«Πράσινο» στο Τhyrormone

Το «πράσινο φως» έδωσε το Συμβούλιο της Επικρατείας για προσωρινή
επανακυκλοφορία του φαρμάκου Thyrormone, το οποίο χορηγείται στους πάσχοντες
από υποθυρεοειδισμό.

Το Συμβούλιο της Επικρατείας επέτρεψε την προσωρινή επανακυκλοφορία του φαρμάκου Thyrormone που χορηγείται σε πάσχοντες από υποθυρεοειδισμό

Το φάρμακο είχε αποσυρθεί από τα φαρμακεία, με απόφαση του Εθνικού Οργανισμού
Φαρμάκων (ΕΟΦ), στις 21 Ιουλίου, καθώς η εταιρεία που το παρασκευάζει δεν έχει
πραγματοποιήσει μελέτες για την αποτελεσματικότητά του.

Το δικαστήριο έκανε δεκτό το αίτημα των υπευθύνων της φαρμακευτικής εταιρείας
ΝΙ-ΤΗΕ Θεοφίλης N. και Υιός και προχώρησε στην έκδοση προσωρινής διαταγής που
αναστέλλει την πρόσφατη απόφαση του ΕΟΦ. H προσωρινή διαταγή έχει ισχύ
τουλάχιστον μέχρι να κριθεί από το ΣτΕ με οριστική δικαστική απόφαση η αίτηση
αναστολής κατά του ΕΟΦ.

Σύμφωνα με πληροφορίες, εκπρόσωποι της εταιρείας ανέφεραν στο δικαστήριο ότι η
μελέτη για την αποτελεσματικότητα του Thyrormone (ονομάζεται μελέτη
βιοδιαθεσιμότητας) πρόκειται να αρχίσει μετά το τέλος του καλοκαιριού στο
νοσοκομείο «Σωτηρία». Και υποστηρίζουν ότι για την ημερομηνία έναρξης της
μελέτης είχε ενημερωθεί ο ΕΟΦ.

Το παραπάνω διαψεύδει ο πρόεδρος του ΕΟΦ κ. Δημήτρης Βαγιωνάς, λέγοντας ότι
«δόθηκε προθεσμία έξι μηνών στην εταιρεία για να καταθέσει τη μελέτη. Τελικά
πέρασαν πολύ περισσότεροι μήνες, αλλά η μελέτη δεν πραγματοποιήθηκε. Ο
Οργανισμός δεν ενημερώθηκε ούτε για επικείμενη μελέτη βιοδιαθεσιμότητας».
Σημειώνεται ότι το Thyrormone κυκλοφορεί εδώ και 20 χρόνια στη χώρα μας χωρίς
μελέτη βιοδιαθεσιμότητας!

Είναι ένα από τα τρία σκευάσματα που παρασκευάζονται από τρεις διαφορετικές
ελληνικές εταιρείες και κυκλοφορούν για την αντιμετώπιση του υποθυρεοειδισμού,
με δραστική ουσία τη λεβοθυροξίνη. Το Thyrormone διατίθεται σε δισκία με δύο
περιεκτικότητες λεβοθυροξίνης: 0,1 και 0,2mg. Υπολογίζεται ότι το
χρησιμοποιούν περίπου 100.000 ασθενείς.

ΕΝΔΟΚΡΙΝΟΛΟΓΟΙ

«Κάποιες φορές οι ασθενείς απορρυθμίζονταν»

Τόσο ο πρόεδρος του ΕΟΦ όσο και ενδοκρινολόγοι αναφέρουν
αναποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε κάποιες περιπτώσεις. Όπως αναφέρει ο
καθηγητής Δημήτρης Πανίδης, πρόεδρος της Ελληνικής Ενδοκρινολογικής Εταιρείας,
«κάποιες φορές οι ασθενείς απορρυθμίζονταν, ενώ σε άλλες περιπτώσεις τα δισκία
με μικρή περιεκτικότητα δρούσαν σαν να είχαν μεγάλη». Πάντως, σύμφωνα με τον
κ. Βαγιωνά, οι κίτρινες κάρτες (ειδικά δελτία όπου οι γιατροί αναφέρουν τις
ανεπιθύμητες ενέργειες των φαρμάκων και καταθέτουν στον ΕΟΦ) που έφτασαν στον
Οργανισμό πέρυσι ήταν λιγότερες από 10.

Σημειώνεται ότι από το 2001 είχαν αρχίσει να παρουσιάζονται προβλήματα με τα
σκευάσματα λεβοθυροξίνης που κυκλοφορούν στη χώρα μας. Τον Απρίλιο του 2003 ο
ΕΟΦ έδωσε εντολή και στις τρεις εταιρείες να πραγματοποιήσουν μελέτες
βιοδιαθεσιμότητας, δίνοντας προθεσμία 6 μηνών. Όπως αναφέρει ο κ. Βαγιωνάς,
«οι εταιρείες που παρασκευάζουν τα δύο άλλα φάρμακα κατέθεσαν εγκαίρως τις
μελέτες αυτές. H NI-THE ήταν η μόνη που δεν το έκανε, παρά το γεγονός ότι της
δόθηκε παράταση 8 μηνών».