«Δίδυμος» πονοκέφαλος για τα εμβόλια
Pfizer/BioNTech και Moderna αναφέρουν ότι το μεταλλαγμένο στέλεχος της Ν. Αφρικής προκαλεί σημαντική μείωση {CR}των προστατευτικών αντισωμάτων {CR}n Ελλείψεις και στις γιγαντιαίες σακούλες {CR}που χρησιμοποιούνται {CR}στην παραγωγική διαδικασία

Το στέλεχος που εμφανίστηκε στη Νότιο Αφρική μετά από μετάλλαξη του κορωνοϊού ενδέχεται να μειώνει κατά τα δύο τρίτα την ποσότητα των προστατευτικών αντισωμάτων που προκαλεί το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech στον ανθρώπινο οργανισμό, ενώ δεν είναι σαφές εάν το ίδιο εμβόλιο είναι εξίσου αποτελεσματικό απέναντι στο μεταλλαγμένο στέλεχος.
Αυτό προκύπτει από εργαστηριακή έρευνα – τα ευρήματα της οποίας δημοσιεύτηκαν στο περιοδικό New England Journal of Medicine – και τη σχετική ανακοίνωση που έκαναν χθες οι δύο εταιρείες, στην οποία τονίζουν ότι πρόκειται για εκτιμήσεις που δεν έχουν επιβεβαιωθεί από επαρκείς δοκιμές σε ανθρώπους. Εκτός των άλλων, επειδή δεν είναι σαφές ποιος είναι ο ελάχιστος αναγκαίος αριθμός αντισωμάτων για την εξουδετέρωση του ιού. Παρ’ όλα αυτά, όπως τόνισαν, βρίσκονται ήδη σε διαδικασία ανάπτυξης ενός νέου, «ενημερωμένου» σκευάσματος που θα μπορεί να παραχθεί εφόσον κριθεί αναγκαίο, ενώ παράλληλα συζητούν με τις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές για την αξιολόγηση των δεδομένων και την κατάληξη της κατάλληλης τακτικής σε περίπτωση που το πρόβλημα επιβεβαιωθεί – εάν, δηλαδή, θα προκριθεί το νέο εμβόλιο ή θα χορηγηθεί και μια τρίτη, «συμπληρωματική» δόση.
Πάντως, Pfizer/BioNTech διεξάγουν ανάλογη έρευνα και για το μεταλλαγμένο στέλεχος της Βραζιλίας, τα αποτελέσματα της οποίας αναμένονται σύντομα. Υπενθυμίζεται, επίσης, ότι και η Moderna, με δημοσίευσή της στο ίδιο ιατρικό περιοδικό την Τετάρτη, είχε αναφέρει σημαντική μείωση του αριθμού των αντισωμάτων απέναντι στο νοτιοαφρικανικό στέλεχος, με την εταιρεία να συνεχίζει επίσης τις έρευνές της.
Ζητούνται σακούλες – ο ρόλος της Merck. Την ίδια στιγμή, ανησυχία όσον αφορά τη συνέχιση της προγραμματισμένης παραγωγής και της ομαλής ροής στις παραδόσεις των δόσεων που έχουν συμφωνηθεί ανάμεσα στα κράτη και τις εταιρείες προκαλεί η διαφαινόμενη έλλειψη ενός κρίσιμου μέσου. Πρόκειται για τις γιγαντιαίες στεγανές και αποστειρωμένες πλαστικές σακούλες, χωρητικότητας μέχρι και 2.000 λίτρων, μέσα στις οποίες γίνεται η ανάμειξη των διάφορων συστατικών και η παραγωγή των εμβολίων με την τελική τους σύνθεση, τα οποία στη συνέχεια κατανέμονται στα γνωστά φιαλίδια, συσκευάζονται, καταψύχονται και αποστέλλονται στους παραλήπτες.
Το πρόβλημα είναι τόσο σημαντικό ώστε ορισμένες εταιρείες διαρρέουν ότι εάν δεν λυθεί, τότε είναι ζήτημα ημερών να αναγκαστούν να περιορίσουν ή ακόμη και να διακόψουν προσωρινά την παραγωγική διαδικασία. Μάλιστα, εκπρόσωπος της Novavax δήλωσε στους «FT» ότι κατάφερε την τελευταία στιγμή να διασφαλίσει επαρκείς ποσότητες, που θα της επιτρέψουν να συνεχίσει να λειτουργεί μία μονάδα ως τον Απρίλιο – η οποία, σε διαφορετική περίπτωση, θα έπρεπε να κλείσει. Αξίζει να σημειωθεί ότι ο βασικός κατασκευαστής και προμηθευτής για τις σακούλες αυτού του τύπου διεθνώς είναι η MilliporeSigma, μια θυγατρική της γερμανικής φαρμακευτικής Merck. Μάλιστα, μια πηγή με γνώση του θέματος ισχυρίζεται πως η Millipore είχε ειδοποιηθεί εγκαίρως, το περασμένο καλοκαίρι, ότι θα έπρεπε να λάβει μέτρα ώστε να αυξήσει σημαντικά την παραγωγή της, καθώς η ζήτηση θα ήταν «άνευ προηγουμένου».














