Έγκριση εμβολίου Gardasil εναντίον ιού HPV για τα αγόρια

24 Αυγούστου 2011

Το τετραδύναμο εμβόλιο(τύποι HPV 6,11,16,18) έναντι του ιού των ανθρώπινων θηλωμάτων(HPV), Gardasil®, μπορεί πλέον να χορηγηθεί και σε αγόρια και άνδρες έως την ηλικία των 26 ετών.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπήενέκρινε την ανανέωση και αναβάθμιση τωνπληροφοριών του προϊόντος Gardasil®, προκειμένου να συμπεριληφθούν κλινικά δεδομένα μελέτης, η οποία αποδεικνύει την υψηλή αποτελεσματικότητα του εμβολίου Gardasil® στην πρόληψη των γεννητικών κονδυλωμάτων στα αγόρια και τους άνδρες ηλικίας 16 έως 26 ετών.Τα κλινικά αυτά στοιχεία έρχονται να προστεθούν σε εκείνα που έχουν αποδείξει ενισχυμένη ανοσολογική απάντηση μετά τον εμβολιασμό σε αγόρια ηλικίας 9 έως 15 ετών. Η απόφαση αυτή της Ευρωπαϊκής Επιτροπής ελήφθη με βάση τη σύσταση της Συμβουλευτικής Επιτροπής των Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP)του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA).¹ΤοGardasil® είναι το μόνο εμβόλιο που επιτρέπει τον εμβολιασμό έναντι του ιού HPV τόσο κοριτσιών και γυναικών όσο και αγοριών και ανδρών.

“Το Gardasil® μπορεί να βοηθήσει τα αγόρια και τους νεαρούς άνδρες στην πρόληψηνοσημάτων που σχετίζονται με τον ιό HPV, όπως είναι τα γεννητικά κονδυλώματα “ δήλωσε ο Benoît Soubeyrand, Δ/ντής του Ιατρικού Τμήματος Ευρώπης της Εταιρίας Sanofi Pasteur MSD.“Πέραν του άμεσου αυτού οφέλους, ο εμβολιασμός έναντι του ιού HPVτων αγοριών θα μπορούσε να βοηθήσει επιπρόσθετα στη μείωση της κυκλοφορίας του ιού HPV εντός του πληθυσμού και να βελτιώσει την αποδοχή του εμβολιασμού μεταξύ των κοριτσιών .”

Τα γεννητικά κονδυλώματα είναι ένα νόσημα με μεγάλη συχνότητα εμφάνισης, εμφανίζεται κυρίως σε νεαρές ηλικίες, η δε συχνότητατουςσυνεχώς αυξάνεται ^2,3 Επιπλέον μπορούν να προκαλέσουν χαμηλή αυτοεκτίμηση ,ντροπή και άγχος ⁴ .Η αφαίρεση των γεννητικών κονδυλωμάτων μπορεί να είναι επώδυνη και η συχνότητα υποτροπής του νοσήματος μπορεί να είναι υψηλή ,όσο η λοίμωξη από τον ιό HPV επιμένει στον οργανισμό .^5,6,7 Τα γεννητικά κονδυλώματα προκαλούν επίσης οικονομική επιβάρυνση της κοινωνίας.

Το Gardasil® είναι το μόνο εμβόλιο έναντι του HPV που στοχεύει άμεσα τους 4 τύπους HPV6, 11, 16 και 18, οι οποίοι όλοι μαζί προκαλούν την πλειοψηφία των HPV-σχετιζόμενων νοσημάτων.

Βιβλιογραφία

1. Gardasil, Summary of Product Characteristics, July 2011

2. Maw RD, Reitano M, Roy M. An international survey of patients with genital warts: perceptions regarding treatment and impact on lifestyle. Int J STD AIDS 1998; 9:571– 8.

3. Clarke P et al. The psychosocial impact of human papillomavirus infection: implications for health care providers. Int J STD AIDS 1996; 7:197–200.

4. Clarke P et al. The psychosocial impact of human papillomavirus infection: implications for health care providers. Int J STD AIDS 1996; 7:197–200.

5. Beutner KR and Wiley DR. Recurrent external genital warts: A literature review. Papillomavirus Rep 1997;8:69–74.

6. United Kingdom National Guideline on the Management of Anogenital Warts. Clinical Effectiveness Group (British Association for Sexual Health and HIV), 2007. http://www.bashh.org/documents/86/86.pdf  (last access on 02 Aug 2011)

7. McMillan A. The management of difficult anogenital warts. Sex Transm Dis 1999;75:192–1