«Πολυχάπι» ασπίδα για την καρδιά

Για τους ασθενείς που έχουν υποστεί σοβαρό καρδιαγγειακό επεισόδιο κρίνεται μείζονος σημασίας να συμμορφώνονται στην ενδεικνυόμενη θεραπεία, ώστε να αποφεύγουν μελλοντικούς κινδύνους. Ομως έχει παρατηρηθεί πως τα πολλά χάπια που πρέπει να λαμβάνουν σε καθημερινή βάση, τους κουράζουν με αποτέλεσμα μαζί με τον φόβο να… εξασθενεί σταδιακά και η συμμόρφωσή τους στην απαραίτητη φαρμακευτική αγωγή. Τι θα συνέβαινε όμως, εάν εντοπιζόταν μία φόρμουλα που θα συμπύκνωνε όλες τις δραστικές ούσες σε ένα χάπι;

Την απάντηση έδωσαν την προηγούμενη εβδομάδα επιστήμονες που συμμετείχαν  στο Πανευρωπαϊκό Καρδιολογικό Συνέδριο που διεξήχθη στη Βαρκελώνη. O συνδυασμός τριών φαρμακευτικών ουσιών σε ένα «πολυχάπι», που αναπτύχθηκε από το Ισπανικό Κέντρο Καρδιαγγειακής Ερευνας (CNIC) αποδεικνύεται αποτελεσματικό σε ασθενείς που έχουν υποστεί ήδη ένα σοβαρό καρδιαγγειακό επεισόδιο, μειώνοντας τη θνητότητα από καρδιαγγειακά αίτια κατά 33%.

Απλοποίηση θεραπείας. Τα ευρήματα αυτά παρουσίασε η μελέτη SECURE – διεξήχθη από την ερευνητική ομάδα του διακεκριμένου καρδιολόγου Valentin Fuster, στο Πανεπιστήμιο Mount Sinai των ΗΠΑ -, τα οποία δημοσιεύτηκαν και στο επιστημονικό περιοδικό «New England Journal of Medicine», ανοίγοντας νέους θεραπευτικούς ορίζοντες.

Πιο συγκεκριμένα και σύμφωνα με τον Valentin Fuster, τα αποτελέσματα της μελέτης SECURE αποδεικνύουν για πρώτη φορά ότι ένα πολυχάπι που περιλαμβάνει τρεις δραστικές ουσίες με αποδεδειγμένο καρδιαγγειακό όφελος, επιτυγχάνει κλινικά σημαντική μείωση στην υποτροπή καρδιαγγειακών συμβαμάτων σε ασθενείς που έχουν υποστεί ήδη ένα μείζων επεισόδιο, πιθανότατα λόγω της καλύτερης συμμόρφωσης στην απλοποιημένη αυτή προσέγγιση συγκριτικά με τη λήψη τριών διαφορετικών δισκίων.

Είναι σημαντικό να σημειωθεί πως οι ασθενείς που αναρρώνουν από ένα σοβαρό καρδιακό επεισόδιο, κατά κύριο λόγο οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, οφείλουν να λαμβάνουν φαρμακευτική θεραπεία για την πρόληψη νέων επεισοδίων. Η βασική θεραπεία περιλαμβάνει τρεις διαφορετικές κατηγορίες φαρμάκων: έναν παράγοντα που αναστέλλει τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων (όπως η ασπιρίνη), ένα αντιυπερτασικό φάρμακο όπως η ραμιπρίλη και έναν παράγοντα που ελαττώνει τα επίπεδα των λιπιδίων, όπως η στατίνη. Ωστόσο λιγότερο από το 50% των ασθενών επιτυγχάνει καλή συμμόρφωση στη θεραπεία με τον συνδυασμό αυτό των φαρμάκων.

Υπό τις εξελίξεις αυτές, ο πρόεδρος της Ιατρικής Σχολής Αθηνών, καθηγητής Καρδιολογίας Γεράσιμος Σιάσος σχολιάζοντας τη μελέτη επισημαίνει ότι για πολλά χρόνια έχουν γίνει προσπάθειες να αποδειχθεί η αποτελεσματικότητα που έχει ένα «πολυχάπι» στη συμμόρφωση των ασθενών στη φαρμακευτική αγωγή και τελικά στην επιτυχή έκβαση μίας θεραπείας. Η μελέτη αυτή του Valentin Fuster απέδειξε ότι απλοποιώντας τη θεραπεία και βελτιώνοντας τη συμμόρφωση τελικά μειώνουμε σημαντικά τον καρδιαγγειακό θάνατο.

Και προσθέτει: «Αναμένουμε λοιπόν με αγωνία να διαπιστώσουμε και στην κλινική πράξη τα πολλά υποσχόμενα, ενθαρρυντικά αυτά αποτελέσματα όταν το συγκεκριμένο πολυχάπι λάβει έγκριση για τη χορήγησή του».

Αξίζει να σημειωθεί πως το πολυχάπι περιέχει ασπιρίνη (100 mg), έναν αναστολέα του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτανσίνης (ραμιπρίλη) και μία στατίνη, την ατορβαστατίνη (20 ή 40 mg).

Η μελέτη. Η μελέτη SECURE συμπεριέλαβε 2.499 ασθενείς από 7 ευρωπαϊκές χώρες (Ισπανία, Ιταλία, Γερμανία, Τσεχία, Γαλλία, Πολωνία και Ουγγαρία) που αναρρώνουν μετά από οξύ καρδιακό επεισόδιο. Οι μετέχοντες στη μελέτη με τυχαιοποιημένο τρόπο έλαβαν είτε τη συμβατική φαρμακευτική με τρία διαφορετικά δισκία είτε το πολυχάπι. Η μέση ηλικία των συμμετεχόντων ήταν τα 76 έτη και το 31% ήταν γυναίκες. Ο πληθυσμός της μελέτης έπασχε κατά 77,9% από υπέρταση, 57,4% από διαβήτη, ενώ το 51,3% είχε ιστορικό καπνίσματος.

Οι ερευνητές ανέλυσαν τη συχνότητα των τεσσάρων μείζονων παραγόντων καρδιαγγειακών συμβαμάτων: θάνατος από καρδιαγγειακά αίτια, μη θανατηφόρο οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, μη θανατηφόρου αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου και ανάγκη επείγουσας επαναιμάτωσης (αποκατάστασης της ροής) στα στεφανιαία αγγεία. Η μελέτη παρακολούθησε τους ασθενείς κατά μέσο όρο για 3 χρόνια και κατέληξε στα ακόλουθα αποτελέσματα: οι ασθενείς που έλαβαν το πολυχάπι είχαν κατά 24% μικρότερο κίνδυνο για τα τέσσερα αυτά επεισόδια από τους ασθενείς που έλαβαν τρία ξεχωριστά φάρμακα.

Το βασικότερο ωστόσο εύρημα. Σύμφωνα με τους ειδικούς, αποτελεί η επίδραση της αγωγής με το πολυχάπι στην καρδιαγγειακή θνητότητα, μειώνοντας την κατά 33% (71 ασθενείς στην ομάδα της συμβατικής αγωγής απεβίωσαν κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης έναντι μόλις 48 ασθενών που έλαβαν το πολυχάπι).