Την αναστολή της κυκλοφορίας όλων των φαρμάκων που περιέχουν την ουσία
νιμεσουλίδη αποφάσισαν οι υγειονομικές αρχές της Φινλανδίας.
Η απόφαση ήρθε ύστερα από αρκετές αναφορές για σοβαρές ηπατικές βλάβες σε
ασθενείς που ακολουθούσαν αγωγή με κάποιο από αυτά τα φάρμακα.
Στη χώρα μας κυκλοφορούν 46 σκευάσματα με τη δραστική ουσία νιμεσουλίδη. Από
αυτά το πιο γνωστό – και αυτό που θεωρείται ότι έχει τη μεγαλύτερη κατανάλωση
– είναι το φάρμακο Mesulid.
Σύμφωνα με τα όσα ανακοίνωσε χθες ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), η
νιμεσουλίδη κυκλοφορεί στην Ελλάδα περισσότερο από 10 χρόνια. Οι κίτρινες
κάρτες που έχουν συμπληρωθεί από γιατρούς για τις παρενέργειες αυτού του
φαρμάκου φθάνουν συνολικά τις 30. Από αυτές, μόνο μία αναφερόταν σε επιβάρυνση
της ηπατικής λειτουργίας του ασθενούς.
Από το 2000, πάντως, με εγκύκλιο του ΕΟΦ, οι φαρμακευτικές εταιρείες που
διαθέτουν προϊόντα νιμεσουλίδης υποχρεώθηκαν να αλλάξουν τα έντυπα ενημέρωσης
τόσο των γιατρών όσο και των ασθενών. Στο φύλλο οδηγιών προστέθηκε, μεταξύ
άλλων, ότι η νιμεσουλίδη δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ενώ αντενδείκνυται
σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια.
Όπως ανέφερε στα «ΝΕΑ« ο πρόεδρος του ΕΟΦ κ. Μάριος Μαρσέλος, «στη Φινλανδία,
μέσα στα 4 χρόνια κυκλοφορίας του φαρμάκου, έγιναν 96 αναφορές για
ανεπιθύμητες ενέργειες. Από αυτές, οι 66 αφορούσαν ηπατικές βλάβες».
Η νιμεσουλίδη ανήκει στα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη και χορηγείται συνήθως σε
περιστατικά αρθροπάθειας, μυοσκελετικές παθήσεις και νόσους του συνδετικού
ιστού. Η πιο σοβαρή από τις ανεπιθύμητες ενέργειες είναι αυτή που σχετίζεται
με την ηπατική λειτουργία και μπορεί να αναφερθεί ακόμη και σε διάστημα χρήσης
του φαρμάκου μικρότερο από ένα μήνα.
Η ασφάλεια χρήσης του φαρμάκου αναμένεται να επαναξιολογηθεί από τις
φινλανδικές αρχές.
Ο ελληνικός κατάλογος
Τα φάρμακα με νιμεσουλίδη που κυκλοφορούν στην Ελλάδα, είναι:
Aflogen, Alencast, Algosulid, Algover, Amocetin, Auromelid, Bioxidol,
Chemisulide, Cliovyl, Discorid, Dolostop, Edrigyl, Elinap, Erlecit, Fladalgin,
Flogostop, G-Revm, Kartal, Lalide, Lemesil, Lizepat, Londopon, Melicat,
Melimont, Mesulid, Mesupon, Min-a-pon, Monomesuliten, Mosuolit, Multiformil,
Myxina, Naofid, Niberan, Nimelide, Nimesul, Nimesulide Bio,
Nimesulide/Biomedica Chemica, Nimesulide/Hexal, Ristolzit, Ritamine, Rolaket,
Scaflam, Specilid, Sudinet, Tranzicalm, Ventor, Volonten.
