Ρύθμιση της HbA1c με γευματική ινσουλίνη glulisine

Παρίσι, Γαλλία – 13 Σεπτεμβρίου 2011 − Η sanofi-aventis ανακοίνωσε τα δεδομένα που παρουσιάστηκαν στο 47^ο Ετήσιο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας για τη Μελέτη του Διαβήτη, τα οποία δείχνουν ότι η προσθήκη γευματικής ινσουλίνης glulisine στην ινσουλίνη glargine είναι πιο αποτελεσματική, με λιγότερα επεισόδια υπογλυκαιμίας, από την έναρξη διφασικής ινσουλίνης aspart δις ημερησίως.

«Σύγκριση 3 εντατικοποιημένων αγωγών ινσουλίνης προστιθέμενων σε από του στόματος θεραπεία για τον σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2: διφασική ινσουλίνη aspart δις ημερησίως έναντι ινσουλίνης glargineσυν 1 γευματική ινσουλίνη glulisine ή έναντι σταδιακής προσθήκης ινσουλίνης glulisine στην ινσουλίνη glargine» [ΠΕΡΙΛΗΨΗ 3515]

Τα αποτελέσματα της μελέτης All-to-Target δείχνουν ότι τα άτομα με διαβήτη τύπου 2, των οποίων η από του στόματος αντιδιαβητική θεραπεία είναι ανεπιτυχής, μπορούν να προχωρήσουν σε εντατικοποιημένη ινσουλινοθεραπεία. Η προσθήκη γευματικής ινσουλίνης glulisine στην αγωγή με βασική ινσουλίνη glargine είναι μια αποτελεσματική θεραπευτική στρατηγική για την εντατικοποίηση της ινσουλινοθεραπείας, η οποία συντηρεί τη θεραπευτική φροντίδα καθόλη τη διάρκεια της νόσου.

Η σταδιακή προσθήκη της γευματικής ινσουλίνης glulisine στην ινσουλίνη glargine μπορεί επίσης να αποτελέσει έναν αποτελεσματικό τρόπο εντατικοποίησης της ινσουλινοθεραπείας και να οδηγήσει σε πλήρες εντατικοποιημένο σχήμα βασικής και γευματικής ινσουλίνης (basal bolus).

Η μελέτη All-to-Target είναι μια τυχαιοποιημένη, ανοιχτή μελέτη διάρκειας 60 εβδομάδων, η οποία σύγκρινε την αποτελεσματικότητα, τα ποσοστά υπογλυκαιμίας και το σωματικό βάρος σε άτομα με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 που αντιμετωπίζονται με τρεις διαφορετικές αγωγές ινσουλίνης: διφασική ινσουλίνη aspart70/30 (πρωταμινική-aspart/aspart) δις ημερησίως (n=192), ινσουλίνη glargineσυν μία δόση γευματικής ινσουλίνης glulisine (n=189) και ινσουλίνη glargine συν σταδιακή προσθήκη γευματικής ινσουλίνης glulisine (n=191).

Τα άτομα που πέτυχαν τον στόχο της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης HbA_1c<7% ήταν σημαντικά περισσότερα στην ομάδα που έλαβε μία δόση γευματικής ινσουλίνης glulisine συν ινσουλίνη glargine (49%, p<0,025) ή σταδιακή προσθήκη ινσουλίνης glulisine στα γεύματα (45%, p<0,05), σε σύγκριση με την ομάδα που έλαβε διαφασική ινσουλίνη (39%). Επίσης, τα άτομα που πέτυχαν τον στόχο της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης HbA_1c χωρίς υπογλυκαιμία ήταν σημαντικά περισσότερα στην ομάδα που έλαβε μία δόση γευματικής ινσουλίνης glulisine συν ινσουλίνη glargine (24%, p<0,05) ή στην ομάδα σταδιακής προσθήκης ινσουλίνης glulisine στα γεύματα (24%, p<0,05), έναντι της ομάδας που έλαβε διφασική ινσουλίνη aspart (14%).

Τα άτομα που έλαβαν την αγωγή BasalPlusεμφάνισαν λιγότερα υπογλυκαιμικά επεισόδια (γλυκόζη αίματος <50 mg/dL [2,8 mmol/L] και συμπτώματα ανά έτος-ασθενών [Glarg +1 glulisine = 0,8±0,2, p<0,001 και Glarg+0-3 glulisine = 0,9±0,2, p<0,001] έναντι της διφασικής ινσουλίνης [1,9±0,3]).

Η προσέγγιση Basal Plus, όχι μόνο μιμείται τη φυσιολογική έκκριση ινσουλίνης, αλλά επίσης προσφέρει ευελιξία για ανεξάρτητη προσαρμογή των δόσεων της βασικής και γευματικής ινσουλίνης.

Σχολιάζοντας τα αποτελέσματα, ο ερευνητής της μελέτης Dr Matthew Riddle, από το Πανεπιστήμιο του Oregon, δήλωσε: «Η προσθήκη μίας ένεσης γευματικής ινσουλίνης σε τιτλοποιημένη βασική ινσουλίνη είναι ένας τρόπος εντατικοποίησης της θεραπείας για τον διαβήτη τύπου 2, λογικός και φιλικός για τον ασθενή. Τώρα δείξαμε ότι η προσέγγιση αυτή ήταν εξίσου αποτελεσματική και επιπλέον προκάλεσε λιγότερα επεισόδια υπογλυκαιμίας, σε σύγκριση με την διφασική ινσουλίνη δις ημερησίως. Επιπλέον, αυτή η μέθοδος της βασικής ινσουλίνης συν μία ένεση γευματικής ινσουλίνης συγκρίνεται ευνοϊκά ως αγωγή που επιτρέπει την πλήρη εντατικοποίηση της ινσουλινοθεραπείας με βασική και γευματική ινσουλίνη (basal bolus)».

Τα πρώτα δεδομένα από τη μελέτη είχαν παρουσιαστεί προηγουμένως στο 71^ο Ετήσιο Επιστημονικό Συνέδριοτης Αμερικανικής Διαβητολογικής Εταιρείας

Σχετικά με τον Τομέα Διαβήτη της sanofi-aventis

Στόχος της sanofi-aventis είναι να βοηθήσει τους ανθρώπους να αντιμετωπίσουν τις πολύπλοκες προκλήσεις του διαβήτη, παρέχοντας τους καινοτόμες, ολοκληρωμένες και εξατομικευμένες λύσεις. Βασιζόμενη στην αξιόλογη γνώση που αποκτά μέσω της στενής επαφής και συνεργασίας με τα άτομα με διαβήτη, η εταιρεία αναπτύσσει συνεχώς συνεργασίες με σκοπό να προσφέρει διαγνωστικά εργαλεία, θεραπείες, υπηρεσίες και συσκευές. Η sanofi-aventis διαθέτει τόσο ενέσιμα όσο και από του στόματος φάρμακα για τα άτομα με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 ή τύπου 2. Στα υπό ανάπτυξη προϊόντα περιλαμβάνεται επίσης ένας GLP-1 αγωνιστής σε ενέσιμη μορφή, ο οποίος μελετάται σε μονοθεραπεία, σε συνδυασμό με βασική ινσουλίνη και/ή σε συνδυασμό με από του στόματος αντιδιαβητικούς παράγοντες.

Σχετικά με τη sanofi-aventis

Η sanofi-aventis, ένας διαφοροποιημένος ηγέτης στον τομέα της υγείας παγκοσμίως, ανακαλύπτει, αναπτύσσει και παρέχει θεραπευτικές λύσεις εστιασμένες στις ανάγκες των ασθενών. Η sanofi-aventis διαθέτει ισχυρά πλεονεκτήματα στον τομέα της φροντίδας υγείας, με επτά πλατφόρμες ανάπτυξης: τις ολοκληρωμένες λύσεις για το διαβήτη, τα εμβόλια για ανθρώπινη χρήση, τα καινοτόμα φάρμακα, τα καταναλωτικά προϊόντα υγείας, τις σπάνιες νόσους, τις αναδυόμενες αγορές και τον κτηνιατρικό τομέα. Η sanofi-aventis είναι εισηγμένη στα Χρηματιστήρια του Παρισιού και της Νέας Υόρκης.