Δεν έχουν αναφερθεί στη χώρα μας περιπτώσεις σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών

από τη λήψη μιας ομάδας αποσυμφορητικών, τα οποία περιέχουν την ουσία

φαινυλπροπανολαμίνη ­ μια ουσία για την οποία εξέδωσε αυστηρή προειδοποίηση η

αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) αναφέροντας ότι αυξάνει τον

κίνδυνο αιμορραγικού εγκεφαλικού επεισοδίου.

Αυτό ανακοίνωσε χθες ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) μετά τον σάλο που

έχει ξεσπάσει, καθώς τα αποσυμφορητικά που περιέχουν την ουσία αυτή είναι τα

ευρύτατα χρησιμοποιούμενα Dimetapp, Ornade-2 και Rhinopront-S. Τα δύο από

αυτά, μάλιστα, το Dimetapp και το Rhinopront-S, χορηγούνται και σε μικρά

παιδιά, καθώς διατίθενται με μορφή δισκίων και σιροπιού.

Ωστόσο, η FDA έχει ήδη αρχίσει τις σχετικές ενέργειες για να απαγορεύσει την

διάθεση στις ΗΠΑ των φαρμάκων που περιέχουν φαινυλπροπανολαμίνη (ΡΡΑ). Επειδή,

όμως, η διαδικασία αυτή μπορεί να διαρκέσει αρκετούς μήνες, ζήτησε από τις

εταιρείες που παράγουν φάρμακα με ΡΡΑ να διακόψουν οικειοθελώς τη διάθεσή τους

και να παράσχουν πιο ασφαλείς εναλλακτικές λύσεις.

Η αντίδραση των εταιρειών ήταν άμεση. Η SmithKline Beecham, που παράγει το

Ornade-2, ζήτησε από τους Αμερικανούς φαρμακοποιούς να το αποσύρουν (σ.σ. στις

ΗΠΑ και στη Βρετανία το Ornade-2 διατίθεται με την εμπορική ονομασία Contac).

Ταυτοχρόνως, άρχισε συζητήσεις με την βρετανική Υπηρεσία Ελέγχου των Φαρμάκων

για να καθοριστεί αν θα αποσυρθεί και από τη βρετανική αγορά, ενώ ανακοίνωσε

πως υπάρχουν πέντε άλλες εκδοχές του φαρμάκου, οι οποίες περιέχουν μια άλλη

ουσία – την ψευδοεφεδρίνη – η οποία είναι ασφαλής.

Η εταιρεία Whitehall-Robins Healthcare, που παράγει το Dimetapp, ανέφερε ότι

διέκοψε την παραγωγή και αποστολή του συγκεκριμένου φαρμάκου. Και πρόσθεσε,

ότι νέα φάρμακα σε υγρή μορφή χωρίς ΡΡΑ, θα αρχίσουν να αποστέλλονται από την

ερχόμενη εβδομάδα, ενώ θα χρειασθεί λίγος καιρός για να διατεθούν και με μορφή

χαπιών. Η εταιρεία Wyeth Hellas, εξάλλου, που είναι υπεύθυνη για την διάθεση

του Dimetapp στην χώρα μας, γνωστοποίησε στον ΕΟΦ την πρόθεσή της να αποσύρει

το φάρμακο και από την ελληνική αγορά.

Η προειδοποίηση της FDA ήρθε μετά την ολοκλήρωση, τον περασμένο Μάιο, μιας

μελέτης, την οποία εκπόνησαν ερευνητές από την Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου

Γέιλ. Η μελέτη έδειξε ότι η λήψη της ουσίας ΡΡΑ, από γυναίκες ηλικίας 18 έως

49 ετών, σχετίζεται με αύξηση του κινδύνου αναπτύξεως αιμορραγικού εγκεφαλικού

επεισοδίου.

Οι ερευνητές έγραψαν στην «Ιατρική Επιθεώρηση της Νέας Αγγλίας», ότι τα άτομα

που αναπτύσσουν συνήθως αυτή την παρενέργεια είναι κορίτσια εφηβικής ηλικίας ή

γυναίκες ηλικίας κάτω των 45 ετών.

Στη μελέτη διαπιστώθηκε ότι ο κίνδυνος εγκεφαλικού ήταν υψηλότερος όταν οι

εθελόντριες είχαν πάρει υψηλές δόσεις ΡΡΑ, μεγαλύτερες από 75 mg την ημέρα.

Σημειώνεται ότι στις ΗΠΑ την ουσία ΡΡΑ περιέχουν, εκτός από ορισμένα

αποσυμφορητικά, και πολλά φάρμακα για αδυνάτισμα.