπλοκές. Τα παιδιά που επιβιώνουν, συχνά αντιμετωπίζουν μόνιμες βλάβες όπως παραλύσεις, κώφωση, επιληψία ή άλλες σοβαρές αναπηρίες.

Σχετικά με το εμβόλιο κατά του πνευμονιόκοκκου

Η πνευμονιοκοκκική νόσος μπορεί να προληφθεί με τον εμβολιασμό κατά του πνευμονιόκοκκου. Η Ελλάδα διαθέτει ένα από τα πιο σύγχρονα Εθνικά Προγράμματα Εμβολιασμών στο οποίο περιλαμβάνεται το 7δύναμο συζευγμένο εμβόλιο κατά του πνευμονιόκοκκου (PCV) με την εμπορική ονομασία Prevenar, το μόνο διαθέσιμο εμβόλιο κατά του πνευμονιόκοκκου παγκοσμίως. Το εμβόλιο είναι δωρεάν για όλους τους γονείς καθώς αποζημιώνεται κατά 100% από όλα τα ασφαλιστικά ταμεία. Είναι σημαντικό να τηρείται το εγκεκριμένο δοσολογικό σχήμα με έγκαιρη χορήγηση όλων των δόσεων από την ηλικία των 2 μηνών.

Ο EmilioEmini, Αντιπρόεδρος της Wyeth για τον τομέα Έρευνας και Ανάπτυξης εμβολίων δήλωσε*: «Παρότι η συχνότητα της πνευμονιοκοκκικής νόσου μειώθηκε σημαντικά μετά την κυκλοφορία του επταδύναμου πνευμονιοκοκκικού εμβολίου στις ΗΠΑ, η νόσος εξακολουθεί να συνιστά απειλή για τα παιδιά, ιδιαίτερα με την αύξηση της συχνότητας εμφάνισης ορότυπων όπως ο 19Α. Για αυτό τον λόγο, είμαστε ιδιαίτερα ευτυχείς που ο Οργανισμός Φαρμάκων και Τροφίμων αποφάσισε να εισάγει σε καθεστώς ταχείας αξιολόγησης το ερευνητικό μας 13δύναμο πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο για παιδιατρική χρήση.»

Στην Ευρώπη ο φάκελος για την έγκριση του εμβολίου αναμένεται να υποβληθεί εντός του 2008, και, εφόσον εγκριθεί από τον ευρωπαϊκό οργανισμό φαρμάκων, το 13δύναμο πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο θα κυκλοφορήσει στη χώρα μας στις αρχές του 2010.

*ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Οι παραπάνω δηλώσεις, όταν δεν είναι ιστορικά γεγονότα, αφορούν μελλοντικές προσδοκίες, οι οποίες υπάγονται σε κινδύνους και αβεβαιότητες, και ως αποτέλεσμα ενδέχεται τα πραγματικά μελλοντικά γεγονότα να διαφέρουν σημαντικά από αυτά που αναφέρονται ή υπονοούνται στις παραπάνω δηλώσεις. Αυτοί οι κίνδυνοι και αβεβαιότητες μπορεί να περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων, την ενδογενή αβεβαιότητα στον χρονικό ορίζοντα και τον βαθμό επιτυχίας στην έρευνα, την κλινική ανάπτυξη, την έγκριση και την εμπορική εκμετάλλευση των προϊόντων μας.