Πήρε το ΟΚ από την Κομισιόν το πρώτο εμβόλιο για τον μεταδοτικό ιό RSV

Πράσινο φως από τις ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές έλαβε το πρώτο εμβόλιο για την πρόληψη του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού (RSV), μια συχνή αιτία κρυολογήματος που απειλεί τα βρέφη και τους ηλικιωμένους. Το εμβόλιο της βρετανικής φαρμακοβιομηχανίας GSK προορίζεται για άτομα 60 ετών και άνω, τα οποία κινδυνεύουν με πνευμονία σε περίπτωση λοίμωξης.

Η έγκριση του εμβολίου από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, έπειτα από γνωμοδότηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων έρχεται λίγες εβδομάδες μετά την αδειοδότηση του εμβολίου από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων.

Στις ΗΠΑ εγκρίθηκε στο μεταξύ και ένα δεύτερο εμβόλιο της Pfizer, για το οποίο δεν έχουν δώσει ακόμα γνωμοδότηση οι αρμόδιες ευρωπαϊκές αρχές. Και τα δύο υποψήφια εμβόλια μειώνουν τον κίνδυνο σοβαρής λοίμωξης κατά περίπου 90%, αν και τα αποτελέσματα δεν είναι συγκρίσιμα λόγω διαφορετικού σχεδιασμού των κλινικών μελετών.

Πάντως και τα δύο εμβόλια περιέχουν πρωτεΐνες του RSV που μπορούν να γίνουν στόχος του ανοσοποιητικού συστήματος. H GSK που σχεδιάζει να αρχίσει τις παραδόσεις το φθινόπωρο, εκτίμησε ότι το εμβόλιό της δεν θα χρησιμοποιηθεί ευρέως στην ΕΕ τη φετινή χρονιά. Στα βρέφη, ο RSV μπορεί να προκαλέσει βρογχιολίτιδα (λοίμωξη των βρόγχων) και είναι η συχνότερη αιτία νοσηλείας λόγω αναπνευστικής λοίμωξης. Περίπου 100.000 παιδιά πεθαίνουν κάθε χρόνο λόγω RSV, κυρίως όμως σε αναπτυσσόμενες χώρες.

Ο συγκυτιακός αναπνευστικός ιός μπορεί επίσης να προκαλέσει πνευμονία σε άτομα μεγαλύτερης ηλικίας, ειδικά αν πάσχουν από χρόνια αναπνευστικά νοσήματα, καθώς και σε ασθενείς που λαμβάνουν ανοσοκατασταλτικά φάρμακα. Στην Ευρώπη, ο RSV ευθύνεται για περισσότερες από 270.000 νοσηλείες και περίπου 20.000 θανάτους ενηλίκων άνω των 60 ετών κάθε χρόνο.