Έρχεται και… φεύγει το Τhyrormone

H νέα απόφαση του ΕΟΦ ελήφθη στις 26 Ιουλίου αλλά πήρε αριθμό πρωτοκόλλου και τέθηκε επισήμως σε ισχύ έπειτα από… 18 μέρες, στις 12 Αυγούστου, μόλις δύο μέρες μετά την έκδοση προσωρινής διαταγής από το Συμβούλιο της Επικρατείας για επανακυκλοφορία του φαρμάκου

Νέο επεισόδιο στο… σίριαλ του φαρμάκου Thyrormone για τον θυρεοειδή
προέκυψε χθες, καθώς με νέα απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ)
αποσύρεται ξανά από την αγορά!

H νέα απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων ελήφθη από το Διοικητικό του
Συμβούλιο στις 26 Ιουλίου αλλά τέθηκε επισήμως σε ισχύ έπειτα από… 18 μέρες,
στις 12 Αυγούστου – μόλις δύο μέρες μετά την έκδοση προσωρινής διαταγής από το
Συμβούλιο της Επικρατείας (ΣτΕ) με την οποία δόθηκε το «πράσινο φως» για
επανακυκλοφορία του φαρμάκου έως ότου βγει η οριστική του απόφαση!

Παρότι, εξάλλου, έχουν περάσει σχεδόν δύο εβδομάδες από τη νέα απόφαση του
ΕΟΦ, μόλις χθες ενημέρωσε ο Πανελλήνιος Φαρμακευτικός Σύλλογος (ΠΦΣ) τους
φαρμακευτικούς συλλόγους όλης της χώρας – κι ας είναι πρόεδρός του ο…
πρόεδρος του ΕΟΦ κ. Δημήτρης Βαγιωνάς, ο οποίος υπογράφει και τις αποφάσεις
του Οργανισμού!

Οι αποφάσεις

Αξιοσημείωτο είναι επίσης το γεγονός πως και στις δύο αποφάσεις του ο ΕΟΦ
επικαλείται περυσινές αποφάσεις του (προηγούμενου) Διοικητικού Συμβουλίου του,
οι οποίες έχουν μεν διαφορετικό αριθμό πρωτοκόλλου (19527 και 19528) αλλά
ελήφθησαν στην ίδια συνεδρίαση του Δ.Σ. (σε αυτήν της 21ης Απριλίου 2003). H
διαφορά είναι πως οι δύο αποφάσεις ανέφεραν διαφορετικά πράγματα:

* Με την πρώτη δινόταν παράταση 6 μηνών στην παρασκευάστρια εταιρεία
του φαρμάκου για να πραγματοποιήσει μελέτη για την αποτελεσματικότητά του (η
μελέτη λέγεται «μελέτη βιοδιαθεσιμότητας», δεν έγινε έως εφέτος τον Ιούλιο και
αποτελεί τον πρώτο λόγο για την ανάκληση της άδειας κυκλοφορίας του).

* Με τη δεύτερη δινόταν εντολή να τροποποιηθεί το φύλλο με τις οδηγίες
χρήσης που περιέχει κάθε συσκευασία του Thyrormone, ώστε να συμφωνεί με την
ισχύουσα νομοθεσία (ούτε αυτό έγινε και αποτελεί τον δεύτερο λόγο της
ανάκλησης, ο οποίος όμως δεν αναφερόταν στην πρώτη απόφαση του ΕΟΦ).

H πρώτη ανάκληση

Υπενθυμίζεται πως η πρώτη ανάκληση της άδειας κυκλοφορίας του Thyrormone έγινε
με απόφαση του ΕΟΦ της 16ης Ιουλίου, η οποία δημοσιοποιήθηκε στις 21 Ιουλίου,
καθώς και ότι στο ΣτΕ προσέφυγε η παρασκευάστρια εταιρεία του φαρμάκου
ζητώντας να ανασταλεί η απόφαση του ΕΟΦ – κάτι που ως φαίνεται πέτυχε για
μόλις 15 μέρες!

Το Thyrormone είναι ένα από τρία φάρμακα για τον υποθυρεοειδισμό που
κυκλοφορούν στη χώρα μας. Μέχρι την απόσυρσή του κάλυπτε το περίπου 60% της
αγοράς (το έπαιρναν 180.000-200.000 από τους 300.000-350.000 πάσχοντες από
υποθυρεοειδισμό), ενώ οι δύο ανταγωνιστές του μοιράζονταν το υπόλοιπο.