Μια ομάδα φαρμάκων που χορηγούνται για την αντιμετώπιση της οστεοπόρωσης, ενδέχεται να αυξάνουν σε σπάνιες περιπτώσεις τον κίνδυνο κατάγματος, προειδοποιούν οι υγειονομικές αρχές των ΗΠΑ.
Όπως ανακοίνωσε η Υπηρεσία Τροφίμων & Φαρμάκων (FDA) όλα τα φάρμακα της οικογένειας των διφωσφονικών πρέπει να εφοδιαστούν με ειδική ένδειξη γι’ αυτή την σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια. Οι ασθενείς, από την πλευρά τους, πρέπει να συνεχίσουν να τα παίρνουν, εκτός κι αν ο γιατρός τους πει να σταματήσουν.
Εκατομμύρια άνθρωποι σε όλο τον κόσμο πάσχουν από οστεοπόρωση, η οποία προκαλεί λέπτυνση των οστών, καθιστώντας τα εύθραυστα.
Υπολογίζεται ότι σε έναν στους έξι ασθενείς χορηγούνται διφωσφονικά, για να δυναμώσουν τα οστά τους και να ελαττωθεί ο κίνδυνος κατάγματος.
Ωστόσο, σε μερικούς (ελάχιστους) από τους ασθενείς τα φάρμακα αυτά μπορεί να προκαλούν αυτό που υποτίθεται ότι προλαμβάνουν, καθώς εντοπίστηκε συσχέτιση ανάμεσα στην χρήση τους και έναν ασυνήθιστο τύπο κατάγματος στο πόδι: το κάταγμα στο μηριαίο οστούν.
Η FDA διευκρινίζει ότι δεν είναι βέβαιο πως τα διφωσφονικά αποτελούν την αιτία αυτού του κατάγματος, αλλά ανησυχεί αρκετά ώστε να ζητήσει από τις παρασκευάστριες εταιρείες των φαρμάκων να προσθέσουν σχετική προειδοποίηση στις συσκευασίες τους.
Όπως δήλωσε η δρ Theresa Kehoe, από το Τμήμα Μεταβολικών & Ενδοκρινικών Προϊόντων του Κέντρου Αξιολόγησης & Έρευνας της FDA, η υπηρεσία θα εξακολουθήσει να παρακολουθεί την ασφάλεια των φαρμάκων.
«Στο μεσοδιάστημα, είναι σημαντικό για ασθενείς και επαγγελματίες της Υγείας να έχουν στη διάθεσή τους όλες τις πληροφορίες ασφαλείας, όταν καθορίζουν την καλύτερη αγωγή για την θεραπεία της οστεοπόρωσης», πρόσθεσε.
Σε κάθε περίπτωση, όμως, «οι ασθενείς πρέπει να συνεχίσουν να παίρνουν τα φάρμακά τους, εκτός κι αν τους συμβουλεύσει ο γιατρός τους να σταματήσουν».
Στη Βρετανία
Στη Βρετανία, ένα από τα φάρμακα αυτής της κατηγορίας φέρει σχετική προειδοποίηση, αλλά η Ρυθμιστική Υπηρεσία Φαρμάκων & Προϊόντων Υγείας (MHRA) της χώρας άρχισε να εξετάζει όλα τα διαθέσιμα στοιχεία για να εξακριβώσει εάν η ανεπιθύμητη ενέργεια υπάρχει και στα υπόλοιπα.
Ειδική επιτροπή της MHRA «θα επανεξετάσει προσεκτικά όλα τα διαθέσιμα στοιχεία, συμπεριλαμβανομένων των δημοσιευμένων, των μη κλινικών (σ.σ. στο εργαστήριο και σε ζώα), των κλινικών (σ.σ. σε ανθρώπους) και των εκθέσεων φαρμακοεπαγρύπνησης (σ.σ. μετά την κυκλοφορία στο εμπόριο), για να ξεκαθαρίσει εάν τα ατυπικά κατάγματα κόπωσης αποτελούν ενέργεια κοινή για όλα τα φάρμακα της οικογένειας των διφωσφονικών», δήλωσε εκπρόσωπος της MHRA.
Εκπρόσωπος της Εθνικής Εταιρείας Οστεοπόρωσης (NOS) της Βρετανίας είπε ότι προς το παρόν παραμένει αβέβαιο εάν τα κατάγματα αυτά σχετίζονται άμεσα με την θεραπεία, αλλά μια πιθανή σχέση μεταξύ τους δεν μπορεί να αποκλειστεί.
«Τα διφωσφονικά επιβραδύνουν τον ρυθμό με τον οποίο καταστρέφονται και αντικαθίστανται τα οστά, ελαττώνοντας την δραστηριότητα μιας ομάδας κυττάρων που λέγονται οστεοκλάστες και διασπούν τα οστά.
»Μολονότι αυτό είναι χρήσιμο για να αποτρέπεται η απώλεια της οστικής μάζας και τα κατάγματα, υπάρχουν ανησυχίες πως έπειτα από ένα παρατεταμένο χρονικό διάστημα, τα οστά “γερνάνε” εξαιτίας του και γίνονται πιο εύθραυστα».
Ωστόσο, «πρέπει να θυμόμαστε πως μιλάμε για ασυνήθιστα και σπάνια κατάγματα και ότι για την συντριπτική πλειονότητα των ασθενών τα οφέλη μακράν υπερκαλύπτουν τον δυνητικό κίνδυνο», κατέληξε.
