Συστάσεις να επισκεφθούν τον γιατρό όσοι έπαιρναν Βextra

Το Bextra ελάμβαναν κυρίως ασθενείς με αρθρίτιδα

Στον γιατρό τους πρέπει να απευθυνθούν οι ασθενείς που έπαιρναν το παυσίπονο
Bextra, το οποίο χθες αποσύρθηκε από την παγκόσμια αγορά – και στην Ελλάδα –
επειδή εκφράστηκαν αμφιβολίες για την ασφάλειά του.

Αυτό συνιστά σε ανακοίνωσή του ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMEA),
προσθέτοντας πως οι γιατροί πρέπει να παρακολουθούν προσεκτικά τους ασθενείς
αυτούς, αποφεύγοντας την περαιτέρω συνταγογράφησή του.

Το Bextra είναι μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο, το οποίο ανήκει στην
κατηγορία των κοξιμπών. Αποτελεί το δεύτερο φάρμακο αυτής της κατηγορίας το
οποίο αποσύρεται για λόγους ασφαλείας (το πρώτο ήταν το Vioxx, το οποίο
αποσύρθηκε τον περασμένο Σεπτέμβριο). Και τα δύο φάρμακα, καθώς και άλλα της
ίδιας κατηγορίας, κυκλοφορούσαν στη χώρα μας και λαμβάνονταν κυρίως από
ασθενείς με αρθρίτιδα. Το 2003 είχαν διατεθεί στην Ελλάδα περισσότερα από 1,5
εκατομμύρια κουτιά κοξιμπών.

Οι συνέπειες. Την απόσυρση του Bextra ζήτησε προχθές από την
παρασκευάστρια εταιρεία η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ.
Σύμφωνα με ανακοίνωσή της, η FDA ζήτησε την απόσυρσή του επειδή δεν υπάρχουν
επαρκή στοιχεία ότι είναι ασφαλές για το καρδιαγγειακό σύστημα όταν λαμβάνεται
πολύ καιρό, ενώ αντιθέτως έχει διαπιστωθεί ότι αυξάνεται ο κίνδυνος
ανεπιθύμητων καρδιαγγειακών προβλημάτων όταν λαμβάνεται – έστω για λίγο καιρό
– από ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε εγχείρηση στεφανιαίας παρακάμψεως (μπάι
πας). Επιπλέον, υπήρξαν αναφορές για εκδήλωση σοβαρών και πιθανώς απειλητικών
για τη ζωή δερματικών αντιδράσεων (υπήρξαν ακόμα και θάνατοι) σε ασθενείς που
το έπαιρναν.

H EMEA τονίζει πως η απόσυρση του Bextra είναι προσωρινό μέτρο, μέχρις ότου
ολοκληρωθεί η αξιολόγηση της ασφάλειας όλων των κοξιμπών, η οποία άρχισε μετά
την απόσυρση του Vioxx. Ήδη, η επαναξιολόγηση έχει οδηγήσει στην αναθεώρηση
των οδηγιών χρήσεως, με προσθήκη αυστηρότερων προειδοποιήσεων για κίνδυνο
ανάπτυξης ανεπιθύμητων ενεργειών στο καρδιαγγειακό σύστημα.