Εγκρίθηκε η πρώτη συστηματική θεραπεία {LF}για τη σοβαρή αλωπεκία

Η αλωπεκία είναι γενικός όρος που περιγράφει διάφορες μορφές τριχόπτωσης, από διάχυτη αραίωση μέχρι ολική απώλεια μαλλιών και σε σπάνιες περιπτώσεις απώλεια τριχοφυΐας σε όλο το πρόσωπο και το σώμα. Ο όρος συχνά χρησιμοποιείται ως η συντομευμένη ονομασία της γυροειδούς αλωπεκίας (alopecia areata), μιας αυτοάνοσης πάθησης στην οποία το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται στα τριχοθυλάκια και έτσι προκαλείται απώλεια μαλλιών.

Ο FDA στις ΗΠΑ ενέκρινε πρόσφατα την από του στόματος θεραπεία Baricitinib για τη σοβαρή γυροειδή αλωπεκία. Το Baricitinib είναι ένας αναστολέας της κινάσης Janus (JAK), ένας τύπος φαρμάκου δηλαδή που αναστέλλει τη δραστηριότητα σημαντικών ενζύμων, παρεμβαίνοντας στην οδό που οδηγεί στη φλεγμονή.

Σε δύο πρόσφατα δημοσιευμένες τυχαιοποιημένες, διπλά τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες που αφορούσαν ασθενείς που είχαν χάσει τουλάχιστον το 50% των μαλλιών στο τριχωτό της κεφαλής για περισσότερους από 6 μήνες, οι συμμετέχοντες έλαβαν 2 mg ή 4 mg Βaricitinib ή εικονικό φάρμακο. Το κύριο μέτρο αποτελεσματικότητας και στις δύο δοκιμές ήταν το ποσοστό των συμμετεχόντων των οποίων τα μαλλιά κάλυπταν τελικά τουλάχιστον 80% του τριχωτού της κεφαλής τους την εβδομάδα 36.

Στην πρώτη μελέτη, που συμπεριέλαβε 654 ασθενείς, το επιθυμητό αποτέλεσμα επιτεύχθηκε σε ποσοστό 22,8% των ασθενών που έλαβαν 2 mg baricitinib και 38,8% των ασθενών που έλαβαν 4 mg του φαρμάκου, σε σύγκριση με 6,2% από τους 189 ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Στη δεύτερη δοκιμή, που συμπεριέλαβε 546 ασθενείς, 19,4% των συμμετεχόντων που έλαβαν 2 mg και 35,9% εκείνων που έλαβαν 4 mg πέτυχαν τουλάχιστον 80% κάλυψη μαλλιών στο τριχωτό της κεφαλής την εβδομάδα 36, σε σύγκριση με 3,3% όσων έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίστηκαν με το Baricitinib ήταν λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, κεφαλαλγία, ακμή, υπερλιπιδαιμία, ρινοφαρυγγίτιδα και έρπης ζωστήρας. Το Baricitinib δεν συνιστάται για χρήση μαζί με άλλους αναστολείς JAK, βιολογικούς ανοσοτροποποιητές, κυκλοσπορίνη ή άλλα ισχυρά ανοσοκατασταλτικά. Oι ασθενείς θα πρέπει να ελέγχονται για σημεία και συμπτώματα λοίμωξης και να αξιολογούνται για ενεργή ή λανθάνουσα φυματίωση πριν ξεκινήσουν τη θεραπεία. Συνολικά, πρόκειται για αισιόδοξη θεραπευτική εξέλιξη, που θα ανακουφίσει συνανθρώπους μας που υποφέρουν από το δερματολογικό αυτό πρόβλημα.

Ο Θάνος Δημόπουλος είναι καθηγητής Θεραπευτικής Αιματολογίας – Ογκολογίας, πρύτανης του ΕΚΠΑ