Με αυστηρά κριτήρια η χορήγηση των μονοκλωνικών αντισωμάτων

Από αύριο μπαίνει σε εφαρμογή η επιχείρηση χορήγησης των μονοκλωνικών αντισωμάτων στη χώρα μας.  Η διαδικασία «ξεκλειδώνει» άμεσα με την εφαρμογή αυστηρών κριτηρίων, τα οποία θα αξιολογεί πενταμελής επιτροπή, δίνοντας την τελική έγκριση, ώστε έως τα τέλη της εβδομάδας να έχουν καθοριστεί και να υποβάλλονται σε θεραπεία οι πρώτοι δικαιούχοι. Σύμφωνα με τις επιστημονικές ενδείξεις που έχουν καθοριστεί, προτεραιότητα έχουν εκείνοι που διακρίνονται από χαμηλή ανοσολογική απόκριση (π.χ. ανοσοκοκασταλμένοι και ογκολογικοί ασθενείς), άτομα που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο για επιπλοκές (π.χ. με σοβαρά χρόνια νοσήματα) αλλά και έγκυοι που διανύουν το γ’ τρίμηνο της κύησης.

Αναλυτικότερα, είναι πλέον θέμα ωρών να ενεργοποιηθεί η ειδική πλατφόρμα, μέσω της οποίας οι θεράποντες ιατροί θα υποβάλλουν τα σχετικά αιτήματά τους για χορήγηση της θεραπείας σε ασθενείς τους. Τα αιτήματα θα περνούν από ένα συγκεκριμένο φίλτρο αξιολόγησης, σε διάστημα 24-48 ωρών από την υποβολή του αιτήματος, με στόχο τη δημιουργία ενός διαφανούς καναλιού της διαθέσιμής πλην όμως περιορισμένης θεραπείας (και) στη χώρα μας.

Σε κάθε περίπτωση, υπενθυμίζεται πως έχει ήδη παραληφθεί η πρώτη παρτίδα 2.000 σκευασμάτων που στοχεύουν στο να αποτρέψουν την επιδείνωση της λοίμωξης Covid-19 σε ασθενείς που έχουν χαρακτηριστεί από την επιστημονική κοινότητα «ευάλωτοι», παρ’ όλα αυτά η παραγωγή των μονοκλωνικών αντισωμάτων παγκοσμίως παραμένει… αναιμική σε σχέση με τη ζήτηση.

ΣΤΑ ΑΡΧΙΚΑ ΣΤΑΔΙΑ. Έτσι, εκτός από τα προαναφερόμενα κριτήρια ένα ακόμη «κλειδί» για τη λήψη των τελικών αποφάσεων που θα δίνουν το «πράσινο φως», είναι η χορήγηση της να γίνεται στα αρχικά στάδια της νόσου, εφόσον συνεκτιμηθεί η συνολική κατάσταση του αρρώστου. Μάλιστα, για αυτό υπάρχουν σκέψεις τα μέλη της επιτροπής να κάνουν ακόμη και βάρδιες ώστε να μην χάνεται πολύτιμος χρόνος. Και αυτό διότι οι σχετικές κλινικές μελέτες έχουν δείξει έως και  70% αποτελεσματικότητα στη μείωση του ιικού φορτίου και την επιτάχυνση της ανάρρωσης, εφόσον χορηγηθεί εγκαίρως.

Σύμφωνα με πληροφορίες, η διάθεσή τους θα ξεκινήσει από τα πανεπιστημιακά και άλλα νοσοκομεία της χώρας που βρίσκονται στην πρώτη γραμμή τους τελευταίους 18 και πλέον μήνες, όπως είναι το «Αττικόν», το «Σωτηρία», ο «Ευαγγελισμός», το Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Λάρισας, το ΑΧΕΠΑ, το ΠΑΓΝΗ κ.ά. Αλλωστε, κρίνεται αναγκαίο να χορηγούνται σε νοσοκομειακό περιβάλλον, με ενδοφλέβια έγχυση στον ασθενή, παρότι η διαδικασία διαρκεί συνολικά περίπου μία ώρα. Μάλιστα, το δεύτερο στάδιο της διαδικασίας αφιερώνεται στην παρακολούθηση του ασθενούς για το ενδεχόμενο εκδήλωσης σπάνιας αλλεργικής αντίδρασης.

Αξίζει να σημειωθεί ότι μόλις την περασμένη εβδομάδα ανακοινώθηκαν ενθαρρυντικά αποτελέσματα για μια ακόμη ενέσιμη θεραπεία αντισωμάτων, αυξάνοντας τις προσδοκίες ότι το 2022 η φαρέτρα των γιατρών θα ενισχυθεί σημαντικά. Πιο συγκεκριμένα, η AstraZeneca γνωστοποίησε πως το φάρμακό της αντισωμάτων κατά της Covid-19 (με την ονομασία ΑZD7442 ή Evusheld) ήταν 83% αποτελεσματικό στον περιορισμό του κινδύνου εμφάνισης συμπτωματικής ασθένειας σε διάστημα έξι μηνών, σύμφωνα με δοκιμή παρακολούθησης που πραγματοποιήθηκε.

Εν τω μεταξύ, όπως αποκάλυψε την περασμένη Παρασκευή ο υπουργός Υγείας Θάνος Πλεύρης,  ενδεχομένως έως τα τέλη του μήνα να περάσουν τα σύνορα της χώρα μας 10.000 θεραπείες της Merck (MSD στην Ευρώπη) και να ξεκινήσει η διάθεσή τους υπό συγκεκριμένα ιατρικά κριτήρια σε ασθενείς με λοίμωξη Covid-19.