Μελέτη RecordAF: Παρουσίαση των πρώτων δεδομένων

28 Ιανουαρίου 2009: Τα δεδομένα κατά την εισαγωγή των ασθενών στη μελέτη καταγραφής RecordAF –μια διεθνή, προοπτική μελέτη παρατήρησης που αξιολογεί τον έλεγχο της Κολπικής Μαρμαρυγής – παρουσιάστηκαν στη διάρκεια των Επιστημονικών Συνεδριών του Συνεδρίου της Αμερικανικής Καρδιολογικής Εταιρείας (ΑΗΑ) στις ΗΠΑ.

Η RecordAF είναι η μεγαλύτερη διεθνής προοπτική καταγραφή που διεξήχθη ποτέ σε ασθενείς με παροξυσμική ή επίμονη κολπική μαρμαρυγή (ΚΜ). Στη μελέτη καταγραφής RecordAF έχουν ενταχθεί περισσότεροι από 5.600 ασθενείς από 21 χώρες της Βόρειας και Νότιας Αμερικής, της Ευρώπης και της Ασίας, από καρδιολόγους εργαζόμενους σε νοσοκομεία ή ιδιωτικά ιατρεία. Σκοπός της μελέτης είναι να αξιολογηθούν οι κλινικές εκβάσεις των θεραπευτικών στρατηγικών για την ΚΜ σε διάστημα ενός έτους.

«Τα δεδομένα της μελέτης RecordAF θα είναι ανεκτίμητης αξίας για τον καθορισμό της βέλτιστης πρακτικής, τη διαμόρφωση της μελλοντικής αντιμετώπισης και τη μείωση της παγκόσμιας επιβάρυνσης από την κολπική μαρμαρυγή» δήλωσε ο Καθηγητής Le Heuzey από το νοσοκομείο Hôpital Européen Georges Pompidou (Γαλλία) και μέλος του Επιστημονικού Συμβουλίου της μελέτης.

Προκειμένου να αντικατοπτριστεί με ακρίβεια η κλινική πρακτική, στη μελέτη αυτή παρακολουθούνται είτε ασθενείς που αντιμετωπίζονται με οποιονδήποτε τύπο αντιαρρυθμικού φαρμάκου είτε μη αντιμετωπιζόμενοι ασθενείς κατάλληλοι όμως να λάβουν αντιαρρυθμική θεραπεία. Τα δεδομένα καταγράφονται σε 3 χρονικά σημεία: στην έναρξη, στο 6μηνο και το 12μηνο.

Τα δεδομένακατά την εισαγωγή των ασθενών στη μελέτη RecordAF δείχνουν ότι οι ασθενείς με ΚΜ εμφανίζουν συχνά καρδιαγγειακούς παράγοντες κινδύνου και συννοσηρότητες: 68% έχουν υπέρταση, 42% έχουν δυσλιπιδαιμία, 26% έχουν συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, 18% έχουν στεφανιαία νόσο και 16% έχουν διαβήτη. Ενώ η προτιμούμενη θεραπευτική στρατηγική είναι ο έλεγχος του καρδιακού ρυθμού (55%), ο έλεγχος της καρδιακής συχνότητας είναι πιο συχνά χρησιμοποιούμενος στην Ασία και στις ΗΠΑ.

«Αυτά τα νέα δεδομένα θα αυξήσουν τις γνώσεις μας για τις συννοσηρότητες που σχετίζονται με την ΚΜ , όπως η καρδιαγγειακή νόσος, και για τις επιπτώσεις που μπορεί να έχουν στις θεραπευτικές στρατηγικές» δήλωσε ο Dr Prystowsky του St Vincent Hospital, Indianapolis (ΗΠΑ) και μέλος του Επιστημονικού Συμβουλίου της μελέτης. «Με παρακολούθηση για ένα έτος, θα μπορέσουμε να αξιολογήσουμε τα αποτελέσματα διαφόρων θεραπευτικών στρατηγικών στα κλινικά καταληκτικά σημεία της μελέτης, αποκτώντας έτσι μια πολύτιμη πηγή για την αξιολόγηση των επιτυχών θεραπευτικών επιλογών στη μακροχρόνια φροντίδα της ΚΜ στις πραγματικές καθημερινές συνθήκες» πρόσθεσε.

Καθώς πρόκειται για μια νόσο των ηλικιωμένων, η επίπτωση της ΚΜ αυξάνεται με τη γήρανση του πληθυσμού – είναι ο συχνότερος τύπος καρδιακής αρρυθμίας στην κλινική πράξη, που επηρεάζει σχεδόν επτά εκατομμύρια άτομα στην Ευρωπαϊκή Ένωση και στις ΗΠΑ.^1,2 Καθώς αποτελεί ανεξάρτητο παράγοντα κινδύνου για αιφνίδιο καρδιακό θάνατο,³ η ΚΜ είναι μείζον αίτιο νοσηρότητας και θνητότητας παγκοσμίως – η θνητότητα σε ασθενείς με ΚΜ είναι σχεδόν διπλάσια απ’ ότι σε ασθενείς με φυσιολογικό κολπικό ρυθμό.⁴ Η ΚΜ σχετίζεται με σχεδόν 5πλάσιο κίνδυνο για ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο⁵ και επιδεινώνει την καρδιακή ανεπάρκεια.⁶ Περίπου 75% των ατόμων μέσης ηλικίας με ΚΜ θα καταλήξουν ή θα νοσηλευτούν λόγω καρδιαγγειακής αιτιολογίας κατά τα επόμενα 20 έτη – ποσοστό δύο έως τρεις φορές μεγαλύτερο έναντι των ατόμων χωρίς ΚΜ.⁷ Η ΚΜ μπορεί επίσης να μειώσει την ποιότητα ζωής, αν τα συμπτώματα περιορίζουν την ικανότητα των ασθενών να διεκπεραιώνουν τις καθημερινές τους δραστηριότητες.⁸

«Αναμένεται ότι η ΚΜ σχεδόν θα τριπλασιαστεί τα επόμενα 40 έτη, γεγονός που θα οδηγήσει σε αύξηση της καρδιαγγειακής νοσηρότητας και θνητότητας. Για να αντιμετωπίσουμε επιτυχώς την ΚΜ και να προλάβουμε τις απειλητικές για τη ζωή επιπλοκές της, θα πρέπει να κατανοήσουμε πλήρως το πρόβλημα. Η μελέτη καταγραφής RecordAF υπόσχεται να παράσχει αυτή τη βαθύτερη κατανόηση» σχολίασε ο Καθηγητής Peter Lowey από το νοσοκομείο Lankenau Hospital, Φιλαδέλφεια (ΗΠΑ) και μέλος του Επιστημονικού Συμβουλίου της μελέτης.

Η μελέτη καταγραφής RecordAF χρηματοδοτείται από εκπαιδευτική χορηγία της sanofi-aventis.

Σχετικά με τη μελέτη καταγραφής RecordAF

Η μελέτη καταγραφής RecordAF (REgistry on Cardiac rhythm disORDers) είναι η πρώτη και μοναδική παγκόσμια προοπτική καταγραφή για την παροξυσμική και εμμένουσα κολπική μαρμαρυγή, και σκοπός της είναι να παρέχει μια σφαιρική εικόνα της αντιμετώπισης της ΚΜ. Περισσότεροι από 5.600 ασθενείς παρακολουθούνται από χώρες της Βόρειας και Νότιας Αμερικής, της Ευρώπης και της Ασίας. Οι χώρες που συμμετέχουν είναι οι εξής: Αυστρία, Βραζιλία, Γαλλία, Γερμανία, Δανία, Ελλάδα, Ην. Βασίλειο, ΗΠΑ, Ιταλία, Ισπανία, Κολομβία, Κορέα, Λευκορωσία, Μεξικό, Ουγγαρία, Πολωνία, Πορτογαλία, Ρωσία, Σουηδία, Ταϊλάνδη και Φιλιππίνες.

Κύριοι σκοποί της καταγραφής RecordAF είναι να αξιολογηθεί η θεραπευτική επιτυχία των στρατηγικών αντιμετώπισης της ΚΜ σε διάστημα 12 μηνών και να συγκριθούν οι κλινικές εκβάσεις μεταξύ των δύο κύριων στρατηγικών, του ελέγχου του ρυθμού και του ελέγχου της συχνότητας. Η μελέτη καταγραφής ξεκίνησε το 2007 και δεδομένα παρακολούθησης ενός έτους θα παρουσιαστούν το 2009.

Σχετικά με την κολπική μαρμαρυγή

Η κολπική μαρμαρυγή πλήττει σχεδόν επτά εκατομμύρια άτομα στην Ευρωπαϊκή Ένωση και τις ΗΠΑ.^1,2 Καθώς αποτελεί μείζον αίτιο νοσηρότητας και θνητότητας, η ΚΜ είναι συχνότερος τύπος καρδιακής αρρυθμίας στην κλινική πράξη, στον οποίο οι κόλποι της καρδιάς χτυπούν με μη συντονισμένο και αποδιοργανωμένο τρόπο. Αυτό μπορεί να προκαλέσει αίσθημα παλμών, δύσπνοια και κόπωση.

Αν και ορισμένοι ασθενείς είναι ασυμπτωματικοί, η διάγνωση και η θεραπεία της ΚΜ είναι σημαντικές, διότι, χωρίς κατάλληλη θεραπεία, η ΚΜ μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές επιπλοκές, όπως εγκεφαλικό επεισόδιο και συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια. Οι κύριοι στόχοι της θεραπείας είναι η αντιμετώπιση της αρρυθμίας και η πρόληψη της θρομβοεμβολής (απόφραξη ενός αιμοφόρου αγγείου από θρόμβο αίματος που μεταφέρονται από άλλο αγγείο). Κατά κανόνα, η ΚΜ αντιμετωπίζεται με χρήση φαρμακευτικής αγωγής, με στρατηγική ελέγχου είτε του ρυθμού είτε της συχνότητας, που αναγκάζει τον καρδιακό ρυθμό να επιστρέψει σε φυσιολογικά επίπεδα είτε την καρδιακή συχνότητα να επιβραδυνθεί αντίστοιχα.

1.Έλεγχος του ρυθμού:

Αποκατάσταση (μέσω ηλεκτρικής ή φαρμακολογικής καρδιοανάταξης) και διατήρηση του φλεβοκομβικού ρυθμού με αντιαρρυθμικά φάρμακα.

2.Έλεγχος της συχνότητας:

Αν η καρδιοανάταξη είναι ανεπιτυχής, η φαρμακευτική αγωγή μπορεί να διατηρήσει τη φυσιολογική καρδιακή συχνότητα.