Θετική γνωμοδότηση για νέο παιδιατρικό εμβόλιο

Η GlaxoSmithKline (GSK) ανακοίνωσε ότι η Επιτροπή Φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) έχει εκδώσει θετική γνωμοδότηση και προτείνει την έγκριση του υποψήφιου παιδιατρικού πνευμονιοκοκκικού εμβολίου της, Synflorix.

Το εμβόλιο προτείνεται να ενδείκνυται για ενεργητική ανοσοποίηση κατά της διεισδυτικής πνευμονιοκοκκικής νόσου και των λοιμώξεων του μέσου ωτός (οξεία μέση ωτίτιδα) που προκαλείται από τον Streptococcuspneumoniaeσε βρέφη και παιδιά ηλικίας από 6 εβδομάδων έως 2 ετών.³ Η άδεια κυκλοφορίας του εμβολίου στην Ευρώπη αναμένεται να χορηγηθεί μέσα στους επόμενους μήνες.

Το υποψήφιο 10-δύναμο πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο της GSKαναμένεται να προσφέρει σημαντικό όφελος στη δημόσια υγεία παρέχοντας κάλυψη έναντι τριών επιπλέον στελεχών πνευμονιοκόκκου (ορότυποι 1, 5 και 7F) πέραν των επτά οροτύπων (4, 6Β, 9V, 14, 18C, 19F, 23F) που καλύπτονται με το υπάρχον παιδιατρικό πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο.

Οι ορότυποι 1, 5, 7Fείναι υπεύθυνοι σε μεγάλο βαθμό για σημαντική επιβάρυνση από τη νόσο, καθώς ευθύνονται για το 5-25% του συνόλου των περιστατικών Διεισδυτικής Πνευμονιοκοκκικής Νόσου.

Διεισδυτική Νόσος

Η διεισδυτική νόσος που προκαλείται από το βακτηρίδιο του στρεπτόκοκκου της πνευμονίας (S.pneumoniae) περιλαμβάνει: μηνιγγίτιδα, βακτηριαιμική πνευμονία, πλευρίτιδα, πνευμονικό εμπύημα, (πύον/ υγρό συγκεντρωμένο στην υπεζωκοτική κοιλότητα που περιβάλλει τους πνεύμονες) και βακτηριαιμία (κυκλοφορία πνευμονιόκοκκου στο αίμα).

Περίπου μία στις τρεις περιπτώσεις αυτών των δυνητικά απειλητικών για τη ζωή νοσημάτων δεν προλαμβάνονται επί του παρόντος από τον υπάρχοντα εμβολιασμό των παιδιών στην Ευρώπη, καθώς προκαλείται από στελέχη που δεν καλύπτονται από το υφιστάμενο πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο^.

Από αυτά τα στελέχη, οι ορότυποι 1 και 7F εμφανίζουν αυξητική τάση τόσο σε διάφορες Ευρωπαϊκές χώρες, όσο και σε αρκετά άλλα μέρη του κόσμου. ι 10 ορότυποι που περιλαμβάνονται στο υποψήφιο εμβόλιο της GSK, ευθύνονται για έως 90% των περιπτώσεων διεισδυτικής πνευμονιοκοκκικής νόσου σε μικρά παιδιά, καθώς και για σημαντικό ποσοστό των περιπτώσεων διεισδυτικής πνευμονιοκοκκικής νόσου παγκοσμίως.

Λοιμώξεις του μέσου ωτός

Πέραν της ευρείας κάλυψης κατά της διεισδυτικής πνευμονιοκοκκικής νόσου, το υποψήφιο εμβόλιο της GSKείναι επίσης σχεδιασμένο να προσφέρει σημαντική προστασία κατά της συνήθους λοίμωξης του μέσου ωτός, την οξεία μέση ωτίτιδα. Εκτιμάται ότι τα τρία τέταρτα των παιδιών παρουσιάζουν ένα τουλάχιστον επεισόδιο οξείας μέσης ωτίτιδας πριν συμπληρώσουν τα τρία τους έτη, με περισσότερο από το ένα τρίτο να εμφανίζουν επανειλημμένες λοιμώξεις.

 Η κατάσταση αυτή συνεπάγεται σημαντική επιβάρυνση για τα παιδιά και τις οικογένειές τους, λλά και πίεση ως προς τους πόρους υγειονομικής περίθαλψης.