Εγκρίθηκε η πρώτη καρδιακή αντλία για παιδιά

Οι υγειονομικές Αρχές των ΗΠΑ ενέκριναν την πρώτη αντλία για παιδιά με καρδιακή ανεπάρκεια, προσφέροντας μια σημαντική θεραπευτική επιλογή για τους ασθενείς που είναι πολύ μικροί για να δεχθούν εμφυτεύματα ενηλίκων.

Η Υπηρεσία Τροφίμων & Φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε ότι η συσκευή από την γερμανική εταιρεία Berlin Heart θα χρησιμοποιείται για να διατηρούνται στη ζωή τα άρρωστα παιδιά έως ότου βρεθεί ένα μόσχευμα.

Πολύ λίγες ιατρικές συσκευές είναι ειδικά σχεδιασμένες για παιδιά, γεγονός που δυσχεραίνει το έργο των γιατρών και των χειρουργών οι οποίοι προσπαθούν να βοηθήσουν παιδιατρικούς ασθενείς με απειλητικά για τη ζωή τους νοσήματα.

Η καρδιακή ανεπάρκεια δεν είναι συχνή στα παιδιά και η συσκευή εγκρίθηκε στο πλαίσιο ενός ειδικού προγράμματος για σπάνια νοσήματα.

Στα νήπια, η τυπική αναμονή για εξεύρεση ενός καρδιακού μοσχεύματος υπερβαίνει στις ΗΠΑ τους τέσσερις μήνες και σχεδόν το ένα στα τέσσερα άρρωστα παιδιά πεθαίνουν περιμένοντας, σύμφωνα με την FDA.

Η καρδιακή αντλία για τα νήπια ονομάζεται Excor Pediatric System και κατασκευάζεται σε διάφορα μεγέθη για να προσαρμόζεται σε ασθενείς από τη νηπαική έως τη εφηβική ηλικία.

Η συσκευή αξιολογήθηκε σε μελέτη με 48 μικρούς ασθενείς, η οποία έδειξε πως παρέτεινε τη διάρκεια της ζωής εκείνων στα οποία εμφυτεύθηκε, σε αντίθεση με τα παιδιά που είχαν συνδεθεί με μηχάνημα όμοιο με τη συσκευή εξωσωματικής κυκλοφορίας του αίματος.

Την μελέτη χρηματοδότησε η FDA με τρεις χορηγίες συνολικού ύψος 1,2 εκατομμυρίων δολαρίων.