Συμφωνία αγγλικής κυβέρνησης – εταιρείας GlaxoSmithKline για αντιϊικό φάρμακο

Αθήνα, 2 Φεβρουαρίου 2009

Η Αγγλική κυβέρνηση υπέγραψε συμφωνία με την GlaxoSmithKline (GSK) για την αγορά 10,6 εκατομμυρίων θεραπευτικών σχημάτων αντιϊικού Relenza® (zanamivir) για χρήση σε περίπτωση πανδημίας γρίπης. Συνολικά, η Αγγλική κυβέρνηση αγόρασε 18 εκατομμύρια θεραπευτικά σχήματα αντιϊικών φαρμάκων, διπλασιάζοντας το απόθεμά της σε αντιϊικά για την κάλυψη περίπου του μισού πληθυσμού της χώρας σε περίπτωση πανδημίας.

Το απόθεμα αντιϊικών φαρμάκων της Αγγλίας επαρκεί για τη θεραπεία των ατόμων που θα νοσήσουν κατά τη διάρκεια της πανδημίας γρίπης, εάν το ποσοστό προσβολής φτάσει το 50% του πληθυσμού, ποσοστό που αντιστοιχεί στη χειρότερη πρόβλεψη που έχει κάνει η Αγγλική κυβέρνηση.

Η απόφαση της Αγγλικής κυβέρνησης για την αγορά Relenza® είναι σύμφωνη με την αναθεωρημένη οδηγία του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMEA)¹ του 2008, η οποία συστήνει την ενίσχυση αποθέματος αντιϊικών των κυβερνήσεων με Relenza® (Zanamivir), επιπλέον του Tamiflu (Oseltamivir), σε συνέχεια παρατήρησης αντοχής του ιού της γρίπης στο Tamiflu. Το Relenza® (Zanamivir) είναι το μόνο αντιϊικό φάρμακο για τη θεραπεία της γρίπης για το οποίο δεν έχει αναφερθεί αντοχή στον ιό της γρίπης A σε ασθενείς υπό θεραπεία².

Η χρήση αντιϊικών φαρμάκων κατά τη διάρκεια πανδημίας γρίπης θα παίξει σημαντικό ρόλο για τη θεραπεία και προφύλαξη του πληθυσμού. Οι οδηγίες του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMEA) υπογραμμίζουν ότι η ορθή χρήση αντιϊικών κατά τη διάρκεια πανδημίας δεν περιορίζεται στη θεραπεία συμπτωματικής νόσου μόνο, αλλά θα πρέπει να εκτιμηθεί η χρήση τους και σε ρόλοπροφύλαξης από αυτή³.

Το ποσοστό προσβολής κατά τη διάρκεια πανδημίας γρίπης υπολογίζεται μεταξύ του 25% και 50% του πληθυσμού, με αποτέλεσμα ένα απόθεμα αυτού του μεγέθους να είναι οριακά επαρκές για τη θεραπεία και μόνον^4.

Με την ενίσχυση του αποθέματός της, η Αγγλία αποτελεί πλέον τη δεύτερη Ευρωπαϊκή χώρα, μετά τη Γαλλία, που έχει δημιουργήσει θεραπευτικό απόθεμα αντιϊικών φαρμάκων ικανό να καλύψει 50% του πληθυσμού της. Στην Ευρωπαϊκή Ένωση, τα αποθέματα αντιϊικών φαρμάκων των κυβερνήσεων καλύπτουν το 15% με 35% του πληθυσμού.

Πανδημία Γρίπης

Η πανδημία γρίπης μπορεί να εμφανιστεί οποιαδήποτε στιγμή με σημαντικές επιπτώσεις για τη δημόσια υγεία καθώς και τεράστιες οικονομικές και κοινωνικές συνέπειες. Μέχρι σήμερα, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) έχει αναφέρει 403 περιστατικά λοίμωξης από H5N1 σε ανθρώπους τα οποία έχουν καταγραφεί σε 15 χώρες και έχουν οδηγήσει σε 254 θανάτους⁵.

Η απειλή μιας ενδεχόμενης πανδημίας γρίπης με τον ιό Η5Ν1 έχει οδηγήσει τις κυβερνήσεις σε παγκόσμιο επίπεδο στην ανάπτυξη σχεδίων για την αντιμετώπιση πανδημίας γρίπης. Τα εθνικά σχέδια αντιμετώπισης αποσκοπούν στον περιορισμό της κλινικής, οικονομικής και κοινωνικής επιβάρυνσης από την πανδημία και περιλαμβάνουν φαρμακολογικές και μη φαρμακολογικές παρεμβάσεις. Οι μη φαρμακολογικές παρεμβάσεις αφορούν σε μέτρα δημόσιας υγείας σε σχολεία και χώρους εργασίας, οδηγίες υγιεινής, περιορισμό ταξιδιών και άλλα συναφή μέτρα με στόχο τον περιορισμό της μετάδοσης. Αντιθέτως, τα φαρμακολογικά μέτρα αφορούν στην χρήση αντιϊικών φαρμάκων και στον εμβολιασμό και αποσκοπούν στην πρόληψη και θεραπεία της πανδημίας.

Οι επιπτώσεις της πανδημίας γρίπης

Η πανδημία γρίπης είναι μία μόνιμη και πραγματική απειλή, ενώ είναι πιθανό τα συστήματα υγείας να καταρρεύσουν σχεδόν αμέσως μετά την έναρξή της με επακόλουθοέντονη μακροχρόνια οικονομική ύφεση

• Η συνεχιζόμενη παγκοσμίως δραστηριότητα του ιού H5N1 σε ανθρώπους και πουλερικά, μας τοποθετεί στη Φάση 3 της Κλίμακας Συναγερμού Πανδημίας του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας, που βαθμονομείται από το 1 έως το 6.⁶
• Οι ιοί της γρίπης μεταλλάσσονται διαρκώς. Αυτό έχει οδηγήσει, μόνο τον περασμένο αιώνα, σε τρεις πανδημίες γρίπης, με αποτέλεσμα επιπρόσθετη θνησιμότητα τουλάχιστον 50 εκατομμυρίων ανθρώπων.⁷
• Υπάρχει ανάγκη για προστασία του πληθυσμού, με δυνατότητα υλοποίησης πριν την έναρξη της πανδημίας, κάλυψη καθ’ όλη τη διάρκειά της και οικονομικά αποδοτική.

Η οικονομική επίπτωση μίας σοβαρής πανδημίας έχει παρομοιαστεί με μείζονα ύφεση, με διάρκεια αρκετών χρόνων.

• Η Παγκόσμια Τράπεζα υπολογίζει ότι μία πανδημία γρίπης θα μπορούσε να οδηγήσει σε θάνατο 71 εκατομμυρίων ανθρώπων παγκοσμίως, ενώ για κάθε θάνατο θα υπάρχουν πολλοί περισσότεροι άνθρωποι με ήπια, μέτρια ή πολύ σοβαρή ασθένεια.⁸
• Η έναρξη πανδημίας θα μπορούσε να έχει αρνητικές επιπτώσεις στον τουρισμό, τις μεταφορές, τις λιανικές πωλήσεις καθώς και απουσία από την εργασία και χαμηλότερη παραγωγικότητα. Εκτιμάται ότι οι επιπτώσεις αυτές θα μπορούσαν να μειώσουν το παγκόσμιο ακαθάριστο εγχώριο προϊόν κατά 4,8%.
• Η αθροιστική επίπτωση μιας πανδημίας θα μπορούσε να ωθήσει την παγκόσμια οικονομία σε μείζονα ύφεση με κόστος που θα μπορούσε να υπερβεί τα $3 τρισεκατομμύρια.

GlaxoSmithKline

Η GlaxoSmithKline έχει δεσμευτεί να υποστηρίξει και να βοηθήσει τις κυβερνήσεις και τις υγειονομικές αρχές στην προετοιμασία τους έναντι ενδεχόμενης πανδημίας γρίπης, μέσω της διάθεσης του αντιϊικού φαρμάκου Ζαναμιβίρη, για την προφύλαξη και θεραπεία σε περίπτωση πανδημίας καθώς και τη διάθεση προ-πανδημικού και πανδημικού εμβολίου.

Βιβλιογραφία

1. European Medicines Agency. Updated review of influenza antiviral medicinal products for potential use during a pandemic by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMEA). London, UK: EMEA; 2007.
2. Mckimm-Breschkin J et al. Neuraminidase sequence analysis and susceptibilities of influenza virus clinical isolates to zanamivir and oseltamivir. Antimicrob Agents Chemother 2003; 47: 2264-2272.
3. Updated review of influenza antiviral medicinal products for potential use during pandemic by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMEA). Available from: http://www.emea.eu.int January, 2008.
4. Beigel JH et al. Avian influenza A (H5N1) infection in humans. NEJM 2005; 353: 1374-1385.
5. http://www.keelpno.gr/articles/topic/?id=904
6. World Health Organization. Current WHO phase of pandemic alert. Geneva, Switzerland: WHO; 2008. http://www.who.int/csr/disease/avian_influenza/phase/en/index.html (accessed 13 March 2008).
7. World Health Organization. Ten things you need to know about pandemic influenza. Geneva, Switzerland: WHO; 2008. http://www.who.int/csr/disease/influenza/pandemic10things/en/index.html (accessed 13 March 2008).
8. Burns A, van der Mensbrugghe D, Timmer H, et al Evaluating the economic consequences of avian influenza. Washington, DC, USA: World Bank, 2006. http://siteresources.worldbank.org/EXTAVIANFLU/Resources/EvaluatingAHIeconomics_2008.pdf(accessed 13 March 2008).