10 φάρμακα γεμάτα… υποψίες

Δέκα φάρμακα παρόμοια με την ουσία σεριβαστατίνη, που προκάλεσε τον θάνατο
Έλληνα ασθενούς, βρίσκονται στο μικροσκόπιο των αρμόδιων υπηρεσιών της
Ευρωπαϊκής Ένωσης και τον επόμενο μήνα αναμένεται να γίνουν σχετικές ανακοινώσεις.

Η εταιρεία Bayer είχε αποσύρει, από τις 9 Αυγούστου, με δική της πρωτοβουλία, το αντιλιπιδαιμικό φάρμακο, που στη χώρα μας κυκλοφορεί με τις εμπορικές ονομασίες Lipoban και Eltina, μετά τις καταγγελίες για θανάτους από ραβδομολυβδίαση

Η ομάδα των «στατινών» ενοχοποιείται για πρόκληση ραβδομολυβδίασης ­ μιας
σοβαρής βλάβης των σκελετικών μυών ­ και θανάτου σε ορισμένους ασθενείς, όταν
συντρέχουν και ορισμένες άλλες προϋποθέσεις.

Η εμφάνισή της έχει παρατηρηθεί κυρίως όταν το φάρμακο χορηγείται σε υψηλές
δόσεις, όταν χρησιμοποιείται από ηλικιωμένους ασθενείς και ιδιαίτερα όταν
λαμβάνεται σε συνδυασμό με το επίσης αντιλιπιδαιμικό φάρμακο gemfibrozil
(ιδιοσκεύασμα LOPID), κάτι που αναγράφεται στο φύλλο οδηγιών. Μάλιστα, έχουν
αναφερθεί και προβλήματα σε ασθενείς που κατανάλωναν παράλληλα γκρέιπ φρουτ.

Για τον 72χρονο Έλληνα ασθενή, που πέθανε τον περασμένο Ιούνιο, μοιραίος
αποδείχθηκε ο συνδυασμός των φαρμακευτικών ουσιών σεριβαστατίνη και
γεμφιβροζίλη, ενώ για 52 θανάτους σε άλλες χώρες θεωρείται υπεύθυνη η
συγκεκριμένη στατίνη. Η εταιρεία Bayer είχε αποσύρει, από τις 9 Αυγούστου, με
δική της πρωτοβουλία, το αντιλιπιδαιμικό φάρμακο που στη χώρα μας κυκλοφορεί
με τις εμπορικές ονομασίες Lipoban και Eltina, μετά τις καταγγελίες για
θανάτους από ραβδομολυβδίαση. Εντούτοις, ενώ ο Έλληνας ασθενής πέθανε στις 5
Ιουνίου ούτε ο νοσοκομειακός γιατρός που παρακολουθούσε τον ασθενή ούτε η
εταιρεία Μπάγιερ ενημέρωσαν τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων νωρίτερα από τις 13
Αυγούστου.

Έλεγχος

Για τον λόγο αυτό ασκείται πειθαρχικός έλεγχος τα αποτελέσματα του οποίου,
όπως ανακοίνωσε χθες ο πρόεδρος του ΕΟΦ, Μ. Μαρσέλος, θα ανακοινωθούν στις 3
Σεπτεμβρίου. Ο γιατρός αντιμετωπίζει ποινές που αρχίζουν από χρηματικό ποσό
και φθάνουν μέχρι ανάκληση της άδειας ασκήσεως επαγγέλματος, ενώ στην εταιρεία
μπορεί να επιβληθεί πρόστιμο έως και 5 εκατομμυρίων δραχμών. Ο πρόεδρος του
ΕΟΦ ανέφερε ότι ο 72χρονος είναι ο δέκατος ασθενής που προσβάλλεται από
ραβδομολυβδίαση στην Ελλάδα ­ οι άλλοι εννέα σταμάτησαν τη λήψη του φαρμάκου
και αυτοϊάθηκαν. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν μυϊκό πόνο (εντοπισμένο ή
γενικευμένο), αδυναμία, ευαισθησία, κακουχία, πυρετό, σκουρόχρωμα ούρα, ναυτία
και έμετο. Το φάρμακο που χορηγείται για τη θεραπεία της πρωτοπαθούς
υπερχοληστερολαιμίας άρχισε να κυκλοφορεί πριν από τέσσερα χρόνια, ενώ στη
χώρα μας κυκλοφορεί εδώ και ενάμιση χρόνο. Υπολογίζεται ότι η σεριβαστατίνη
χορηγούνταν σε περίπου 25.000 ασθενείς στη χώρα μας. Ωστόσο, όπως επισήμανε
χθες ο κ. Μαρσέλος, όταν από τη χρήση κάθε καινούργιου φαρμάκου σημειώνονται
παρενέργειες, αυτές πρέπει να καταγράφονται σε ειδική κίτρινη κάρτα και να
αποστέλλονται στον ΕΟΦ. Αυτό όμως, ανέφερε, δυστυχώς δεν γίνεται από τους
περισσότερους, ενώ πολλοί αμελούν να ενημερώσουν και τους ασθενείς τους για
όλες τις πιθανές παρενέργειες των φαρμάκων και τη σωστή χρήση τους. Τέλος,
τόνισε ότι όσοι από τους ασθενείς έχουν διακόψει το φάρμακο δεν κινδυνεύουν να
παρουσιάσουν μελλοντικά ραβδομυόλυση.

Ο κ. Μαρσέλος πρόσθεσε ότι στις 16 Αυγούστου το υπουργείο Υγείας εξέδωσε
ενημερωτική εγκύκλιο για το περιστατικό, την οποία απέστειλε στον Πανελλήνιο
Ιατρικό Σύλλογο, στους προέδρους των ΠεΣΥ και στα Δ.Σ. των δημόσιων
νοσοκομείων. Νωρίτερα ακόμη, στις 9 Αυγούστου, ο ΕΟΦ τόνιζε σε ανακοίνωση του
ότι όσοι ασθενείς είναι σε θεραπεία με LIPOBAN ή ELTINA πρέπει να
επικοινωνήσουν άμεσα με τον γιατρό τους για την αντικατάσταση του φαρμάκου.