ΕΟΦ: Ανακαλείται παρτίδα φαρμάκου για την σκλήρυνση κατά πλάκας

Φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται και για την αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της σκλήρυνσης κατά πλάκας ανακάλεσε ο ΕΟΦ. 

Συγκεκριμένα πρόκειται για την ανάκληση της παρτίδας V0281, του φαρμακευτικού προϊόντος FAMPRIDIN-NEURAXPHARM 10MG. Το φαρμακευτικό προϊόν ανακλήθηκε λόγω απόκλισης ποιότητας που εντοπίστηκε κατά την διαδικασία της παραγωγής.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που έχει ξεκινήσει η εταιρεία. Η εταιρεία ΙΦΕΤ Α.Ε, ως τοπικός αντιπρόσωπός του προϊόντος οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει την συγκεκριμένη παρτίδα από την αγορά, σύμφωνα με όσα αναφέρει στην ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ.

Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Η απόφαση του ΕΟΦ.