Φάρμακο προκαλούσε έμφραγμα

Αποσύρθηκε χθες από την παγκόσμια αγορά – και την Ελλάδα – το φάρμακο Vioxx
για την αρθρίτιδα, με απόφαση της παρασκευάστριας εταιρείας, επειδή μια νέα
μελέτη επιβεβαίωσε την υποψία πως μπορεί να αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης
καρδιαγγειακών επεισοδίων, όπως το έμφραγμα, και εγκεφαλικών.

Δεν είχε αναφερθεί κανένα άσχημο περιστατικό, όπως έμφραγμα ή εγκεφαλικό, στη χώρα μας, παρότι η κυκλοφορία του φαρμάκου Vioxx ήταν ευρύτατη, σύμφωνα με τον Φαρμακευτικό Σύλλογο Αττικής

Όπως ανακοίνωσε χθες το απόγευμα η εταιρεία Merck & Co. «η απόσυρση του
φαρμάκου είναι οικειοθελής και έχει άμεση ισχύ», γεγονός που σημαίνει ότι «οι
ασθενείς οι οποίοι έχουν Vioxx στο σπίτι τους πρέπει να επικοινωνήσουν με τον
γιατρό τους για να συζητήσουν την αλλαγή της φαρμακευτικής αγωγής τους».

Δύο εκατομμύρια ασθενείς

Το Vioxx είναι ένα φάρμακο της κατηγορίας των οξικαμών και σε όλο τον κόσμο το
λαμβάνουν άνω των 2 εκατομμυρίων ασθενείς (οι πωλήσεις του το 2003 ξεπέρασαν
τα 2,5 δισ. δολάρια). Ακριβή στοιχεία για τον αριθμό των ληπτών του στη χώρα
μας δεν υπάρχουν, εκτιμάται όμως πως είναι πολλές χιλιάδες, αφού είναι ένα από
τα ευρύτερα χορηγούμενα φάρμακα για την αρθρίτιδα.

Πρωτοκυκλοφόρησε στην Ελλάδα πριν από περίπου έξι χρόνια με ένδειξη την
«ανακουφιστική θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας». Σύμφωνα με το Εθνικό
Συνταγολόγιο, το οποίο εκδίδει ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), επειδή
ήταν τόσο νέο φάρμακο έφερε ειδική σήμανση ώστε οι γιατροί να παρακολουθούν
προσεκτικά για ανεπιθύμητες ενεργείες. Ωστόσο, «δεν είχε αναφερθεί κανένα
άσχημο περιστατικό, όπως έμφραγμα ή εγκεφαλικό, στη χώρα μας, παρότι η
κυκλοφορία του φαρμάκου ήταν ευρύτατη», λέει ο κ. Κωνσταντίνος Λουράντος,
πρόεδρος του Φαρμακευτικού Συλλόγου Αττικής.

Έψαχναν άλλες παρενέργειες

H μελέτη, την οποία αναφέρει η Merck στην ανακοίνωσή της, έγινε για να
διερευνηθεί αν μπορεί το Vioxx να εμποδίσει την επανεμφάνιση πολυπόδων στο
παχύ έντερο (οι πολύποδες μερικές φορές εξελίσσονται σε κακοήθεις όγκους). Το
φάρμακο χρησιμοποιήθηκε σε αυτήν τη μελέτη επειδή πολλοί ερευνητές πιστεύουν
ότι η φλεγμονή της αρθρίτιδας μπορεί να σχετίζεται με την ανάπτυξη καρκίνου
του παχέος εντέρου.

Όπως όμως διαπίστωσαν οι ερευνητές, έπειτα από 18 μήνες συνεχούς χρήσης του
Vioxx, άρχιζε να αυξάνεται ο κίνδυνος ανάπτυξης καρδιαγγειακού επεισοδίου.

Έλεγχος και σε ανάλογα φάρμακα

ΜΕΛΕΤΗ ΠΟΥ δημοσιοποιήθηκε τον περασμένο μήνα από την Υπηρεσία Τροφίμων
και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ έδειξε πως οι ασθενείς που παίρνουν Vioxx
διατρέχουν 50% περισσότερες πιθανότητες εμφράγματος και αιφνίδιου καρδιακού
θανάτου απ’ όσους παίρνουν έναν από τους «ανταγωνιστές» του, π.χ. το Celebrex
της εταιρείας Pfizer. «Δεδομένου ότι υπάρχουν εναλλακτικές θεραπείες και ότι
έχουν εγερθεί σοβαρά ερωτήματα από τα ευρήματα των μελετών, καταλήξαμε στην
απόφαση ότι η απόσυρση του Vioxx είναι το υπεύθυνο μέτρο που πρέπει να
πάρουμε», αναφέρει η Merck στην ανακοίνωσή της.

Πάντως, η FDA ανακοίνωσε πως θα παρακολουθεί στενά τα φάρμακα της ίδιας
κατηγορίας με το Vioxx, όπως το Celebrex και το Aclarex.